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術前イオン化マグネシウム評価

2022年4月10日 更新者:HJ Shin、Seoul National University Bundang Hospital

成人における術前イオン化マグネシウム評価:低マグネシウム血症の有病率に関する観察研究

報告されている低マグネシウム血症の発生率は、一般集団で約 2% です。 低マグネシウム血症は、一般的な入院患者の約 10%、入院がん患者の 17% に見られる一般的な問題です。 集中治療室の患者では、最大 60% から 65% の高い発生率が見られます。 低マグネシウム血症は、心室性不整脈、冠動脈けいれん、突然死などの致命的な合併症を引き起こす可能性があります。 また、死亡率の増加と入院の長期化にも関連しています。

マグネシウムは、体内で 3 つの異なる形態で存在します。 血清では、マグネシウムの 5 ~ 14% がリン酸塩、重炭酸塩、クエン酸塩などの陰イオンと複合体を形成していることが報告されており、19 ~ 33% がタンパク質 (主にアルブミン) に結合していると報告されており、55 ~ 67% が検出されています。遊離イオン化画分。 結合または錯化された Mg の量は、特に病気の場合に大幅に変化する可能性があるため、イオン化されたマグネシウムは予測できない方法で変化する可能性があります。 従来の臨床検査では通常、総血清マグネシウムのみを測定しますが、これはイオン化マグネシウムを反映していないことがよくあります. 一般的に測定され、総カルシウムおよびアルブミンレベルからも容易に計算されるイオン化カルシウムとは異なり、イオン化マグネシウムは一般的に測定も計算もされません. ある研究では、イオン化マグネシウムのレベルは総マグネシウムの分析では予測できず、イオン化マグネシウムのレベルは病態生理学的条件や個人によって異なることが報告されています. さらに、血清中のイオン化マグネシウムの測定は、マグネシウムの状態が必要な患者に大きな影響を与える可能性があり、全体としてマグネシウムの状態が必要な患者では、イオン化マグネシウムと総マグネシウムの相関が弱いためです.イオン化マグネシウムを直接測定する必要がある理由。

今日まで、臨床研究のほとんどは、総血清マグネシウムのレベルを使用して、手術後の転帰に対する低マグネシウム血症の影響を評価していました。 しかし、生理的に活性な細胞外マグネシウムの一部は、さまざまなプロセスでイオン化されたマグネシウムです。 したがって、手術後の転帰を予測するために、手術患者のイオン化マグネシウムのレベルを評価することが重要です。 残念なことに、手術患者に対するイオン化マグネシウムの濃度の影響に関する臨床試験は限られています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

536

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 手術を受ける患者
  • 19歳以上
  • 8時間以上絶食

除外基準:

  • 慢性腎臓病
  • 19歳未満
  • 絶食 < 8 時間
  • マグネシウムを服用していた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イオン化マグネシウム
時間枠:麻酔導入後10分以内;手術終了10分前
イオン化マグネシウムレベルを評価する
麻酔導入後10分以内;手術終了10分前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総マグネシウム
時間枠:麻酔導入後10分以内
総マグネシウムレベルを評価する
麻酔導入後10分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hyun-Jung Shin, MD., PhD.、Seoul National University Bundang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月27日

一次修了 (実際)

2022年3月18日

研究の完了 (実際)

2022年4月11日

試験登録日

最初に提出

2021年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月10日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B-2106-688-304

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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