姜黄素联合异种移植牙槽嵴增大术
2021年7月20日 更新者：Yasmine Gamal、Ain Shams University
压电牙槽嵴劈裂手术后姜黄素联合异种移植物增强牙槽嵴（一项随机对照临床试验）
本研究旨在探讨姜黄素对人牙周膜干细胞 (hPDLSCs) 成骨分化的影响及其潜在机制。
结果显示适当浓度的姜黄素无细胞毒性，可促进hPDLSCs成骨分化。
研究概览
详细说明
患者将从 Ain Shams 大学牙科学院口腔医学、牙周病学和口腔诊断系的门诊诊所中挑选。 在进行研究之前，将向所有患者解释研究目的并签署知情同意书。教师研究伦理委员会将审查该提案。
该研究将以患者干预比较结果 (PICO) 问题（患者“P”、干预“I”、比较“C”、结果“O”）的形式进行。 （Stone 2002）“P”：研究中的患者将有足够的牙槽嵴高度，遭受 1 到 3 个上颌前牙和/或前磨牙缺失，牙槽嵴颊舌 (BL) 宽度不足会干扰传统的直接种植体植入. 研究中包括的最小 BL 宽度将为 4 mm。 “I”：用姜黄素插入接枝和颗粒异种接枝接枝的脊分裂。 “C”：单独使用不含姜黄素的颗粒异种移植物进行插入移植的牙槽嵴分裂。 “O”：临床和放射学结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yasmine G Elbohy, Ass.lecturer
- 电话号码：01283881604
- 邮箱：yasmingamal@dent.asu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed Amr, Ass.professor
- 电话号码：01222243314
- 邮箱：hmedmr@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11566
- Faculty of Dentistry Ain Shams University
-
接触：
- hala abuelela, professor
- 电话号码：01002500182
- 邮箱：dr.halaabuelela@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性，年龄范围25-45岁。
- 具有足够牙槽嵴高度的患者，患有单个或多个上颌前牙和/或前磨牙缺失且牙槽嵴颊舌 (BL) 宽度不足，这会干扰传统的直接种植体植入。 研究中包含的最小 BL 宽度为 4-5 毫米，以促进牙槽嵴分裂和扩张。
- 根据 Burket 的口腔医学健康史调查问卷，系统性地没有任何疾病。
- 患者在随访期间可用。
排除标准：
- 吸烟者。
- 孕妇和哺乳期女性。
- 患者不愿意遵守口腔卫生说明。
- 接受任何影响骨骼质量的药物或医疗状况的患者。
- 弱势群体。 （例如决策损害个人）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：姜黄素与颗粒异种移植物结合。
脊裂手术后姜黄素将与异种移植物联合使用 姜黄素因其药用特性、成本效益以及从生长于世界不同地区的姜黄植物中简单提取而被广泛用于医学。 最近的证据表明，姜黄素具有多种生物活性和药理特性，包括抗炎、抗氧化、抗癌、抗菌和自由基清除作用。 |
姜黄素 (1,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,6-heptadiene-3,5-dione) 或二阿魏酰甲烷是一种重要的生物活性成分和疏水性多酚，从姜黄植物 (Curcuma) 的根茎中分离出来隆加）。
脊裂手术后姜黄素将与异种移植物联合使用
其他名称：
|
|
有源比较器：单独使用颗粒异种移植物的牙槽嵴分裂。
脊分裂后异种移植物将单独使用
|
姜黄素 (1,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,6-heptadiene-3,5-dione) 或二阿魏酰甲烷是一种重要的生物活性成分和疏水性多酚，从姜黄植物 (Curcuma) 的根茎中分离出来隆加）。
脊裂手术后姜黄素将与异种移植物联合使用
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床结果
大体时间：6 个月时基线的变化
|
评估牙槽嵴颊舌宽度的增加
|
6 个月时基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
稳定
大体时间：“通过学习完成，平均 1 年
|
再生骨中初始种植体稳定性商的评估
|
“通过学习完成，平均 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hala A Abuelela, professor、faculty of dentistry . Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月20日
首次发布 (实际的)
2021年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月20日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
姜黄素的临床试验
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research Institute完全的