- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04972344
Evaluación preoperatoria de magnesio ionizado
Evaluación preoperatoria de magnesio ionizado en adultos: un estudio observacional sobre la prevalencia de hipomagnesemia
La incidencia informada de hipomagnesemia es de aproximadamente el 2% en la población general. La hipomagnesemia es un problema común que ocurre en casi el 10 % de los pacientes hospitalizados en general y en el 17 % de los pacientes con cáncer hospitalizados. Se ha encontrado una mayor incidencia, hasta del 60% al 65%, entre los pacientes de la unidad de cuidados intensivos. La hipomagnesemia puede potencialmente causar complicaciones fatales que incluyen arritmia ventricular, espasmo de la arteria coronaria y muerte súbita. También se asocia con mayor mortalidad y hospitalización prolongada.
El magnesio existe en tres formas diferentes en el cuerpo. En el suero, se informa que del 5 al 14 % del magnesio forma complejos con aniones como fosfato, bicarbonato y citrato, se informa que del 19 al 33 % está unido a proteínas (principalmente a la albúmina) y del 55 al 67 % se encuentra en la fracción ionizada libre. Debido a que la cantidad de Mg unido o complejado puede variar significativamente, especialmente en caso de enfermedad, el magnesio ionizado puede variar de manera impredecible. Las pruebas de laboratorio convencionales generalmente solo miden el magnesio sérico total, que a menudo no refleja el magnesio ionizado. A diferencia del calcio ionizado, que se mide comúnmente y también se calcula fácilmente a partir de los niveles totales de calcio y albúmina, el magnesio ionizado no se mide comúnmente ni se calcula fácilmente. Un estudio informó que el nivel de magnesio ionizado no se puede predecir mediante el análisis del magnesio total y que los niveles de magnesio ionizado varían según las diferentes condiciones fisiopatológicas y entre individuos. Además, la medición del magnesio ionizado en suero podría tener un gran impacto en pacientes para los que se requiere el estado del magnesio, y la correlación entre el magnesio ionizado y el magnesio total es débil en pacientes para los que se requiere el estado del magnesio en su conjunto, y esta es la razón por qué el magnesio ionizado debe medirse directamente.
Hasta la fecha, la mayoría de los estudios clínicos evaluaron el efecto de la hipomagnesemia en el resultado después de la cirugía utilizando los niveles de magnesio sérico total. Sin embargo, la porción de magnesio extracelular que es fisiológicamente activa en los diversos procesos es magnesio ionizado. Por lo tanto, es importante evaluar el nivel de magnesio ionizado en pacientes quirúrgicos para predecir los resultados después de la cirugía. Desafortunadamente, los ensayos clínicos sobre el efecto de las concentraciones de magnesio ionizado en los pacientes quirúrgicos son limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía
- Edad ≥ 19
- En ayunas ≥ 8 horas
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal cronica
- Edad < 19
- En ayunas < 8 horas
- Pacientes que tomaban magnesio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Magnesio ionizado
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la inducción de la anestesia; 10 minutos antes del final de la cirugía
|
Evaluar el nivel de magnesio ionizado
|
dentro de los 10 minutos posteriores a la inducción de la anestesia; 10 minutos antes del final de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
magnesio total
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la inducción de la anestesia
|
Evaluar el nivel de magnesio total
|
dentro de los 10 minutos posteriores a la inducción de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2106-688-304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .