- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04972344
수술 전 이온화 마그네슘 평가
성인의 수술 전 이온화 마그네슘 평가: 저마그네슘혈증 유병률에 관한 관찰 연구
보고된 저마그네슘혈증의 발생률은 일반 인구의 약 2%입니다. 저마그네슘혈증은 일반 입원 환자의 약 10%와 입원 암 환자의 17%에서 발생하는 흔한 문제입니다. 중환자실 환자들 사이에서 최대 60%에서 65%까지 더 높은 발병률이 발견되었습니다. 저마그네슘혈증은 잠재적으로 심실성 부정맥, 관상동맥 연축 및 돌연사와 같은 치명적인 합병증을 유발할 수 있습니다. 또한 사망률 증가 및 입원 기간 연장과도 관련이 있습니다.
마그네슘은 체내에 세 가지 다른 형태로 존재합니다. 혈청에서 마그네슘의 5-14%는 인산염, 중탄산염, 구연산염과 같은 음이온과 복합체를 형성하는 것으로 보고되고, 19-33%는 단백질 결합(주로 알부민)하는 것으로 보고되고, 55-67%는 자유 이온화 부분에서. 결합되거나 복합화된 Mg의 양은 특히 질병에 따라 크게 다를 수 있기 때문에 이온화된 마그네슘은 예측할 수 없는 방식으로 변할 수 있습니다. 기존의 실험실 테스트는 일반적으로 이온화된 마그네슘을 반영하지 않는 총 혈청 마그네슘만 측정합니다. 일반적으로 측정되고 총 칼슘 및 알부민 수준에서 쉽게 계산되는 이온화 칼슘과 달리 이온화 마그네슘은 일반적으로 측정되거나 쉽게 계산되지 않습니다. 한 연구에서는 총 마그네슘 분석으로는 이온화 마그네슘 수치를 예측할 수 없으며 이온화 마그네슘 수치는 병태생리학적 조건과 개인에 따라 다르다고 보고했습니다. 또한, 혈청 내 이온화 마그네슘의 측정은 마그네슘 상태가 필요한 환자에게 큰 영향을 미칠 수 있으며, 전체적으로 마그네슘 상태가 필요한 환자에서는 이온화 마그네슘과 총 마그네슘의 상관관계가 약하기 때문에 이온화된 마그네슘을 직접 측정해야 하는 이유.
지금까지 대부분의 임상연구는 저마그네슘혈증이 수술 후 결과에 미치는 영향을 총 혈청 마그네슘 수치를 이용하여 평가하는 것이었다. 그러나 생리적으로 활성인 세포외 마그네슘의 일부는 다양한 과정에서 이온화된 마그네슘입니다. 따라서 수술 환자의 이온화 마그네슘 수치를 평가하여 수술 후 결과를 예측하는 것이 중요합니다. 불행하게도 수술 환자에 대한 이온화 마그네슘 농도의 영향에 관한 임상 시험은 제한적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술을 받는 환자
- 19세 이상
- 8시간 이상 금식
제외 기준:
- 만성 신장 질환
- 19세 미만
- 8시간 미만 금식
- 마그네슘을 복용중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이온화된 마그네슘
기간: 마취 유도 후 10분 이내; 수술 종료 10분 전
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이온화된 마그네슘 수준 평가
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마취 유도 후 10분 이내; 수술 종료 10분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 마그네슘
기간: 마취유도 후 10분 이내
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총 마그네슘 수치 평가
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마취유도 후 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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