Aumento de reborde alveolar con curcumina combinada con xenoinjerto
Aumento de la cresta alveolar con curcumina combinada con xenoinjerto después de una cirugía piezoeléctrica de división de la cresta alveolar (un ensayo clínico controlado aleatorio)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán seleccionados de la clínica ambulatoria del Departamento de Medicina Oral, Periodoncia y Diagnóstico Oral, Facultad de Odontología, Universidad Ain Shams. El propósito del estudio se explicará a todos los pacientes y se firmará un consentimiento informado antes de la realización del estudio. El comité de ética de investigación de la facultad revisará la propuesta.
El estudio se llevará a cabo en forma de pregunta de Resultado Comparativo de Intervención del Paciente (PICO) (Paciente "P", Intervención "I", Comparativo "C", Resultado "O"). (Stone 2002) "P": El paciente en el estudio tendrá suficiente altura del reborde alveolar, sufrirá la falta de 1 a 3 maxilares superiores anteriores y/o premolares con un ancho insuficiente del reborde alveolar bucolingual (BL) que interfiere con la colocación directa convencional del implante . El ancho mínimo de BL incluido en el estudio será de 4 mm. "I": división de la cresta con injerto de interposición con curcumina e injerto de xenoinjerto de partículas. "C": división de la cresta alveolar con injerto de interposición con uso de xenoinjerto particulado solo sin curcumina. "O": Resultado clínico y radiográfico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yasmine G Elbohy, Ass.lecturer
- Número de teléfono: 01283881604
- Correo electrónico: yasmingamal@dent.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Amr, Ass.professor
- Número de teléfono: 01222243314
- Correo electrónico: hmedmr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Contacto:
- hala abuelela, professor
- Número de teléfono: 01002500182
- Correo electrónico: dr.halaabuelela@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino y femenino con rango de edad 25-45 años.
- Paciente con suficiente altura del reborde alveolar, que sufre de falta de uno o varios maxilares anteriores y/o premolares con ancho insuficiente del reborde alveolar bucolingual (BL) que interfiere con la colocación directa convencional del implante. El ancho mínimo de BL incluido en el estudio será de 4-5 mm para facilitar la división y expansión de la cumbrera.
- Sistémicamente libre de cualquier enfermedad como lo demuestra el cuestionario de historial de salud de medicina oral de Burket.
- Paciente disponible durante los períodos de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Hembras gestantes y lactantes.
- Paciente que no desea cumplir con las instrucciones de higiene bucal.
- Pacientes bajo cualquier medicamento o condición médica que afecte la calidad del hueso.
- Grupos vulnerables. (por ejemplo, decisiones de un individuo afectado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: curcumina combinada con xenoinjerto de partículas.
La curcumina se usará en combinación con xenoinjerto después de la cirugía de división de la cresta La curcumina se usa ampliamente en medicina debido a sus propiedades medicinales, rentabilidad y extracción simple de una planta de cúrcuma que crece en diferentes regiones del mundo. Evidencias recientes han demostrado que la curcumina posee múltiples actividades biológicas y propiedades farmacológicas que incluyen efectos antiinflamatorios, antioxidantes, anticancerígenos, antimicrobianos y eliminadores de radicales libres. |
La curcumina (1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-1,6-heptadieno-3,5-diona) o diferuloilmetano es un componente bioactivo importante y un polifenol hidrofóbico que se aisló del rizoma de la planta de cúrcuma (Curcuma longa).
La curcumina se usará en combinación con xenoinjerto después de la cirugía de división de la cresta
Otros nombres:
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Comparador activo: división de la cresta alveolar con el uso de xenoinjerto de partículas solo.
el xenoinjerto se usará solo después de la división de la cresta
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La curcumina (1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-1,6-heptadieno-3,5-diona) o diferuloilmetano es un componente bioactivo importante y un polifenol hidrofóbico que se aisló del rizoma de la planta de cúrcuma (Curcuma longa).
La curcumina se usará en combinación con xenoinjerto después de la cirugía de división de la cresta
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado clínico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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Evaluación de la ganancia en el ancho bucolingual de la cresta alveolar
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad
Periodo de tiempo: "hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación del cociente de estabilidad primaria del implante en el hueso regenerado
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"hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hala A Abuelela, professor, faculty of dentistry . Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades óseas
- Atrofia periodontal
- Resorción ósea
- Pérdida ósea alveolar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- OMD2021-3-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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