- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04972344
Präoperative Beurteilung des ionisierten Magnesiums
Präoperative Bewertung von ionisiertem Magnesium bei Erwachsenen: eine Beobachtungsstudie zur Prävalenz von Hypomagnesiämie
Die gemeldete Inzidenz von Hypomagnesiämie beträgt etwa 2 % in der Allgemeinbevölkerung. Hypomagnesiämie ist ein häufiges Problem, das bei fast 10 % der allgemein hospitalisierten Patienten und 17 % der hospitalisierten Krebspatienten auftritt. Eine höhere Inzidenz von bis zu 60 % bis 65 % wurde bei Patienten auf der Intensivstation festgestellt. Hypomagnesiämie kann möglicherweise tödliche Komplikationen verursachen, einschließlich ventrikulärer Arrhythmie, Koronararterienspasmen und plötzlichem Tod. Es ist auch mit einer erhöhten Sterblichkeit und einem längeren Krankenhausaufenthalt verbunden.
Magnesium kommt im Körper in drei verschiedenen Formen vor. Im Serum sollen 5–14 % des Magnesiums mit Anionen wie Phosphat, Bicarbonat und Citrat komplexiert sein, 19–33 % sind Berichten zufolge proteingebunden (hauptsächlich an Albumin) und 55–67 % werden gefunden in der freien ionisierten Fraktion. Da die Menge an gebundenem oder komplexiertem Mg insbesondere bei Krankheit erheblich schwanken kann, kann das ionisierte Magnesium auf unvorhersehbare Weise schwanken. Herkömmliche Labortests messen typischerweise nur das Gesamtserummagnesium, das oft nicht ionisiertes Magnesium widerspiegelt. Im Gegensatz zu ionisiertem Kalzium, das üblicherweise gemessen und auch leicht aus den Gesamtkalzium- und Albuminspiegeln berechnet wird, wird ionisiertes Magnesium weder allgemein gemessen noch leicht berechnet. Eine Studie berichtete, dass der Gehalt an ionisiertem Magnesium nicht durch Analyse des Gesamtmagnesiums vorhergesagt werden kann und dass der Gehalt an ionisiertem Magnesium je nach pathophysiologischen Bedingungen und zwischen Individuen variiert. Darüber hinaus könnte die Messung von ionisiertem Magnesium im Serum bei Patienten, für die ein Magnesiumstatus erforderlich ist, von großer Bedeutung sein, und die Korrelation von ionisiertem Magnesium und Gesamtmagnesium ist bei Patienten, für die ein Magnesiumstatus als Ganzes erforderlich ist, schwach, und dies ist der Grund warum das ionisierte Magnesium direkt gemessen werden sollte.
Bisher wurde in den meisten klinischen Studien die Wirkung von Hypomagnesiämie auf das Ergebnis nach einer Operation anhand der Gesamtserummagnesiumspiegel bewertet. Der physiologisch aktive Teil des extrazellulären Magnesiums ist jedoch in den verschiedenen Prozessen ionisiertes Magnesium. Daher ist es wichtig, den Gehalt an ionisiertem Magnesium bei chirurgischen Patienten zu bewerten, um die Ergebnisse nach der Operation vorherzusagen. Leider sind klinische Studien bezüglich der Wirkung der Konzentrationen von ionisiertem Magnesium auf die chirurgischen Patienten begrenzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation unterziehen
- Alter ≥ 19
- Fasten ≥ 8 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Chronisches Nierenleiden
- Alter < 19
- Fasten < 8 Stunden
- Patienten, die Magnesium einnahmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ionisiertes Magnesium
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach Narkoseeinleitung; 10 Minuten vor OP-Ende
|
Beurteilen Sie den Gehalt an ionisiertem Magnesium
|
innerhalb von 10 Minuten nach Narkoseeinleitung; 10 Minuten vor OP-Ende
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtmagnesium
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach Narkoseeinleitung
|
Beurteilen Sie den Gesamtmagnesiumspiegel
|
innerhalb von 10 Minuten nach Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2106-688-304
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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