Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja wyrostka zębodołowego za pomocą kurkuminy w połączeniu z heteroprzeszczepem

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Yasmine Gamal, Ain Shams University

Augmentacja wyrostka zębodołowego za pomocą kurkuminy w połączeniu z heteroprzeszczepem po piezoelektrycznej operacji podziału wyrostka zębodołowego (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Przeprowadzono badanie w celu zbadania wpływu kurkuminy na różnicowanie osteogenne ludzkich komórek macierzystych więzadła przyzębia (hPDLSC) i potencjalnego mechanizmu leżącego u jego podstaw. Wyniki były takie, że kurkumina w odpowiednim stężeniu nie miała cytotoksyczności i mogła promować osteogenne różnicowanie hPDLSC

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną wybrani z ambulatorium Oddziału Medycyny Jamy Ustnej, Periodontologii i Diagnostyki Jamy Ustnej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams. Cel badania zostanie wyjaśniony wszystkim pacjentom, a przed jego przeprowadzeniem zostanie podpisana świadoma zgoda. Wydziałowa komisja etyki badań rozpatrzy propozycję.

Badanie zostanie przeprowadzone w formie pytania porównawczego dotyczącego interwencji pacjenta (PICO) (Pacjent „P”, Interwencja „I”, Porównanie „C”, Wynik „O”). (Stone 2002) „P”: Pacjent w badaniu będzie miał wystarczającą wysokość wyrostka zębodołowego, cierpi na brak od 1 do 3 górnych zębów przednich i/lub zębów przedtrzonowych z niewystarczającą szerokością policzkowo-językową (BL) wyrostka zębodołowego, co przeszkadza w konwencjonalnym prostym umieszczeniu implantu . Minimalna szerokość BL uwzględniona w badaniu wyniesie 4 mm. „I”: rozszczepienie grzbietu z przeszczepem interpozycyjnym za pomocą kurkuminy i ksenoprzeszczepu cząstek stałych. „C”: Rozszczepienie grzbietu wyrostka zębodołowego z przeszczepem interpozycyjnym przy użyciu samego ksenoprzeszczepu cząstek stałych bez kurkuminy. „O”: Wynik kliniczny i radiograficzny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ahmed Amr, Ass.professor
  • Numer telefonu: 01222243314
  • E-mail: hmedmr@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna i kobieta w wieku 25-45 lat.
  • Pacjent z wystarczającą wysokością wyrostka zębodołowego, cierpiący na brak jednego lub wielu zębów przednich i/lub przedtrzonowych szczęki z niewystarczającą szerokością policzkowo-językową (BL) wyrostka zębodołowego, co przeszkadza w konwencjonalnym, prostym umieszczeniu implantu. Minimalna szerokość BL uwzględniona w badaniu będzie wynosić 4-5 mm, aby ułatwić rozłupywanie i rozszerzanie grzbietu.
  • Ogólnoustrojowo wolny od jakichkolwiek chorób, o czym świadczy kwestionariusz Burketa dotyczący historii zdrowia jamy ustnej.
  • Pacjent dostępny w okresach obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Pacjent niechętny do stosowania się do zaleceń dotyczących higieny jamy ustnej.
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki lub schorzenia, które wpływają na jakość kości.
  • Wrażliwe grupy. (np. osoby upośledzone w podejmowaniu decyzji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kurkumina połączona z ksenoprzeszczepem cząstek stałych.

Kurkumina będzie stosowana w połączeniu z heteroprzeszczepem po operacji rozszczepiania grzbietu

Kurkumina jest szeroko stosowana w medycynie ze względu na właściwości lecznicze, opłacalność i prostą ekstrakcję z rośliny kurkumy, która rośnie w różnych regionach świata. Ostatnie dowody wykazały, że kurkumina ma wiele aktywności biologicznych i właściwości farmakologiczne, w tym działanie przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwnowotworowe, przeciwdrobnoustrojowe i wymiatacze wolnych rodników
Lek: Kurkumina
Kurkumina (1,7-bis(4-hydroksy-3-metoksyfenylo)-1,6-heptadien-3,5-dion) lub diferuloilometan jest ważnym bioaktywnym składnikiem i hydrofobowym polifenolem, który wyizolowano z kłącza kurkumy (Curcuma długi). Kurkumina będzie stosowana w połączeniu z heteroprzeszczepem po operacji rozszczepiania grzbietu
Inne nazwy:
  • Kurkumina (Curcuma longa)
Aktywny komparator: rozszczepienie wyrostka zębodołowego za pomocą samego ksenoprzeszczepu cząstek stałych.
ksenoprzeszczep zostanie użyty samodzielnie po rozszczepieniu grzbietu
Lek: Kurkumina
Kurkumina (1,7-bis(4-hydroksy-3-metoksyfenylo)-1,6-heptadien-3,5-dion) lub diferuloilometan jest ważnym bioaktywnym składnikiem i hydrofobowym polifenolem, który wyizolowano z kłącza kurkumy (Curcuma długi). Kurkumina będzie stosowana w połączeniu z heteroprzeszczepem po operacji rozszczepiania grzbietu
Inne nazwy:
  • Kurkumina (Curcuma longa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik kliniczny
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ocena przyrostu szerokości policzkowo-językowej wyrostka zębodołowego
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność
Ramy czasowe: „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok
Ocena pierwotnej stabilności implantu Iloraz w zregenerowanej kości
„po ukończeniu studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hala A Abuelela, professor, faculty of dentistry . Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMD2021-3-

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurkumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj