노인 뇌졸중 환자에 대한 침술의 효과와 안전성
노인 뇌졸중 환자에 대한 침술의 효과와 안전성: 1차 진료를 위한 침술의 실용적 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 홍콩에서 노인 환자의 뇌졸중 재활을 위한 ap 치료 패턴을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 1차 진료 환경에서 침술에 대한 실용적인 임상 시험의 타당성을 평가하고 운동, 감각, 언어, 연하, 인지 및 기타 신경학적 기능에 대한 뇌졸중 재활을 위한 침술의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
이 연구에는 2주 도입, 24주 치료, 12주 후속 조치 및 0주, 2주, 6주, 10주, 14주, 18주, 22주, 26주 및 38주에 9회 방문이 포함됩니다. 조사관은 홍콩 Sheng Kung Hui Welfare Council의 이웃 노인 센터 4곳과 Hong Kong Baptist University의 한의원에서 자격 기준을 충족하는 총 500명의 환자를 모집할 것입니다. 침술 치료가 환자에게 적용될 것이며 24주 치료 기간 동안 7번 방문하여 의료 상담 및 개선 및 부작용 기록을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Linda Zhong, MD.,PH.D
- 전화번호: 852-34116523
- 이메일: ldzhong0305@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhaoxiang Bian, MD.,PH.D
연구 장소
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, 홍콩
- 모병
- Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음 기준을 충족하는 참가자가 포함됩니다. (1) 35~90세 이상; (2) 병원에서 퇴원; (3) 뇌 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)을 통해 뇌출혈 또는 뇌경색으로 진단된 자; (4) 안정적인 활력 징후; 및 (5) 본 연구에 서명한 정보에 입각한 동의를 통한 자발적인 참여.
제외 기준:
- 다음 참가자는 제외됩니다. (2) 뇌 질환의 과거력이 있는 자(예: 정신 질환, 두부 외상으로 인한 의식 장애, 이전 뇌 수술 또는 경련 질환); (3) 심한 심장, 간, 신장 질환 또는 출혈 장애가 있는 사람; (4) 다른 중대한 질환(예: 암, 치매(알츠하이머병 또는 루이소체 치매), 파킨슨병 및 파킨슨 증후군)이 있는 사람; (5) 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자 (6) 바늘 공포증이 있는 사람; 및 (7) 임신 또는 수유 중인 여성 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 치료 그룹
환자들은 24주간의 침술 치료와 12주간의 추적 관찰을 받게 됩니다.
24주 치료 기간 내 및 연구 종료 시 6주, 10주, 14주, 18주, 22주, 26주 및 38주에 의학적 상담 및 조사를 위해 7번의 방문이 마련될 것입니다.
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모든 침술 수술은 등록된 한의사에 의해 시행되었습니다. 멸균된 일회용 침(직경 0.25mm, 길이 40mm)은 HuaTuo 침술 기기에서 구입하여 사용했습니다. 주요 포인트: Neiguan (PC 6) *, Sanyinjia (SP 6) *, Weizhong (BL 40) *, Baihui (GV 20), Shuigou (GV 26) *, Zusanli (ST 36) *, Quchi (LI 11) * , Waiguan (TE 5) *, Hegu (LI 4) *, Huantiao (GB 30) *, Yanglingquan (GB 34)* (권고 등급: C, 근거 수준: IV). 보충 사항: 상지 편마비가 발생하면 Jianliao(TE 14) 및 Sousanli(LI 10)를 추가합니다. 하지 편마비가 발생하면 Xuanzhong(GB 39) 및 Taichong(LR 3)을 추가합니다. 입이나 혀의 편차가 발생하면 디캉(ST 4)과 지아체(ST 6)를 추가한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활 활동(ADL) 점수
기간: 9개월
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ADL은 일반적으로 홍콩의 병원 당국에서 환자의 기능 상태 및 치료 지원 수준을 나타내는 데 사용됩니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 9개월
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MMSE 테스트는 임상 환경에서 인지 평가를 위한 표준 도구입니다.
미개발, 무교육, 질병 또는 매우 고령 인구의 사고 장애를 침대 옆에서 10분간 측정합니다.
개별 항목의 총점은 인지 장애의 현재 심각도를 나타냅니다.
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9개월
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한의학 증후군 점수 척도(TCMSSS)
기간: 9개월
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TCMSSS는 <뇌졸중의 진단 및 치료효과 평가기준>에 근거한다.
총점의 범위는 0~52점으로 점수가 40점 이상이면 매우 심각한 신경 손상, 14~39점은 중등도~중증 손상, 13점 이하면 경미한 손상을 나타냅니다.
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9개월
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한의학 설문지(CCMQ)의 헌법
기간: 9개월
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CCMQ는 각 환자의 체질을 점수(균형체질, 기허체질, 양허체질, 음허체질, 담습체질, 습열체질, 혈체체질, 정체체질, 및 상속 특별 헌법).
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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