クローン病をダルバドストロセルで治療した人が癌と診断される頻度を調べる研究

包含基準:

Darvadstrocel コホート

1.参加者は、研究期間中のある時点でダルバドストロセルの処方/調剤/投与の記録が少なくとも1つある場合、ダルバドストロセルコホートに含まれます。

比較対象コホート

1. コントロールの比較コホート（一致したコントロールコホート）は、ダルバドストロセルの投与歴のない適格な参加者のプールからランダムに選択されたCDおよびPAFの参加者で構成されます。
2. 治療なしから他の治療まで、ダーバドストロセルとは異なるCPAFの他の管理があります。

除外基準:

1. 国固有のデータ ソース内に、インデックス日より前に中断されていないデータが 12 か月未満あります。
2. 国固有のデータ ソースの品質指標を満たしていない (該当する場合)。
3. -指標日より前にがんの診断を受けています。 これにより、研究目的の分析において、有病率または転移性のがんをインシデント ケースとして誤分類することを最小限に抑えることができます。
4. -研究期間および病歴期間中の任意の時点で潰瘍性大腸炎の診断を受けています。 現在、IBDの鑑別診断のゴールドスタンダードがないため、これにより潜在的な確認バイアスが回避されます。 症例の約 5% から 15% は、潰瘍性大腸炎 (UC) または CD のいずれかの厳格な基準を満たしておらず、最大 14% の参加者が UC および CD として分類され、診断は時間とともに変化します。
5. -インデックス日より前に直腸切除または結腸切除の記録があります。 直腸切除術と結腸切除術は、肛門瘻や CD のその他の合併症に対する「最後のチャンス」の手術オプションと考えられています。 これらの参加者は、darvadstrocel の対象集団ではありません。 彼らはダルバドストロセル投与の資格がなく、消化管の喪失は結腸直腸癌のリスクに影響します。 CDに関連する最も一般的な癌。