Effektiviteten og sikkerheden ved akupunktur til ældre patienter med slagtilfælde
Effektiviteten og sikkerheden af akupunktur til ældre patienter med slagtilfælde: en pragmatisk undersøgelse af akupunktur til primær pleje
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil hjælpe med at udvikle ap-behandlingsmønstre for slagtilfælde-rehabilitering af ældre patienter i Hong Kong. De specifikke mål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af pragmatiske kliniske undersøgelser af akupunktur i primære plejemiljøer og evaluere effektiviteten og sikkerheden af akupunktur til genoptræning af slagtilfælde på motoriske, sansende, tale-, synke-, kognitive og andre neurologiske funktioner.
Denne undersøgelse inkluderer 2-ugers indkøring, 24-ugers behandling, 12-ugers opfølgning og 9 besøg i uge 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26 og 38. Efterforskeren vil rekruttere i alt 500 patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, i fire ældrecentre i kvarteret i Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council og kinesiske medicinklinikker på Hong Kong Baptist University. Akupunkturbehandling vil blive anvendt til patienterne, og syv besøg vil blive arrangeret inden for den 24-ugers behandlingsperiode, hvilket giver lægekonsultation og registrerer forbedringer og eventuelle bivirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Linda Zhong, MD.,PH.D
- Telefonnummer: 852-34116523
- E-mail: ldzhong0305@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhaoxiang Bian, MD.,PH.D
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der opfylder følgende kriterier, vil blive inkluderet: (1) 35~90 år eller ældre; (2) udskrevet fra hospitalet; (3) diagnosticeret med hjerneblødning eller hjerneinfarkt gennem hjernecomputertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI); (4) stabile vitale tegn; og (5) frivillig deltagelse med informeret samtykke underskrevet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Følgende deltagere er udelukket: (1) patienter med bevidstløshed, afasi og kognitiv dysfunktion (Mini-Mental State Examination-Koreansk version (MMSE-K) <24); (2) dem med en tidligere hjernesygdom (f.eks. psykisk sygdom, bevidsthedsforstyrrelse på grund af hovedtraume, tidligere hjernekirurgi eller spastisk sygdom); (3) dem med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom eller blødningslidelser; (4) dem med andre alvorlige sygdomme (f.eks. cancer, demens (Alzheimers sygdom eller demens af Lewy body), Parkinsons sygdom og Parkinsons syndrom); (5) dem, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste tre måneder; (6) dem med nålefobi; og (7) gravide eller ammende kvindelige patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Akupunkturbehandlingsgruppe
Patienterne vil modtage 24 ugers akupunkturbehandling og 12 ugers opfølgning.
Syv besøg vil blive arrangeret inden for den 24-ugers behandlingsperiode og ved afslutningen af undersøgelsen på uge 6, 10, 14, 18, 22, 26 og 38 til medicinsk konsultation og undersøgelse.
|
Alle akupunkturoperationer blev udført af en registreret kinesisk læge. Der blev brugt sterile engangsakupunkturnåle (0,25 mm i diameter og 40 mm længde), som blev købt hos HuaTuo akupunkturinstrument. Hovedpunkter: Neiguan (PC 6) *, Sanyinjia (SP 6) *, Weizhong (BL 40) *, Baihui (GV 20), Shuigou (GV 26) *, Zusanli (ST 36) *, Quchi (LI 11) * , Waiguan (TE 5) *, Hegu (LI 4) *, Huantiao (GB 30) *, Yanglingquan (GB 34)* (Klassificering af anbefaling: C, evidensniveau: IV). Supplerende punkter: Hvis der opstår hemiplegi i øvre lemmer, tilføjes Jianliao (TE 14) og Shousanli (LI 10); hvis der opstår hemiplegi i underekstremiteterne, tilføjes Xuanzhong (GB 39) og Taichong (LR 3); hvis der opstår en afvigelse af munden eller tungen, tilføjes Dicang (ST 4) og Jiache (ST 6). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Activities of daily living (ADL) score
Tidsramme: 9 måneder
|
ADL bruges almindeligvis til at angive patientens funktionstilstand og plejeniveau af hospitalsmyndigheden i Hong Kong.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: 9 måneder
|
MMSE-testen er et standardværktøj til kognitiv vurdering i kliniske omgivelser.
Det er et 10-minutters sengemål for nedsat tænkning i uudviklede, uuddannede, syge eller meget gamle befolkninger.
Den opsummerede score for de enkelte elementer angiver den aktuelle sværhedsgrad af kognitiv svækkelse.
|
9 måneder
|
|
Traditional Chinese Medicine Syndrome Score Scale (TCMSSS)
Tidsramme: 9 måneder
|
TCMSSS er baseret på <Kriterier for diagnose og kurativ effektevaluering af slagtilfælde>.
Samlet score spænder fra 0 til 52, hvor scorer over 40 indikerer meget alvorlig neurologisk svækkelse, scorer på 14 til 39 tyder på moderat svær til svær svækkelse, og score under 13 indikerer mild svækkelse.
|
9 måneder
|
|
Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ)
Tidsramme: 9 måneder
|
CCMQ'en anvendes til at evaluere kroppens konstitution af hver patient efter score (afbalanceret konstitution, Qi-deficient forfatning, Yang-deficient forfatning, Yin-deficient forfatning, slim-fugtighedskonstitution, fugtig varmekonstitution, stagnerende blodkonstitution, stagnerende Qi-konstitution, og nedarvet særforfatning).
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acupuncture for stroke
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .