Эффективность и безопасность акупунктуры у пожилых пациентов с инсультом
Эффективность и безопасность акупунктуры для пожилых пациентов с инсультом: практическое исследование акупунктуры для первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование поможет разработать схемы лечения ап для реабилитации после инсульта пожилых пациентов в Гонконге. Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы оценить возможность практического клинического испытания акупунктуры в условиях первичной медико-санитарной помощи и оценить эффективность и безопасность акупунктуры для реабилитации после инсульта в отношении двигательных, сенсорных, речевых, глотательных, когнитивных и других неврологических функций.
Это исследование включает 2-недельный ввод, 24-недельное лечение, 12-недельное наблюдение и 9 посещений на 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26 и 38 неделе. Исследователь наберет в общей сложности 500 пациентов, отвечающих критериям приемлемости, в четырех соседних центрах для пожилых людей Совета социального обеспечения Гонконга Шэн Кунг Хуэй и в клиниках китайской медицины Гонконгского баптистского университета. Лечение иглоукалыванием будет применяться к пациентам, и в течение 24-недельного периода лечения будет организовано семь посещений, обеспечивающих медицинскую консультацию и регистрацию улучшения и любых побочных эффектов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Linda Zhong, MD.,PH.D
- Номер телефона: 852-34116523
- Электронная почта: ldzhong0305@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhaoxiang Bian, MD.,PH.D
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены участники, отвечающие следующим критериям: (1) 35~90 лет и старше; (2) выписан из больницы; (3) диагностировано кровоизлияние в мозг или инфаркт головного мозга с помощью компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга; (4) стабильные показатели жизнедеятельности; и (5) добровольное участие с информированным согласием, подписанным в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Исключены следующие участники: (1) пациенты с бессознательным состоянием, афазией и когнитивной дисфункцией (краткое обследование психического состояния - корейская версия (MMSE-K) <24); (2) те, у кого в анамнезе были заболевания головного мозга (например, психические заболевания, расстройства сознания из-за черепно-мозговой травмы, предшествующих операций на головном мозге или спастических заболеваний); (3) с тяжелыми заболеваниями сердца, печени или почек или нарушениями свертываемости крови; (4) люди с другими серьезными заболеваниями (например, раком, деменцией (болезнью Альцгеймера или деменцией с тельцами Леви), болезнью Паркинсона и синдромом Паркинсона); (5) те, кто участвовал в других клинических испытаниях в течение последних трех месяцев; (6) люди с фобией игл; и (7) беременных или кормящих женщин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения иглоукалыванием
Пациенты получат 24-недельное лечение иглоукалыванием и 12-недельное последующее наблюдение.
В течение 24-недельного периода лечения и в конце исследования на 6-й, 10-й, 14-й, 18-й, 22-й, 26-й и 38-й неделе будет организовано семь посещений для медицинской консультации и обследования.
|
Все операции по иглоукалыванию проводились зарегистрированным практикующим врачом китайской медицины. Использовались стерильные одноразовые иглы для акупунктуры (диаметром 0,25 мм и длиной 40 мм), которые были приобретены у акупунктурного инструмента HuaTuo. Основные точки: Neiguan (PC 6) *, Sanyinjia (SP 6) *, Weizhong (BL 40) *, Baihui (GV 20), Shuigou (GV 26) *, Zusanli (ST 36) *, Quchi (LI 11) * , Waiguan (TE 5) *, Hegu (LI 4) *, Huantiao (GB 30) *, Yanglingquan (GB 34) * (Степень рекомендации: C, уровень доказательности: IV). Дополнительные пункты: Если возникает гемиплегия верхних конечностей, добавьте Jianliao (TE 14) и Shousanli (LI 10); если возникает гемиплегия нижних конечностей, добавьте Xuanzhong (GB 39) и Taichong (LR 3); если происходит отклонение рта или языка, добавить Диканг (ST 4) и Цзяче (ST 6). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка повседневной деятельности (ADL)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
ADL обычно используется для обозначения функционального состояния пациента и уровня медицинской помощи со стороны администрации больницы в Гонконге.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Тест MMSE является стандартным инструментом для когнитивной оценки в клинических условиях.
Это 10-минутное измерение нарушенного мышления у неразвитых, необразованных, больных или очень пожилых людей у постели больного.
Сумма баллов по отдельным пунктам указывает на текущую тяжесть когнитивных нарушений.
|
9 месяцев
|
|
Шкала оценки синдрома традиционной китайской медицины (TCMSSS)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
TCMSSS основан на <Критериях диагностики и оценки лечебного эффекта инсульта>.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 52, при этом баллы выше 40 указывают на очень тяжелые неврологические нарушения, баллы от 14 до 39 указывают на нарушения от умеренно тяжелых до тяжелых, а баллы ниже 13 указывают на легкие нарушения.
|
9 месяцев
|
|
Анкета конституции в китайской медицине (CCMQ)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
CCMQ применяется для оценки конституции тела каждого пациента по баллам (сбалансированная конституция, конституция с дефицитом ци, конституция с дефицитом ян, конституция с дефицитом инь, конституция слизи и сырости, конституция с влажным теплом, конституция застойной крови, конституция застойной ци, и Унаследованная особая конституция).
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acupuncture for stroke
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .