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Evaluación preoperatoria de magnesio ionizado

10 de abril de 2022 actualizado por: HJ Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Evaluación preoperatoria de magnesio ionizado en adultos: un estudio observacional sobre la prevalencia de hipomagnesemia

La incidencia informada de hipomagnesemia es de aproximadamente el 2% en la población general. La hipomagnesemia es un problema común que ocurre en casi el 10 % de los pacientes hospitalizados en general y en el 17 % de los pacientes con cáncer hospitalizados. Se ha encontrado una mayor incidencia, hasta del 60% al 65%, entre los pacientes de la unidad de cuidados intensivos. La hipomagnesemia puede potencialmente causar complicaciones fatales que incluyen arritmia ventricular, espasmo de la arteria coronaria y muerte súbita. También se asocia con mayor mortalidad y hospitalización prolongada.

El magnesio existe en tres formas diferentes en el cuerpo. En el suero, se informa que del 5 al 14 % del magnesio forma complejos con aniones como fosfato, bicarbonato y citrato, se informa que del 19 al 33 % está unido a proteínas (principalmente a la albúmina) y del 55 al 67 % se encuentra en la fracción ionizada libre. Debido a que la cantidad de Mg unido o complejado puede variar significativamente, especialmente en caso de enfermedad, el magnesio ionizado puede variar de manera impredecible. Las pruebas de laboratorio convencionales generalmente solo miden el magnesio sérico total, que a menudo no refleja el magnesio ionizado. A diferencia del calcio ionizado, que se mide comúnmente y también se calcula fácilmente a partir de los niveles totales de calcio y albúmina, el magnesio ionizado no se mide comúnmente ni se calcula fácilmente. Un estudio informó que el nivel de magnesio ionizado no se puede predecir mediante el análisis del magnesio total y que los niveles de magnesio ionizado varían según las diferentes condiciones fisiopatológicas y entre individuos. Además, la medición del magnesio ionizado en suero podría tener un gran impacto en pacientes para los que se requiere el estado del magnesio, y la correlación entre el magnesio ionizado y el magnesio total es débil en pacientes para los que se requiere el estado del magnesio en su conjunto, y esta es la razón por qué el magnesio ionizado debe medirse directamente.

Hasta la fecha, la mayoría de los estudios clínicos evaluaron el efecto de la hipomagnesemia en el resultado después de la cirugía utilizando los niveles de magnesio sérico total. Sin embargo, la porción de magnesio extracelular que es fisiológicamente activa en los diversos procesos es magnesio ionizado. Por lo tanto, es importante evaluar el nivel de magnesio ionizado en pacientes quirúrgicos para predecir los resultados después de la cirugía. Desafortunadamente, los ensayos clínicos sobre el efecto de las concentraciones de magnesio ionizado en los pacientes quirúrgicos son limitados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

536

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía
  • Edad ≥ 19
  • En ayunas ≥ 8 horas

Criterio de exclusión:

  • enfermedad renal cronica
  • Edad < 19
  • En ayunas < 8 horas
  • Pacientes que tomaban magnesio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Magnesio ionizado
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la inducción de la anestesia; 10 minutos antes del final de la cirugía
Evaluar el nivel de magnesio ionizado
dentro de los 10 minutos posteriores a la inducción de la anestesia; 10 minutos antes del final de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
magnesio total
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la inducción de la anestesia
Evaluar el nivel de magnesio total
dentro de los 10 minutos posteriores a la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B-2106-688-304

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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