Aumento della cresta alveolare con curcumina in combinazione con xenotrapianto
Aumento della cresta alveolare con curcumina in combinazione con xenotrapianto dopo chirurgia di divisione della cresta alveolare piezoelettrica (uno studio clinico controllato randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale di medicina orale, dipartimento di parodontologia e diagnosi orale, facoltà di odontoiatria, università di Ain Shams. Lo scopo dello studio verrà spiegato a tutti i pazienti e verrà firmato un consenso informato prima della conduzione dello studio. Il comitato etico di ricerca della facoltà esaminerà la proposta.
Lo studio sarà condotto sotto forma di domanda PICO (Patient Intervention Comparative Outcome) (Patient "P", Intervention "I", Comparative "C", Outcome "O"). (Stone 2002) "P": Il paziente nello studio avrà un'altezza sufficiente della cresta alveolare, soffrendo della mancanza da 1 a 3 del mascellare superiore anteriore e/o del premolare con larghezza insufficiente della cresta alveolare buccolinguale (BL) che interferisce con il posizionamento convenzionale dell'impianto dritto in avanti . La larghezza minima del BL inclusa nello studio sarà di 4 mm. "I": Divisione della cresta con innesto di interposizione con curcumina e innesto di xenotrapianto di particolato. "C": scissione della cresta alveolare con innesto di interposizione con uso di particolato xenotrapianto da solo senza curcumina. "O": Risultato clinico e radiografico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: yasmine G Elbohy, Ass.lecturer
- Numero di telefono: 01283881604
- Email: yasmingamal@dent.asu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Amr, Ass.professor
- Numero di telefono: 01222243314
- Email: hmedmr@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Contatto:
- hala abuelela, professor
- Numero di telefono: 01002500182
- Email: dr.halaabuelela@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine con fascia di età 25-45 anni.
- Paziente con sufficiente altezza della cresta alveolare, affetto da mancanza di mascellare anteriore singolo o multiplo e/o premolare con larghezza della cresta alveolare buccolinguale (BL) insufficiente che interferisce con il posizionamento convenzionale dell'impianto dritto in avanti. La larghezza minima del BL inclusa nello studio sarà di 4-5 mm per facilitare la divisione e l'espansione della cresta.
- Sistematicamente esente da qualsiasi malattia, come evidenziato dal questionario sull'anamnesi della medicina orale di Burket.
- Paziente disponibile durante i periodi di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Donne incinte e che allattano.
- Paziente riluttante a rispettare le istruzioni di igiene orale.
- Pazienti sottoposti a qualsiasi farmaco o condizione medica che influisca sulla qualità ossea.
- Gruppi vulnerabili. (ad es. decisioni compromesse dall'individuo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: curcumina combinata con particolato xenotrapianto.
La curcumina verrà utilizzata in combinazione con lo xenotrapianto dopo l'intervento chirurgico di scissione della cresta La curcumina è ampiamente utilizzata in medicina per le proprietà medicinali, l'economicità e la semplice estrazione da una pianta di curcuma che cresce in diverse regioni del mondo. Recenti evidenze hanno dimostrato che la curcumina possiede molteplici attività biologiche e proprietà farmacologiche tra cui effetti anti-infiammatori, antiossidanti, antitumorali, antimicrobici e scavenger di radicali liberi |
La curcumina (1,7-bis(4-idrossi-3-metossifenil)-1,6-eptadiene-3,5-dione) o diferuloilmetano è un importante costituente bioattivo e polifenolo idrofobo che isolato dal rizoma della pianta di curcuma (Curcuma longa).
La curcumina verrà utilizzata in combinazione con lo xenotrapianto dopo l'intervento chirurgico di scissione della cresta
Altri nomi:
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Comparatore attivo: scissione della cresta alveolare con l'uso del solo xenotrapianto di particolato.
lo xenotrapianto verrà utilizzato da solo dopo la divisione della cresta
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La curcumina (1,7-bis(4-idrossi-3-metossifenil)-1,6-eptadiene-3,5-dione) o diferuloilmetano è un importante costituente bioattivo e polifenolo idrofobo che isolato dal rizoma della pianta di curcuma (Curcuma longa).
La curcumina verrà utilizzata in combinazione con lo xenotrapianto dopo l'intervento chirurgico di scissione della cresta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esito clinico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Valutazione del guadagno in larghezza buccolinguale della cresta alveolare
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variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stabilità
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Valutazione del quoziente di stabilità primaria dell'impianto nell'osso rigenerato
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"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hala A Abuelela, professor, faculty of dentistry . Ain Shams University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie ossee
- Atrofia parodontale
- Riassorbimento osseo
- Perdita ossea alveolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Curcumina
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMD2021-3-
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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