Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen ionisoidun magnesiumin arviointi

sunnuntai 10. huhtikuuta 2022 päivittänyt: HJ Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Preoperatiivinen ionisoidun magnesiumin arviointi aikuisilla: havainnointitutkimus hypomagnesemian esiintyvyydestä

Ilmoitettu hypomagnesemian ilmaantuvuus on noin 2 % väestöstä. Hypomagnesemia on yleinen ongelma, ja sitä esiintyy lähes 10 prosentilla yleissairaalapotilaista ja 17 prosentilla sairaalassa olevista syöpäpotilaista. Suurempi ilmaantuvuus, jopa 60 % - 65 %, on havaittu tehohoitopotilailla. Hypomagnesemia voi mahdollisesti aiheuttaa kuolemaan johtavia komplikaatioita, kuten kammiorytmiä, sepelvaltimon kouristusta ja äkillistä kuolemaa. Se liittyy myös lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon.

Magnesiumia on kehossa kolmessa eri muodossa. Seerumissa 5-14 % magnesiumista on raportoitu olevan kompleksoituneena anionien, kuten fosfaatin, bikarbonaatin ja sitraatin kanssa, 19-33 % on raportoitu sitoutuneen proteiineihin (pääasiassa albumiiniin) ja 55-67 % on todettu. vapaassa ionisoidussa fraktiossa. Koska sitoutuneen tai kompleksoituneen Mg:n määrä voi vaihdella merkittävästi erityisesti sairastuessa, ionisoitunut magnesium voi vaihdella arvaamattomalla tavalla. Tavanomaiset laboratoriotestit mittaavat tyypillisesti vain seerumin magnesiumin kokonaispitoisuutta, joka ei useinkaan heijasta ionisoitua magnesiumia. Toisin kuin ionisoitu kalsium, joka mitataan yleisesti ja joka myös lasketaan helposti kalsiumin ja albumiinin kokonaistasoista, ionisoitua magnesiumia ei mitata yleisesti eikä lasketa helposti. Eräässä tutkimuksessa kerrottiin, että ionisoidun magnesiumin tasoa ei voida ennustaa kokonaismagnesiumin analysoinnilla ja että ionisoidun magnesiumin tasot vaihtelevat erilaisista patofysiologisista olosuhteista ja yksilöiden välillä. Lisäksi seerumin ionisoidun magnesiumin mittaamisella voi olla suuri vaikutus potilailla, joilta vaaditaan magnesiumstatusta, ja ionisoidun magnesiumin ja kokonaismagnesiumin korrelaatio on heikko potilailla, joilta vaaditaan magnesiumstatusta kokonaisuudessaan, ja tämä on syy miksi ionisoitua magnesiumia pitäisi mitata suoraan.

Tähän mennessä suurin osa kliinisistä tutkimuksista on arvioinut hypomagnesemian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen käyttämällä seerumin magnesiumin kokonaispitoisuutta. Kuitenkin se osa solunulkoista magnesiumia, joka on fysiologisesti aktiivista eri prosessissa, on ionisoitua magnesiumia. Siksi on tärkeää arvioida ionisoidun magnesiumin taso kirurgisissa potilaissa leikkauksen jälkeisten tulosten ennustamiseksi. Valitettavasti kliininen tutkimus ionisoidun magnesiumin pitoisuuksien vaikutuksesta kirurgisiin potilaisiin on rajallinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

536

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leikkaukseen menevät potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaukseen menevät potilaat
  • Ikä ≥ 19
  • Paastonnut ≥ 8 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus
  • Ikä <19
  • Paasto < 8 tuntia
  • Potilaat, jotka käyttivät magnesiumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ionisoitua magnesiumia
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä anestesian induktion jälkeen; 10 minuuttia ennen leikkauksen loppua
Arvioi ionisoidun magnesiumin taso
10 minuutin sisällä anestesian induktion jälkeen; 10 minuuttia ennen leikkauksen loppua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
magnesiumin kokonaismäärä
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa anestesian aloittamisesta
Arvioi magnesiumin kokonaistaso
10 minuutin kuluessa anestesian aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2106-688-304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa