Akupunktion tehokkuus ja turvallisuus iäkkäillä aivohalvauspotilailla
Akupunktion tehokkuus ja turvallisuus iäkkäillä aivohalvauspotilailla: pragmaattinen tutkimus akupunktiosta perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus auttaa kehittämään ap-hoitomalleja iäkkäiden potilaiden aivohalvauskuntoutukseen Hongkongissa. Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida pragmaattisen kliinisen akupunktiotutkimuksen toteutettavuutta perusterveydenhuollossa ja arvioida akupunktion tehokkuutta ja turvallisuutta aivohalvauksen kuntoutuksessa motoristen, aistintojen, puheen, nielemisen, kognitiivisten ja muiden neurologisten toimintojen osalta.
Tämä tutkimus sisältää 2 viikon sisäänkäynnin, 24 viikon hoidon, 12 viikon seurannan ja 9 käyntiä viikoilla 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26 ja 38. Tutkija rekrytoi yhteensä 500 kelpoisuuskriteerit täyttävää potilasta Hongkongin Sheng Kung Hui Welfare Councilin neljään naapuruston vanhuskeskukseen ja Hongkongin baptistiyliopiston kiinalaisen lääketieteen klinikoihin. Potilaille tehdään akupunktiohoitoa ja 24 viikon hoitojakson aikana järjestetään seitsemän käyntiä, jotka tarjoavat lääketieteellistä konsultaatiota ja kirjaavat paranemisen ja mahdolliset haittavaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda Zhong, MD.,PH.D
- Puhelinnumero: 852-34116523
- Sähköposti: ldzhong0305@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhaoxiang Bian, MD.,PH.D
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, otetaan mukaan: (1) 35–90 vuotta tai vanhemmat; (2) kotiutettu sairaalasta; (3) joilla on diagnosoitu aivoverenvuoto tai aivoinfarkti aivojen tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI); (4) vakaat elintoiminnot; ja (5) vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen allekirjoitetuilla tietoisilla suostumuksilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavat osallistujat suljetaan pois: (1) potilaat, joilla on tajuttomuus, afasia ja kognitiivinen toimintahäiriö (Mini-Mental State Examination-Korean versio (MMSE-K) <24); (2) henkilöt, joilla on aiemmin ollut aivosairaus (esim. mielisairaus, päävamman aiheuttama tajunnanhäiriö, aikaisempi aivoleikkaus tai spastinen sairaus); (3) henkilöt, joilla on vakava sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai verenvuotohäiriöt; (4) henkilöt, joilla on muita vakavia sairauksia (esim. syöpä, dementia (Alzheimerin tauti tai Lewyn ruumiin dementia), Parkinsonin tauti ja Parkinsonin oireyhtymä); (5) ne, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana; (6) ne, joilla on neulafobia; ja (7) raskaana olevat tai imettävät naispotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Akupunktiohoitoryhmä
Potilaat saavat 24 viikon akupunktiohoitoa ja 12 viikon seurantaa.
Seitsemän käyntiä järjestetään 24 viikon hoitojakson aikana ja tutkimuksen päätyttyä viikolla 6, 10, 14, 18, 22, 26 ja 38 lääkärin konsultaatiota ja tutkimusta varten.
|
Kaikki akupunktioleikkaukset teki rekisteröity kiinalainen lääketieteen ammattilainen. Käytettiin steriilejä, kertakäyttöisiä akupunktioneuloja (halkaisija 0,25 mm ja pituus 40 mm), jotka ostettiin HuaTuon akupunktioinstrumentilta. Pääpisteet: Neiguan (PC 6) *, Sanyinjia (SP 6) *, Weizhong (BL 40) *, Baihui (GV 20), Shuigou (GV 26) *, Zusanli (ST 36) *, Quchi (LI 11) * , Waiguan (TE 5) *, Hegu (LI 4) *, Huantiao (GB 30) *, Yanglingquan (GB 34)* (suosituksen luokitus: C, todisteiden taso: IV). Lisäkohdat: Jos yläraajojen hemiplegiaa esiintyy, lisää Jianliao (TE 14) ja Shousanli (LI 10); jos alaraajojen hemiplegiaa esiintyy, lisää Xuanzhong (GB 39) ja Taichong (LR 3); jos suun tai kielen poikkeama ilmenee, lisää Dicang (ST 4) ja Jiache (ST 6). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän toiminnan (ADL) pisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Hongkongin sairaalaviranomainen käyttää ADL:ää yleisesti ilmaisemaan potilaan toimintakunnon ja hoitoavun tason.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimental valtiontutkinto (MMSE)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
MMSE-testi on tavallinen kognitiivisen arvioinnin työkalu kliinisissä ympäristöissä.
Se on 10 minuutin sängyn vieressä oleva mittari ajattelun heikkenemisestä kehittymättömissä, kouluttamattomissa, sairaissa tai hyvin vanhoissa väestöryhmissä.
Yksittäisten kohteiden yhteenlaskettu pistemäärä kertoo kognitiivisen heikentymisen tämänhetkisen vakavuuden.
|
9 kuukautta
|
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän pisteytysasteikko (TCMSSS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
TCMSSS perustuu <Aivohalvauksen diagnoosin ja parantavan vaikutuksen arvioinnin kriteereihin>.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–52, yli 40 pisteet osoittavat erittäin vakavaa neurologista vajaatoimintaa, pisteet 14–39 viittaavat kohtalaisen vakavaan tai vakavaan vajaatoimintaan ja alle 13 pisteet osoittavat lievää vajaatoimintaa.
|
9 kuukautta
|
|
Kiinalaisen lääketieteen kyselylomake (CCMQ)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
CCMQ:ta käytetään kunkin potilaan kehon rakenteen arvioimiseen pistemäärän mukaan (tasapainoinen rakenne, Qi-puutosrakenne, Yang-puutteellinen rakenne, Yin-puutteellinen rakenne, liman kosteusrakenne, kostean lämmön rakenne, pysähtynyt veren rakenne, pysähtynyt Qi-rakenne, ja peritty erityissääntö).
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acupuncture for stroke
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .