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Präoperative Beurteilung des ionisierten Magnesiums

10. April 2022 aktualisiert von: HJ Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Präoperative Bewertung von ionisiertem Magnesium bei Erwachsenen: eine Beobachtungsstudie zur Prävalenz von Hypomagnesiämie

Die gemeldete Inzidenz von Hypomagnesiämie beträgt etwa 2 % in der Allgemeinbevölkerung. Hypomagnesiämie ist ein häufiges Problem, das bei fast 10 % der allgemein hospitalisierten Patienten und 17 % der hospitalisierten Krebspatienten auftritt. Eine höhere Inzidenz von bis zu 60 % bis 65 % wurde bei Patienten auf der Intensivstation festgestellt. Hypomagnesiämie kann möglicherweise tödliche Komplikationen verursachen, einschließlich ventrikulärer Arrhythmie, Koronararterienspasmen und plötzlichem Tod. Es ist auch mit einer erhöhten Sterblichkeit und einem längeren Krankenhausaufenthalt verbunden.

Magnesium kommt im Körper in drei verschiedenen Formen vor. Im Serum sollen 5–14 % des Magnesiums mit Anionen wie Phosphat, Bicarbonat und Citrat komplexiert sein, 19–33 % sind Berichten zufolge proteingebunden (hauptsächlich an Albumin) und 55–67 % werden gefunden in der freien ionisierten Fraktion. Da die Menge an gebundenem oder komplexiertem Mg insbesondere bei Krankheit erheblich schwanken kann, kann das ionisierte Magnesium auf unvorhersehbare Weise schwanken. Herkömmliche Labortests messen typischerweise nur das Gesamtserummagnesium, das oft nicht ionisiertes Magnesium widerspiegelt. Im Gegensatz zu ionisiertem Kalzium, das üblicherweise gemessen und auch leicht aus den Gesamtkalzium- und Albuminspiegeln berechnet wird, wird ionisiertes Magnesium weder allgemein gemessen noch leicht berechnet. Eine Studie berichtete, dass der Gehalt an ionisiertem Magnesium nicht durch Analyse des Gesamtmagnesiums vorhergesagt werden kann und dass der Gehalt an ionisiertem Magnesium je nach pathophysiologischen Bedingungen und zwischen Individuen variiert. Darüber hinaus könnte die Messung von ionisiertem Magnesium im Serum bei Patienten, für die ein Magnesiumstatus erforderlich ist, von großer Bedeutung sein, und die Korrelation von ionisiertem Magnesium und Gesamtmagnesium ist bei Patienten, für die ein Magnesiumstatus als Ganzes erforderlich ist, schwach, und dies ist der Grund warum das ionisierte Magnesium direkt gemessen werden sollte.

Bisher wurde in den meisten klinischen Studien die Wirkung von Hypomagnesiämie auf das Ergebnis nach einer Operation anhand der Gesamtserummagnesiumspiegel bewertet. Der physiologisch aktive Teil des extrazellulären Magnesiums ist jedoch in den verschiedenen Prozessen ionisiertes Magnesium. Daher ist es wichtig, den Gehalt an ionisiertem Magnesium bei chirurgischen Patienten zu bewerten, um die Ergebnisse nach der Operation vorherzusagen. Leider sind klinische Studien bezüglich der Wirkung der Konzentrationen von ionisiertem Magnesium auf die chirurgischen Patienten begrenzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

536

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Operation unterziehen
  • Alter ≥ 19
  • Fasten ≥ 8 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Chronisches Nierenleiden
  • Alter < 19
  • Fasten < 8 Stunden
  • Patienten, die Magnesium einnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ionisiertes Magnesium
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach Narkoseeinleitung; 10 Minuten vor OP-Ende
Beurteilen Sie den Gehalt an ionisiertem Magnesium
innerhalb von 10 Minuten nach Narkoseeinleitung; 10 Minuten vor OP-Ende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmagnesium
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach Narkoseeinleitung
Beurteilen Sie den Gesamtmagnesiumspiegel
innerhalb von 10 Minuten nach Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2106-688-304

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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