- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04971382
이종이식과 결합된 커큐민으로 치조 능선 확대술
압전 치조 융기 분할 수술 후 커큐민과 이종이식을 결합한 치조 융기 확대술(무작위 통제 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
환자는 Ain Shams University 치과 학부 구강 의학, 치주 및 구강 진단 부서의 외래 진료소에서 선택됩니다. 연구의 목적은 모든 환자에게 설명되고 연구 수행 전에 사전 동의서에 서명됩니다. 교수진 연구 윤리위원회는 제안을 검토합니다.
연구는 환자 개입 비교 결과(PICO) 질문(환자 "P", 개입 "I", 비교 "C", 결과 "O")의 형태로 수행됩니다. (Stone 2002) "P": 연구에 참여하는 환자는 충분한 치조 융선 높이를 가지며, 1~3개의 상부 상악 전치부 및/또는 소구치가 부족한 치조 융선 협설(BL) 폭이 부족하여 기존의 직선 임플란트 식립을 방해합니다. . 연구에 포함된 최소 BL 너비는 4mm입니다. "I": 커큐민 및 미립자 이종이식 이식을 통한 개재 이식으로 릿지 분할. "C": 커큐민 없이 미립자 이종이식편만을 사용하는 개재 이식으로 치조 능선 분할. "O": 임상 및 방사선 결과.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: yasmine G Elbohy, Ass.lecturer
- 전화번호: 01283881604
- 이메일: yasmingamal@dent.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Amr, Ass.professor
- 전화번호: 01222243314
- 이메일: hmedmr@gmail.com
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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연락하다:
- hala abuelela, professor
- 전화번호: 01002500182
- 이메일: dr.halaabuelela@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25~45세의 남녀.
- 충분한 치조 융기 높이를 가진 환자, 기존의 직선형 임플란트 식립을 방해하는 불충분한 치조 융기 협설(BL) 폭으로 단일 또는 다수의 상악 전치부 및/또는 소구치가 결손된 환자. 연구에 포함된 최소 BL 너비는 능선 분할 및 확장을 용이하게 하기 위해 4-5mm입니다.
- Burket의 구강 의학 건강 병력 질문지에 의해 입증된 바와 같이 전신적으로 어떠한 질병도 없음.
- 후속 조치 기간 동안 환자를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신 및 모유 수유 여성.
- 구강 위생 지침을 따르기를 꺼리는 환자.
- 골질에 영향을 미치는 약물이나 의학적 상태에 있는 환자.
- 취약한 그룹. (예: 결정 장애가 있는 개인).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미립자 이종이식과 결합된 커큐민.
Curcumin은 능선 분할 수술 후 이종이식과 함께 사용됩니다. 커큐민은 의학적 특성, 비용 효율성 및 세계 여러 지역에서 자라는 심황 식물에서 추출하는 간단한 방법으로 인해 의학에서 널리 사용됩니다. 최근 증거에 따르면 커큐민은 항염증, 항산화, 항암, 항균 및 자유 라디칼 스캐빈저 효과를 포함한 여러 생물학적 활동 및 약리학적 특성을 가지고 있습니다. |
Curcumin(1,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,6-heptadiene-3,5-dione) 또는 diferuloylmethane은 중요한 생리 활성 성분이며 강황(Curcuma)의 뿌리 줄기에서 분리된 소수성 폴리페놀입니다. 롱가) .
Curcumin은 능선 분할 수술 후 이종이식과 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 미립자 이종이식편만을 사용한 폐포능선 분할.
이종 이식편은 능선 분할 후 단독으로 사용됩니다.
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Curcumin(1,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,6-heptadiene-3,5-dione) 또는 diferuloylmethane은 중요한 생리 활성 성분이며 강황(Curcuma)의 뿌리 줄기에서 분리된 소수성 폴리페놀입니다. 롱가) .
Curcumin은 능선 분할 수술 후 이종이식과 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 6개월 기준선에서 변경
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치조 능선 협설폭의 이득 평가
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6개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정
기간: "연구 완료를 통해 평균 1년
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재생된 뼈에서 1차 임플란트 안정성 지수 평가
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"연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hala A Abuelela, professor, faculty of dentistry . Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OMD2021-3-
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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