Alveolaarisen harjanteen lisäys kurkumiinilla yhdistettynä ksenograftiin
Alveolaarisen harjanteen lisäys kurkumiinilla yhdistettynä ksenograftiin pietsosähköisen alveolaarisen harjanteen halkaisuleikkauksen jälkeen (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat valitaan Ain Shams -yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan suulääketieteen, parodontologian ja suun diagnoosin osaston poliklinikasta. Tutkimuksen tarkoitus selvitetään kaikille potilaille ja tietoinen suostumus allekirjoitetaan ennen tutkimuksen suorittamista. Tiedekunnan tutkimuksen eettinen toimikunta käsittelee ehdotuksen.
Tutkimus suoritetaan Potilas Intervention Comparative Outcome (PICO) -kysymyksen muodossa (potilas "P", interventio "I", vertaileva "C", tulos "O"). (Stone 2002) "P": Tutkimuksen potilaalla on riittävä alveolaarisen harjanteen korkeus, hän kärsii 1-3 yläleuan etu- ja/tai esihammasta puuttumisesta sekä riittämättömästä alveolaarisen harjanteen buccolinguaalista (BL) leveydestä, mikä häiritsee tavanomaista suoraa eteenpäin suuntautuvaa implanttia. . Tutkimukseen sisällytettävä BL:n vähimmäisleveys on 4 mm. "I": Harjanteen halkaisu ja välisiirto kurkumiinilla ja hiukkasten ksenograftisiirto. "C": Alveolaarisen harjanteen halkaisu välisiirrolla käyttämällä pelkkää partikkeliksenograftia ilman kurkumiinia. "O": Kliininen ja radiografinen tulos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yasmine G Elbohy, Ass.lecturer
- Puhelinnumero: 01283881604
- Sähköposti: yasmingamal@dent.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Amr, Ass.professor
- Puhelinnumero: 01222243314
- Sähköposti: hmedmr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- hala abuelela, professor
- Puhelinnumero: 01002500182
- Sähköposti: dr.halaabuelela@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen, ikähaarukka 25-45 vuotta.
- Potilas, jonka alveolaarisen harjanteen korkeus on riittävä, hänellä on puuttuva yksi tai useampi yläleuan etu- ja/tai esihammaslihas sekä riittämätön alveolaarisen harjanteen buccolinguaalinen (BL) leveys, mikä häiritsee tavanomaista suoraa eteenpäin suuntautuvaa implanttia. Tutkimukseen sisällytettävä BL:n vähimmäisleveys on 4-5 mm harjanteen halkeamisen ja laajenemisen helpottamiseksi.
- Systeemisesti vapaa kaikista sairauksista, kuten Burketin suun lääketieteen terveyshistoriakysely osoittaa.
- Potilas tavoitettavissa seurantajaksojen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilas ei halua noudattaa suuhygieniaohjeita.
- Potilaat, joilla on jokin lääkitys tai sairaus, joka vaikuttaa luun laatuun.
- Haavoittuvat ryhmät. (esim. päätökset heikentynyt yksilö).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kurkumiini yhdistettynä hiukkasmaiseen ksenograftiin.
Kurkumiinia käytetään yhdessä ksenografin kanssa harjanteenhalkaisuleikkauksen jälkeen Kurkumiinia käytetään laajalti lääketieteessä lääkinnällisten ominaisuuksien, kustannustehokkuuden ja yksinkertaisen uuttamisen ansiosta eri puolilla maailmaa kasvavasta kurkumakasvista. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että kurkumiinilla on useita biologisia vaikutuksia ja farmakologisia ominaisuuksia, mukaan lukien anti-inflammatoriset, hapettumista estävät, syöpää ehkäisevät, antimikrobiset ja vapaita radikaaleja sieppaavat vaikutukset. |
Kurkumiini (1,7-bis(4-hydroksi-3-metoksifenyyli)-1,6-heptadieeni-3,5-dioni) tai diferuloyylimetaani on tärkeä bioaktiivinen ainesosa ja hydrofobinen polyfenoli, joka on eristetty kurkumakasvin (Curcuma) juurakosta. longa) .
Kurkumiinia käytetään yhdessä ksenografin kanssa harjanteenhalkaisuleikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: alveolaarisen harjanteen halkeaminen käyttämällä yksinomaan hiukkasmaista ksenograftia.
ksenograftia käytetään yksinään harjanteen halkaisun jälkeen
|
Kurkumiini (1,7-bis(4-hydroksi-3-metoksifenyyli)-1,6-heptadieeni-3,5-dioni) tai diferuloyylimetaani on tärkeä bioaktiivinen ainesosa ja hydrofobinen polyfenoli, joka on eristetty kurkumakasvin (Curcuma) juurakosta. longa) .
Kurkumiinia käytetään yhdessä ksenografin kanssa harjanteenhalkaisuleikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen tulos
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Arvioi alveolaarisen harjanteen bukkolinguaalisen leveyden vahvistuminen
|
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakautta
Aikaikkuna: "Opiskelujen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Primaarisen implantin stabiilisuuden arviointi Osamäärä regeneroituneessa luussa
|
"Opiskelujen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hala A Abuelela, professor, faculty of dentistry . Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Luun sairaudet
- Parodontaalinen atrofia
- Luun resorptio
- Alveolaarinen luun menetys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMD2021-3-
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .