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Alveolarkammaugmentation mit Curcumin in Kombination mit Xenograft

20. Juli 2021 aktualisiert von: Yasmine Gamal, Ain Shams University

Alveolarkammaugmentation mit Curcumin in Kombination mit Xenotransplantat nach piezoelektrischer Alveolarkammspaltungsoperation (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Es wurde eine Studie durchgeführt, um die Wirkung von Curcumin auf die osteogene Differenzierung menschlicher parodontaler Stammzellen (hPDLSCs) und den zugrunde liegenden potenziellen Mechanismus zu untersuchen. Die Ergebnisse waren, dass Curcumin bei einer geeigneten Konzentration keine Zytotoxizität aufwies und die osteogene Differenzierung der hPDLSCs fördern konnte

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden aus der Ambulanz für orale Medizin, Parodontologie und orale Diagnose der Fakultät für Zahnmedizin der Ain Shams University ausgewählt. Der Zweck der Studie wird allen Patienten erklärt und eine Einverständniserklärung wird vor der Durchführung der Studie unterzeichnet. Die Forschungsethikkommission der Fakultät wird den Vorschlag prüfen.

Die Studie wird in Form einer PICO-Frage (Patient Intervention Comparative Outcome) durchgeführt (Patient „P“, Intervention „I“, Vergleich „C“, Ergebnis „O“). (Stone 2002) „P“: Der Patient in der Studie hat eine ausreichende Alveolarkammhöhe und leidet unter einem Fehlen von 1 bis 3 Oberkieferfrontzähnen und/oder Prämolaren mit unzureichender bukkolingualer (BL) Breite des Alveolarkamms, die eine herkömmliche direkte Implantatinsertion beeinträchtigen . Die in der Studie enthaltene minimale BL-Breite beträgt 4 mm. "I": Ridge Splitting mit Interpositionstransplantation mit Curcumin und Partikel-Xenograft-Transplantation. "C": Spaltung des Alveolarkamms mit Interpositionstransplantation unter Verwendung von partikulärem Xenotransplantat allein ohne Curcumin. "O":Klinisches und radiologisches Ergebnis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmed Amr, Ass.professor
  • Telefonnummer: 01222243314
  • E-Mail: hmedmr@gmail.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich im Alter von 25-45 Jahren.
  • Patient mit ausreichender Höhe des Alveolarkamms, der an einem oder mehreren fehlenden vorderen Frontzähnen und/oder Prämolaren im Oberkiefer mit unzureichender bukkolingualer (BL) Breite des Alveolarkamms leidet, die eine herkömmliche direkte Implantatinsertion beeinträchtigen. Die minimale BL-Breite, die in der Studie enthalten ist, beträgt 4-5 mm, um das Aufspalten und Ausdehnen des Kamms zu erleichtern.
  • Systemisch frei von Krankheiten, wie durch den Fragebogen zur oralen Medizin von Burket zur Anamnese belegt.
  • Patient während Nachsorgeperioden verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Patient ist nicht bereit, Mundhygieneanweisungen einzuhalten.
  • Patienten unter Medikamenten oder Erkrankungen, die die Knochenqualität beeinträchtigen.
  • Gefährdete Gruppen. (z. B. entscheidungsbeeinträchtigte Person).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Curcumin kombiniert mit partikulärem Xenotransplantat.

Curcumin wird in Kombination mit Xenograft nach einer Ridge-Splitting-Operation verwendet

Curcumin wird in der Medizin aufgrund seiner medizinischen Eigenschaften, seiner Kosteneffizienz und seiner einfachen Extraktion aus einer Kurkuma-Pflanze, die in verschiedenen Regionen der Welt wächst, weit verbreitet. Jüngste Beweise haben gezeigt, dass Curcumin mehrere biologische Aktivitäten und pharmakologische Eigenschaften besitzt, darunter entzündungshemmende, antioxidative, krebshemmende, antimikrobielle und freie Radikalfänger-Effekte
Arzneimittel: Kurkumin
Curcumin (1,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,6-heptadien-3,5-dion) oder Diferuloylmethan ist ein wichtiger bioaktiver Bestandteil und hydrophobes Polyphenol, das aus dem Rhizom der Kurkuma-Pflanze (Curcuma langa) . Curcumin wird in Kombination mit Xenograft nach einer Ridge-Splitting-Operation verwendet
Andere Namen:
  • Kurkumin (Curcuma longa)
Aktiver Komparator: Alveolarkammspaltung unter alleiniger Verwendung von partikulärem Xenotransplantat.
Das Xenotransplantat wird nach der Ridge-Splitting alleine verwendet
Arzneimittel: Kurkumin
Curcumin (1,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,6-heptadien-3,5-dion) oder Diferuloylmethan ist ein wichtiger bioaktiver Bestandteil und hydrophobes Polyphenol, das aus dem Rhizom der Kurkuma-Pflanze (Curcuma langa) . Curcumin wird in Kombination mit Xenograft nach einer Ridge-Splitting-Operation verwendet
Andere Namen:
  • Kurkumin (Curcuma longa)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinisches Ergebnis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Beurteilung der Zunahme der bukkolingualen Breite des Alveolarkamms
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität
Zeitfenster: „bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Beurteilung des primären Implantatstabilitätsquotienten im regenerierten Knochen
„bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Hala A Abuelela, professor, faculty of dentistry . Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMD2021-3-

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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