A Efetividade e Segurança da Acupuntura para Idosos Pacientes com AVC
A Efetividade e Segurança da Acupuntura para Pacientes Idosos com AVC: um Estudo Pragmático da Acupuntura para a Atenção Primária
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo ajudará a desenvolver padrões de tratamento para a reabilitação de pacientes idosos em Hong Kong. Os objetivos específicos deste estudo são avaliar a viabilidade do ensaio clínico pragmático sobre acupuntura em ambiente de cuidados primários e avaliar a eficácia e segurança da acupuntura para a reabilitação de AVC nas funções motora, sensorial, fala, deglutição, cognitiva e outras funções neurológicas.
Este estudo inclui 2 semanas de avaliação, tratamento de 24 semanas, acompanhamento de 12 semanas e 9 visitas nas semanas 0, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26 e 38. O investigador recrutará no total 500 pacientes que preencham os critérios de elegibilidade em quatro centros de idosos da vizinhança do Conselho de Bem-Estar Sheng Kung Hui de Hong Kong e clínicas de medicina chinesa da Universidade Batista de Hong Kong. O tratamento com acupuntura será aplicado aos pacientes e sete visitas serão marcadas dentro do período de tratamento de 24 semanas, proporcionando consulta médica e registrando a melhora e qualquer efeito adverso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Linda Zhong, MD.,PH.D
- Número de telefone: 852-34116523
- E-mail: ldzhong0305@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhaoxiang Bian, MD.,PH.D
Locais de estudo
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos os participantes que atenderem aos seguintes critérios: (1) 35~90 anos ou mais; (2) alta hospitalar; (3) diagnosticado com hemorragia cerebral ou infarto cerebral através de tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) do cérebro; (4) sinais vitais estáveis; e (5) participação voluntária com consentimento informado assinado neste estudo.
Critério de exclusão:
- Os seguintes participantes são excluídos: (1) pacientes com inconsciência, afasia e disfunção cognitiva (Mini-Mental State Examination-versão coreana (MMSE-K) <24); (2) aqueles com histórico de doença cerebral (por exemplo, doença mental, distúrbio de consciência devido a traumatismo craniano, cirurgia cerebral anterior ou doença espástica); (3) aqueles com doenças cardíacas, hepáticas ou renais graves ou distúrbios hemorrágicos; (4) aqueles com outras doenças graves (por exemplo, câncer, demência (doença de Alzheimer ou demência do corpo de Lewy), doença de Parkinson e síndrome de Parkinson); (5) aqueles que participaram de outros ensaios clínicos nos últimos três meses; (6) aqueles com fobia de agulha; e (7) mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento de acupuntura
Os pacientes receberão tratamento de acupuntura de 24 semanas e acompanhamento de 12 semanas.
Sete visitas serão marcadas dentro do período de tratamento de 24 semanas e no final do estudo nas semanas 6, 10, 14, 18, 22, 26 e 38 para consulta médica e investigação.
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Todas as operações de acupuntura foram feitas por praticantes de medicina chinesa registrados. Foram utilizadas agulhas de acupuntura descartáveis estéreis (0,25 mm de diâmetro e 40 mm de comprimento), adquiridas do instrumento de acupuntura HuaTuo. Pontos principais: Neiguan (PC 6) *, Sanyinjia (SP 6) *, Weizhong (BL 40) *, Baihui (GV 20), Shuigou (GV 26) *, Zusanli (ST 36) *, Quchi (LI 11) * , Waiguan (TE 5)*, Hegu (LI 4)*, Huantiao (GB 30)*, Yanglingquan (GB 34)* (Grau de recomendação: C, nível de evidência: IV). Pontos complementares: Se ocorrer hemiplegia de membros superiores, acrescentar Jianliao (TE 14) e Shousanli (LI 10); se ocorrer hemiplegia dos membros inferiores, adicionar Xuanzhong (GB 39) e Taichong (LR 3); se ocorrer um desvio da boca ou da língua, acrescente Dicang (ST 4) e Jiache (ST 6). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de atividades da vida diária (AVD)
Prazo: 9 meses
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ADL é comumente utilizado para indicar a condição de funcionamento do paciente e o nível de assistência assistencial pela Autoridade Hospitalar em Hong Kong.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: 9 meses
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O teste MMSE é uma ferramenta padrão para avaliação cognitiva no ambiente clínico.
É uma medida de 10 minutos à beira do leito de pensamento prejudicado em populações subdesenvolvidas, sem instrução, doentes ou muito idosas.
A pontuação somada dos itens individuais indica a gravidade atual do comprometimento cognitivo.
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9 meses
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Escala de Pontuação da Síndrome da Medicina Tradicional Chinesa (TCMSSS)
Prazo: 9 meses
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O TCMSSS é baseado em <Critérios para diagnóstico e avaliação do efeito curativo do AVC>.
As pontuações totais variam de 0 a 52, com pontuações acima de 40 indicando comprometimento neurológico muito grave, pontuações de 14 a 39 sugerindo comprometimento moderadamente grave a grave e pontuações abaixo de 13 indicando comprometimento leve.
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9 meses
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Questionário de Constituição em Medicina Chinesa (CCMQ)
Prazo: 9 meses
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O CCMQ é aplicado para avaliar a constituição corporal de cada paciente por pontuação (Constituição Equilibrada, Constituição Deficiente de Qi, Constituição Deficiente de Yang, Constituição Deficiente de Yin, Constituição Fleuma-Umidade, Constituição Umidade-Calor, Constituição Estagnada do Sangue, Constituição Estagnada do Qi, e Constituição Especial Herdada).
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acupuncture for stroke
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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