- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04972344
Preoperatiivinen ionisoidun magnesiumin arviointi
Preoperatiivinen ionisoidun magnesiumin arviointi aikuisilla: havainnointitutkimus hypomagnesemian esiintyvyydestä
Ilmoitettu hypomagnesemian ilmaantuvuus on noin 2 % väestöstä. Hypomagnesemia on yleinen ongelma, ja sitä esiintyy lähes 10 prosentilla yleissairaalapotilaista ja 17 prosentilla sairaalassa olevista syöpäpotilaista. Suurempi ilmaantuvuus, jopa 60 % - 65 %, on havaittu tehohoitopotilailla. Hypomagnesemia voi mahdollisesti aiheuttaa kuolemaan johtavia komplikaatioita, kuten kammiorytmiä, sepelvaltimon kouristusta ja äkillistä kuolemaa. Se liittyy myös lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon.
Magnesiumia on kehossa kolmessa eri muodossa. Seerumissa 5-14 % magnesiumista on raportoitu olevan kompleksoituneena anionien, kuten fosfaatin, bikarbonaatin ja sitraatin kanssa, 19-33 % on raportoitu sitoutuneen proteiineihin (pääasiassa albumiiniin) ja 55-67 % on todettu. vapaassa ionisoidussa fraktiossa. Koska sitoutuneen tai kompleksoituneen Mg:n määrä voi vaihdella merkittävästi erityisesti sairastuessa, ionisoitunut magnesium voi vaihdella arvaamattomalla tavalla. Tavanomaiset laboratoriotestit mittaavat tyypillisesti vain seerumin magnesiumin kokonaispitoisuutta, joka ei useinkaan heijasta ionisoitua magnesiumia. Toisin kuin ionisoitu kalsium, joka mitataan yleisesti ja joka myös lasketaan helposti kalsiumin ja albumiinin kokonaistasoista, ionisoitua magnesiumia ei mitata yleisesti eikä lasketa helposti. Eräässä tutkimuksessa kerrottiin, että ionisoidun magnesiumin tasoa ei voida ennustaa kokonaismagnesiumin analysoinnilla ja että ionisoidun magnesiumin tasot vaihtelevat erilaisista patofysiologisista olosuhteista ja yksilöiden välillä. Lisäksi seerumin ionisoidun magnesiumin mittaamisella voi olla suuri vaikutus potilailla, joilta vaaditaan magnesiumstatusta, ja ionisoidun magnesiumin ja kokonaismagnesiumin korrelaatio on heikko potilailla, joilta vaaditaan magnesiumstatusta kokonaisuudessaan, ja tämä on syy miksi ionisoitua magnesiumia pitäisi mitata suoraan.
Tähän mennessä suurin osa kliinisistä tutkimuksista on arvioinut hypomagnesemian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen käyttämällä seerumin magnesiumin kokonaispitoisuutta. Kuitenkin se osa solunulkoista magnesiumia, joka on fysiologisesti aktiivista eri prosessissa, on ionisoitua magnesiumia. Siksi on tärkeää arvioida ionisoidun magnesiumin taso kirurgisissa potilaissa leikkauksen jälkeisten tulosten ennustamiseksi. Valitettavasti kliininen tutkimus ionisoidun magnesiumin pitoisuuksien vaikutuksesta kirurgisiin potilaisiin on rajallinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaukseen menevät potilaat
- Ikä ≥ 19
- Paastonnut ≥ 8 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus
- Ikä <19
- Paasto < 8 tuntia
- Potilaat, jotka käyttivät magnesiumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ionisoitua magnesiumia
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä anestesian induktion jälkeen; 10 minuuttia ennen leikkauksen loppua
|
Arvioi ionisoidun magnesiumin taso
|
10 minuutin sisällä anestesian induktion jälkeen; 10 minuuttia ennen leikkauksen loppua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
magnesiumin kokonaismäärä
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa anestesian aloittamisesta
|
Arvioi magnesiumin kokonaistaso
|
10 minuutin kuluessa anestesian aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2106-688-304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .