Aumento do rebordo alveolar com curcumina combinada com xenoenxerto
Aumento do rebordo alveolar com curcumina combinada com xenoenxerto após cirurgia piezoelétrica de divisão do rebordo alveolar (um ensaio clínico controlado randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão selecionados no ambulatório do Departamento de Medicina Oral, Periodontologia e Diagnóstico Oral da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams. O objetivo do estudo será explicado a todos os pacientes e um consentimento informado será assinado antes da realização do estudo. O comitê de ética em pesquisa do corpo docente revisará a proposta.
O estudo será conduzido na forma de questão do Resultado Comparativo da Intervenção do Paciente (PICO) (Paciente "P", Intervenção "I", Comparativo "C", Resultado "O"). (Stone 2002) "P": O paciente no estudo terá altura de rebordo alveolar suficiente, sofrendo de falta de 1 a 3 ântero-superior superior e/ou pré-molar com largura insuficiente de rebordo alveolar vestíbulo-lingual (BL) que interfere na colocação convencional de implantes retos . A largura mínima do BL incluída no estudo será de 4 mm. "I": Divisão do rebordo com enxertia de interposição com curcumina e enxertia de xenoenxerto particulado. "C": divisão do rebordo alveolar com enxerto de interposição com uso de xenoenxerto particulado sozinho sem curcumina. "O": Resultado clínico e radiográfico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yasmine G Elbohy, Ass.lecturer
- Número de telefone: 01283881604
- E-mail: yasmingamal@dent.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Amr, Ass.professor
- Número de telefone: 01222243314
- E-mail: hmedmr@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Contato:
- hala abuelela, professor
- Número de telefone: 01002500182
- E-mail: dr.halaabuelela@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com faixa etária de 25 a 45 anos.
- Paciente com altura de rebordo alveolar suficiente, sofrendo de falta de um único ou múltiplo anterior superior e/ou pré-molar com largura insuficiente de rebordo alveolar vestíbulo-lingual (BL) que interfere na colocação convencional de implante direto. A largura mínima do BL incluída no estudo será de 4-5 mm para facilitar a divisão e expansão do rebordo.
- Sistemicamente livre de quaisquer doenças, conforme evidenciado pelo questionário de histórico de saúde de medicina oral de Burket.
- Paciente disponível durante os períodos de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Paciente relutante em seguir as instruções de higiene oral.
- Pacientes sob qualquer medicação ou condição médica que afete a qualidade óssea.
- Grupos vulneráveis. (por exemplo, decisões individuais prejudicadas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: curcumina combinada com xenoenxerto particulado.
A curcumina será usada em combinação com o xenoenxerto após a cirurgia de separação do rebordo A curcumina é amplamente utilizada na medicina devido às propriedades medicinais, custo-efetividade e simples extração de uma planta de açafrão que cresce em diferentes regiões do mundo. Evidências recentes mostraram que a curcumina possui múltiplas atividades biológicas e propriedades farmacológicas, incluindo efeitos antiinflamatórios, antioxidantes, anticancerígenos, antimicrobianos e de eliminação de radicais livres. |
A curcumina (1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-1,6-heptadieno-3,5-diona) ou diferuloilmetano é um importante constituinte bioativo e polifenol hidrofóbico que isolado do rizoma da planta açafrão (Curcuma longa) .
A curcumina será usada em combinação com o xenoenxerto após a cirurgia de separação do rebordo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: divisão do rebordo alveolar com o uso de xenoenxerto particulado sozinho.
o xenoenxerto será usado sozinho após a divisão do rebordo
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A curcumina (1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-1,6-heptadieno-3,5-diona) ou diferuloilmetano é um importante constituinte bioativo e polifenol hidrofóbico que isolado do rizoma da planta açafrão (Curcuma longa) .
A curcumina será usada em combinação com o xenoenxerto após a cirurgia de separação do rebordo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado clínico
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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Avaliação do ganho na largura vestíbulo-lingual do rebordo alveolar
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mudança da linha de base em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estabilidade
Prazo: "até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação do quociente primário de estabilidade do implante no osso regenerado
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"até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hala A Abuelela, professor, faculty of dentistry . Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças ósseas
- Atrofia Periodontal
- Reabsorção óssea
- Perda óssea alveolar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- OMD2021-3-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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