Eficacia y seguridad de la acupuntura para pacientes ancianos con accidente cerebrovascular
La efectividad y seguridad de la acupuntura para pacientes ancianos con accidente cerebrovascular: un estudio pragmático de acupuntura para atención primaria
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio ayudará a desarrollar patrones de tratamiento ap para la rehabilitación del accidente cerebrovascular de pacientes de edad avanzada en Hong Kong. Los objetivos específicos de este estudio son evaluar la viabilidad de un ensayo clínico pragmático sobre la acupuntura en un entorno de atención primaria y evaluar la eficacia y la seguridad de la acupuntura para la rehabilitación del accidente cerebrovascular en funciones motoras, sensoriales, del habla, deglución, cognitivas y otras funciones neurológicas.
Este estudio incluye preinclusión de 2 semanas, tratamiento de 24 semanas, seguimiento de 12 semanas y 9 visitas en las semanas 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26 y 38. El investigador reclutará a un total de 500 pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad en cuatro centros de ancianos del vecindario del Consejo de Bienestar de Hong Kong Sheng Kung Hui y clínicas de medicina china de la Universidad Bautista de Hong Kong. Se aplicará tratamiento de acupuntura a los pacientes y se programarán siete visitas dentro del período de tratamiento de 24 semanas brindando consulta médica y registrando la mejoría y cualquier efecto adverso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Linda Zhong, MD.,PH.D
- Número de teléfono: 852-34116523
- Correo electrónico: ldzhong0305@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhaoxiang Bian, MD.,PH.D
Ubicaciones de estudio
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán los participantes que cumplan con los siguientes criterios: (1) 35 ~ 90 años o más; (2) dado de alta del hospital; (3) diagnosticados con hemorragia cerebral o infarto cerebral mediante tomografía computarizada (TC) cerebral o resonancia magnética nuclear (RMN); (4) signos vitales estables; y (5) participación voluntaria con consentimientos informados firmados en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los siguientes participantes: (1) pacientes con inconsciencia, afasia y disfunción cognitiva (Mini-Mental State Examination-Korean version (MMSE-K) <24); (2) aquellos con antecedentes de enfermedad cerebral (p. ej., enfermedad mental, trastorno de la conciencia debido a un traumatismo craneal, cirugía cerebral previa o enfermedad espástica); (3) aquellos con enfermedades cardíacas, hepáticas o renales graves o trastornos hemorrágicos; (4) aquellos con otras enfermedades graves (p. ej., cáncer, demencia (enfermedad de Alzheimer o demencia de cuerpos de Lewy), enfermedad de Parkinson y síndrome de Parkinson); (5) aquellos que participaron en otros ensayos clínicos en los últimos tres meses; (6) aquellos con fobia a las agujas; y (7) pacientes mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento de acupuntura
Los pacientes recibirán un tratamiento de acupuntura de 24 semanas y un seguimiento de 12 semanas.
Se programarán siete visitas dentro del período de tratamiento de 24 semanas y al final del estudio en las semanas 6, 10, 14, 18, 22, 26 y 38 para consulta médica e investigación.
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Todas las operaciones de acupuntura fueron realizadas por un médico registrado en medicina china. Se utilizaron agujas de acupuntura estériles y desechables (0,25 mm de diámetro y 40 mm de longitud), que se adquirieron del instrumento de acupuntura HuaTuo. Puntos principales: Neiguan (PC 6) *, Sanyinjia (SP 6) *, Weizhong (BL 40) *, Baihui (GV 20), Shuigou (GV 26) *, Zusanli (ST 36) *, Quchi (LI 11) * , Waiguan (TE 5)*, Hegu (LI 4)*, Huantiao (GB 30)*, Yanglingquan (GB 34)* (Grado de recomendación: C, nivel de evidencia: IV). Puntos complementarios: si se presenta hemiplejía de miembros superiores, agregue Jianliao (TE 14) y Shousanli (LI 10); si se presenta hemiplejía de miembros inferiores, agregue Xuanzhong (GB 39) y Taichong (LR 3); si se produce una desviación de la boca o la lengua, agregue Dicang (ST 4) y Jiache (ST 6). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de las actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 9 meses
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ADL se utiliza comúnmente para indicar la condición de funcionamiento del paciente y el nivel de asistencia de atención por parte de la Autoridad Hospitalaria de Hong Kong.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 9 meses
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La prueba MMSE es una herramienta estándar para la evaluación cognitiva en el entorno clínico.
Es una medida de 10 minutos junto a la cama del pensamiento deteriorado en poblaciones subdesarrolladas, sin educación, enfermas o muy ancianas.
La puntuación sumada de los elementos individuales indica la gravedad actual del deterioro cognitivo.
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9 meses
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Escala de puntuación del síndrome de medicina tradicional china (TCMSSS)
Periodo de tiempo: 9 meses
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El TCMSSS se basa en <Criterios para el diagnóstico y evaluación del efecto curativo del ictus>.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52; las puntuaciones superiores a 40 indican un deterioro neurológico muy grave, las puntuaciones de 14 a 39 sugieren un deterioro de moderado a grave y las puntuaciones inferiores a 13 indican un deterioro leve.
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9 meses
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Cuestionario de Constitución en Medicina China (CCMQ)
Periodo de tiempo: 9 meses
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El CCMQ se aplica para evaluar la constitución corporal de cada paciente por puntuación (Constitución equilibrada, Constitución deficiente de Qi, Constitución deficiente de Yang, Constitución deficiente de Yin, Constitución de flema-humedad, Constitución de humedad-calor, Constitución de sangre estancada, Constitución de Qi estancado, y Constitución Especial Hereditaria).
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acupuncture for stroke
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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