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이종이식과 결합된 커큐민으로 치조 능선 확대술

2021년 7월 20일 업데이트: Yasmine Gamal, Ain Shams University

압전 치조 융기 분할 수술 후 커큐민과 이종이식을 결합한 치조 융기 확대술(무작위 통제 임상 시험)

인간 치주 인대 줄기 세포(hPDLSCs)의 골 형성 분화에 대한 커큐민의 효과와 근본적인 잠재적 메커니즘을 조사하기 위한 연구가 수행되었습니다. 결과는 적절한 농도의 커큐민이 세포독성이 없고 hPDLSC의 골형성 분화를 촉진할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

환자는 Ain Shams University 치과 학부 구강 의학, 치주 및 구강 진단 부서의 외래 진료소에서 선택됩니다. 연구의 목적은 모든 환자에게 설명되고 연구 수행 전에 사전 동의서에 서명됩니다. 교수진 연구 윤리위원회는 제안을 검토합니다.

연구는 환자 개입 비교 결과(PICO) 질문(환자 "P", 개입 "I", 비교 "C", 결과 "O")의 형태로 수행됩니다. (Stone 2002) "P": 연구에 참여하는 환자는 충분한 치조 융선 높이를 가지며, 1~3개의 상부 상악 전치부 및/또는 소구치가 부족한 치조 융선 협설(BL) 폭이 부족하여 기존의 직선 임플란트 식립을 방해합니다. . 연구에 포함된 최소 BL 너비는 4mm입니다. "I": 커큐민 및 미립자 이종이식 이식을 통한 개재 이식으로 릿지 분할. "C": 커큐민 없이 미립자 이종이식편만을 사용하는 개재 이식으로 치조 능선 분할. "O": 임상 및 방사선 결과.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ahmed Amr, Ass.professor
  • 전화번호: 01222243314
  • 이메일: hmedmr@gmail.com

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11566
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25~45세의 남녀.
  • 충분한 치조 융기 높이를 가진 환자, 기존의 직선형 임플란트 식립을 방해하는 불충분한 치조 융기 협설(BL) 폭으로 단일 또는 다수의 상악 전치부 및/또는 소구치가 결손된 환자. 연구에 포함된 최소 BL 너비는 능선 분할 및 확장을 용이하게 하기 위해 4-5mm입니다.
  • Burket의 구강 의학 건강 병력 질문지에 의해 입증된 바와 같이 전신적으로 어떠한 질병도 없음.
  • 후속 조치 기간 동안 환자를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 흡연자.
  • 임신 및 모유 수유 여성.
  • 구강 위생 지침을 따르기를 꺼리는 환자.
  • 골질에 영향을 미치는 약물이나 의학적 상태에 있는 환자.
  • 취약한 그룹. (예: 결정 장애가 있는 개인).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미립자 이종이식과 결합된 커큐민.

Curcumin은 능선 분할 수술 후 이종이식과 함께 사용됩니다.

커큐민은 의학적 특성, 비용 효율성 및 세계 여러 지역에서 자라는 심황 식물에서 추출하는 간단한 방법으로 인해 의학에서 널리 사용됩니다. 최근 증거에 따르면 커큐민은 항염증, 항산화, 항암, 항균 및 자유 라디칼 스캐빈저 효과를 포함한 여러 생물학적 활동 및 약리학적 특성을 가지고 있습니다.

Curcumin(1,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,6-heptadiene-3,5-dione) 또는 diferuloylmethane은 중요한 생리 활성 성분이며 강황(Curcuma)의 뿌리 줄기에서 분리된 소수성 폴리페놀입니다. 롱가) . Curcumin은 능선 분할 수술 후 이종이식과 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 커큐민(Curcuma longa)
활성 비교기: 미립자 이종이식편만을 사용한 폐포능선 분할.
이종 이식편은 능선 분할 후 단독으로 사용됩니다.
Curcumin(1,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,6-heptadiene-3,5-dione) 또는 diferuloylmethane은 중요한 생리 활성 성분이며 강황(Curcuma)의 뿌리 줄기에서 분리된 소수성 폴리페놀입니다. 롱가) . Curcumin은 능선 분할 수술 후 이종이식과 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 커큐민(Curcuma longa)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 6개월 기준선에서 변경
치조 능선 협설폭의 이득 평가
6개월 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정
기간: "연구 완료를 통해 평균 1년
재생된 뼈에서 1차 임플란트 안정성 지수 평가
"연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hala A Abuelela, professor, faculty of dentistry . Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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