Die Wirksamkeit und Sicherheit der Akupunktur für ältere Schlaganfallpatienten
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Akupunktur für ältere Schlaganfallpatienten: eine pragmatische Studie der Akupunktur für die Primärversorgung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird dazu beitragen, ap-Behandlungsmuster für die Schlaganfallrehabilitation älterer Patienten in Hongkong zu entwickeln. Die spezifischen Ziele dieser Studie bestehen darin, die Durchführbarkeit einer pragmatischen klinischen Studie zur Akupunktur in der Primärversorgung zu bewerten und die Wirksamkeit und Sicherheit der Akupunktur für die Schlaganfallrehabilitation in Bezug auf Motorik, Empfindung, Sprache, Schlucken, kognitive und andere neurologische Funktionen zu bewerten.
Diese Studie umfasst eine 2-wöchige Einlaufphase, eine 24-wöchige Behandlung, eine 12-wöchige Nachsorge und 9 Besuche in Woche 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26 und 38. Der Prüfarzt wird insgesamt 500 Patienten rekrutieren, die die Zulassungskriterien in vier benachbarten Seniorenzentren des Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council und Kliniken für chinesische Medizin der Hong Kong Baptist University erfüllen. Die Patienten werden einer Akupunkturbehandlung unterzogen und innerhalb des 24-wöchigen Behandlungszeitraums werden sieben Besuche arrangiert, um eine medizinische Beratung und Aufzeichnung von Verbesserungen und Nebenwirkungen zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Linda Zhong, MD.,PH.D
- Telefonnummer: 852-34116523
- E-Mail: ldzhong0305@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhaoxiang Bian, MD.,PH.D
Studienorte
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong
- Rekrutierung
- Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden aufgenommen: (1) 35 bis 90 Jahre oder älter; (2) aus dem Krankenhaus entlassen; (3) diagnostiziert mit Hirnblutung oder Hirninfarkt durch Gehirn-Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRI); (4) stabile Lebenszeichen; und (5) freiwillige Teilnahme mit Einverständniserklärungen, die in dieser Studie unterzeichnet wurden.
Ausschlusskriterien:
- Die folgenden Teilnehmer sind ausgeschlossen: (1) Patienten mit Bewusstlosigkeit, Aphasie und kognitiver Dysfunktion (Mini-Mental State Examination-koreanische Version (MMSE-K) <24); (2) diejenigen mit einer Vorgeschichte von Gehirnerkrankungen (z. B. Geisteskrankheit, Bewusstseinsstörung aufgrund von Kopftrauma, früherer Gehirnoperation oder spastischer Erkrankung); (3) Personen mit schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder Blutungsstörungen; (4) diejenigen mit anderen schweren Erkrankungen (z. B. Krebs, Demenz (Alzheimer-Krankheit oder Lewy-Körper-Demenz), Parkinson-Krankheit und Parkinson-Syndrom); (5) diejenigen, die in den letzten drei Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben; (6) diejenigen mit Nadelphobie; und (7) schwangere oder stillende Patientinnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe Akupunktur
Die Patienten erhalten eine 24-wöchige Akupunkturbehandlung und eine 12-wöchige Nachsorge.
Sieben Besuche werden innerhalb des 24-wöchigen Behandlungszeitraums und am Ende der Studie in Woche 6, 10, 14, 18, 22, 26 und 38 für medizinische Beratung und Untersuchung arrangiert.
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Alle Akupunkturoperationen wurden von einem registrierten Praktiker für chinesische Medizin durchgeführt. Es wurden sterile Einweg-Akupunkturnadeln (0,25 mm Durchmesser und 40 mm Länge) verwendet, die von HuaTuo Akupunkturinstrument bezogen wurden. Hauptpunkte: Neiguan (PC 6) *, Sanyinjia (SP 6) *, Weizhong (BL 40) *, Baihui (GV 20), Shuigou (GV 26) *, Zusanli (ST 36) *, Quchi (LI 11) * , Waiguan (TE 5)*, Hegu (LI 4)*, Huantiao (GB 30)*, Yanglingquan (GB 34)* (Empfehlungsgrad: C, Evidenzgrad: IV). Ergänzende Punkte: Wenn Hemiplegie der oberen Gliedmaßen auftritt, fügen Sie Jianliao (TE 14) und Shousanli (LI 10) hinzu; wenn Hemiplegie der unteren Gliedmaßen auftritt, fügen Sie Xuanzhong (GB 39) und Taichong (LR 3) hinzu; Wenn eine Abweichung des Mundes oder der Zunge auftritt, fügen Sie Dicang (ST 4) und Jiache (ST 6) hinzu. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) Punkte
Zeitfenster: 9 Monate
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ADL wird häufig verwendet, um den Funktionszustand des Patienten und den Grad der Pflegeunterstützung durch die Krankenhausbehörde in Hongkong anzuzeigen.
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Minimentale Zustandsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: 9 Monate
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Der MMSE-Test ist ein Standardinstrument zur kognitiven Bewertung im klinischen Umfeld.
Es handelt sich um eine 10-minütige bettseitige Messung von Denkstörungen bei unterentwickelten, ungebildeten, kranken oder sehr alten Bevölkerungsgruppen.
Der Summenwert der einzelnen Items gibt Auskunft über den aktuellen Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung.
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9 Monate
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Traditional Chinese Medicine Syndrome Score Scale (TCMSSS)
Zeitfenster: 9 Monate
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Das TCMSSS basiert auf den <Kriterien für die Diagnose und Bewertung der Heilwirkung des Schlaganfalls>.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 52, wobei Werte über 40 auf eine sehr schwere neurologische Beeinträchtigung hinweisen, Werte von 14 bis 39 auf eine mittelschwere bis schwere Beeinträchtigung hinweisen und Werte unter 13 auf eine leichte Beeinträchtigung hinweisen.
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9 Monate
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Fragebogen zur Konstitution in der chinesischen Medizin (CCMQ)
Zeitfenster: 9 Monate
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Der CCMQ wird angewendet, um die Körperkonstitution jedes Patienten nach Punkten zu bewerten (ausgeglichene Konstitution, Qi-Mangel-Konstitution, Yang-Mangel-Konstitution, Yin-Mangel-Konstitution, Schleim-Feuchtigkeits-Konstitution, Feuchtigkeits-Hitze-Konstitution, stagnierende Blut-Konstitution, stagnierende Qi-Konstitution, und vererbte Sonderverfassung).
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Acupuncture for stroke
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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