高齢脳卒中患者に対する鍼治療の有効性と安全性
脳卒中の高齢患者に対する鍼治療の有効性と安全性：プライマリケアのための鍼治療の実用的研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、香港の高齢患者の脳卒中リハビリテーションのための適切な治療パターンの開発に役立ちます。 この研究の具体的な目的は、プライマリケア環境での鍼治療に関する実用的な臨床試験の実現可能性を評価し、運動、感覚、発話、嚥下、認知、およびその他の神経機能に対する脳卒中リハビリテーションのための鍼治療の有効性と安全性を評価することです。
この研究には、2 週間の導入、24 週間の治療、12 週間のフォローアップ、および 0、2、6、10、14、18、22、26、および 38 週での 9 回の来院が含まれます。 治験責任医師は、香港盛功会福祉協議会の 4 つの近隣高齢者センターと香港洗礼大学の漢方クリニックで、適格基準を満たす合計 500 人の患者を募集します。 鍼治療が患者に適用され、24週間の治療期間内に7回の訪問が手配され、医療相談が提供され、改善と悪影響が記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Linda Zhong, MD.,PH.D
- 電話番号：852-34116523
- メール：ldzhong0305@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhaoxiang Bian, MD.,PH.D
研究場所
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Kowloon
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Kowloon Tong、Kowloon、香港
- 募集
- Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以下の基準を満たす参加者が含まれます: (1) 35~90 歳以上; (2) 退院した。 (3) 脳CTまたはMRIにより脳出血または脳梗塞と診断された患者。 (4) 安定したバイタルサイン。 （5）この研究で署名されたインフォームドコンセントによる自発的な参加。
除外基準:
- 次の参加者は除外されます: (1) 意識不明、失語症、認知機能障害のある患者 (Mini-Mental State Examination - Korean version (MMSE-K) <24); (2) 脳疾患（精神疾患、頭部外傷による意識障害、脳手術歴、痙性疾患など）の既往歴のある方。 (3)重度の心臓、肝臓、腎臓の疾患または出血性疾患のある方。 (4)その他の重篤な疾患（例：がん、認知症（アルツハイマー病またはレビー小体型認知症）、パーキンソン病、パーキンソン症候群）を患っている。 (5)過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者。 (6)針恐怖症の方。 (7) 妊娠中または授乳中の女性患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼治療グループ
患者は24週間の鍼治療と12週間のフォローアップを受ける。
24週間の治療期間内と、6、10、14、18、22、26、および38週の研究の終わりに、医学的相談と調査のために7回の訪問が手配されます。
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鍼灸施術はすべて漢方専門医が行います。 HuaTuo 鍼治療器具から購入した滅菌済みの使い捨て鍼治療針 (直径 0.25 mm、長さ 40 mm) を使用しました。 主なポイント: 内関 (PC 6) *、三陰家 (SP 6) *、微中 (BL 40) *、白慧 (GV 20)、水郷 (GV 26) *、祖三里 (ST 36) *、Quchi (LI 11) * 、Waiguan (TE 5) *、Hegu (LI 4) *、Huantiao (GB 30) *、Yanglingquan (GB 34) * (推奨度: C、エビデンスレベル: IV)。 補足事項: 上肢片麻痺が発生した場合は、Jianliao (TE 14) と Shousanli (LI 10) を追加します。下肢片麻痺が発生した場合は、Xuanzhong (GB 39) と Taichong (LR 3) を追加します。口や舌のずれが発生した場合は、Dicang (ST 4) と Jiache (ST 6) を追加します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活動作 (ADL) スコア
時間枠：9ヶ月
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ADL は、香港の病院当局による患者の機能状態とケア支援のレベルを示すために一般的に利用されています。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態検査（MMSE）
時間枠：9ヶ月
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MMSE テストは、臨床現場における認知評価の標準ツールです。
これは、未発達、教育を受けていない、病気にかかっている、または非常に高齢の集団における思考障害の 10 分間のベッドサイドでの測定です。
個々の項目の合計スコアは、認知障害の現在の重症度を示します。
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9ヶ月
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伝統的な中国医学症候群スコア スケール (TCMSSS)
時間枠：9ヶ月
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TCMSSSは＜脳卒中の診断基準及び治療効果評価基準＞に基づいています。
合計スコアは 0 ～ 52 の範囲で、40 を超えるスコアは非常に重度の神経障害を示し、14 ～ 39 のスコアは中程度から重度の障害を示し、13 未満のスコアは軽度の障害を示します。
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9ヶ月
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漢方アンケート（CCMQ）における体質
時間枠：9ヶ月
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CCMQは、各患者の体質をスコア（平衡体質、気虚体質、陽虚体質、陰虚体質、痰湿体質、湿熱体質、停滞血体質、停滞気体質、および継承された特別憲法）。
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9ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。