Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolar Ridge Augmentation med Curcumin kombineret med Xenograft

20. juli 2021 opdateret af: Yasmine Gamal, Ain Shams University

Alveolar Ridge Augmentation med Curcumin kombineret med Xenograft efter piezoelektrisk Alveolar Ridge Splitting Surgery (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

En undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​curcumin på den osteogene differentiering af humane parodontale ligamentstamceller (hPDLSC'er) og dens underliggende potentielle mekanisme. Resultaterne var, at curcumin i en passende koncentration ikke havde nogen cytotoksicitet og kunne fremme osteogen differentiering af hPDLSC'erne

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive udvalgt fra ambulatoriet for Oral Medicine, Parodontologi og Oral Diagnose Department, Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University. Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret for alle patienter, og et informeret samtykke vil blive underskrevet før gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Fakultetets forskningsetiske komité vil gennemgå forslaget.

Undersøgelsen vil blive udført i form af Patient Intervention Comparative Outcome (PICO) spørgsmål (Patient "P", Intervention "I", Comparative "C", Outcome "O"). (Stone 2002) "P": Patient i undersøgelsen vil have nok alveolar ridge højde, lider af manglende fra 1 til 3 øvre maxillary anterior og/eller premolar med utilstrækkelig alveolar ridge buccolingual (BL) bredde, der interfererer med konventionel ligefrem implantatplacering . Den mindste BL-bredde, der indgår i undersøgelsen, vil være 4 mm. "I": Ridge-spaltning med interpositionstransplantation med curcumin og partikel-xenograft-transplantation. "C": Alveolær rygspaltning med interpositionstransplantation med brug af partikelformet xenograft alene uden curcumin. "O": Klinisk og radiografisk resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed Amr, Ass.professor
  • Telefonnummer: 01222243314
  • E-mail: hmedmr@gmail.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde i alderen 25-45 år.
  • Patient med tilstrækkelig alveolær ryghøjde, som lider af manglende enkelt eller multiple maxillær anterior og/eller præmolar med utilstrækkelig alveolar ridge buccolingual (BL) bredde, der interfererer med konventionel, ligefrem implantatplacering. Den mindste BL-bredde, der indgår i undersøgelsen, vil være 4-5 mm for at lette rygning og udvidelse.
  • Systemisk fri for enhver sygdom, som det fremgår af Burkets spørgeskema til mundmedicin.
  • Patient tilgængelig i opfølgningsperioder.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere.
  • Gravide og ammende hunner.
  • Patienten er uvillig til at overholde mundhygiejniske instruktioner.
  • Patienter under enhver form for medicin eller medicinsk tilstand, der påvirker knoglekvaliteten.
  • Udsatte grupper. (f.eks. beslutninger svækket individ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: curcumin kombineret med partikelformet xenograft.

Curcumin vil blive brugt i kombination med xenograft efter rygdelingsoperation

Curcumin er meget brugt i medicin på grund af medicinske egenskaber, omkostningseffektivitet og simpel udvinding fra en gurkemejeplante, der vokser i forskellige regioner i verden. Nylige beviser har vist, at curcumin besidder flere biologiske aktiviteter og farmakologiske egenskaber, herunder anti-inflammation, antioxidation, anticancer, antimikrobielle og frie radikalers scavenger-effekter
Medicin: Curcumin
Curcumin (1,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,6-heptadien-3,5-dion) eller diferuloylmethan er en vigtig bioaktiv bestanddel og hydrofob polyphenol, der isoleres fra jordstænglen på gurkemejeplanten (Curcuma) longa). Curcumin vil blive brugt i kombination med xenograft efter rygdelingsoperation
Andre navne:
  • Curcumin (Curcuma longa)
Aktiv komparator: alveolær rygdeling med brug af partikelformet xenograft alene.
xenograft vil blive brugt alene efter kamopdeling
Medicin: Curcumin
Curcumin (1,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,6-heptadien-3,5-dion) eller diferuloylmethan er en vigtig bioaktiv bestanddel og hydrofob polyphenol, der isoleres fra jordstænglen på gurkemejeplanten (Curcuma) longa). Curcumin vil blive brugt i kombination med xenograft efter rygdelingsoperation
Andre navne:
  • Curcumin (Curcuma longa)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk resultat
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
Vurder forstærkningen i alveolar ridge buccolingual bredde
ændring fra baseline ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stabilitet
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år
Vurdering af det primære implantat stabilitet Kvotient i den regenererede knogle
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Hala A Abuelela, professor, faculty of dentistry . Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMD2021-3-

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner