- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04972344
Præoperativ vurdering af ioniseret magnesium
Præoperativ vurdering af ioniseret magnesium hos voksne: en observationsundersøgelse af forekomsten af hypomagnesæmi
Den rapporterede forekomst af hypomagnesæmi er ca. 2 % i den generelle befolkning. Hypomagnesæmi er et almindeligt problem, der forekommer hos næsten 10 % af de almindeligt indlagte patienter og 17 % af de indlagte cancerpatienter. En højere forekomst, op til 60 % til 65 %, er fundet blandt intensivpatienter. Hypomagnesæmi kan potentielt forårsage fatale komplikationer, herunder ventrikulær arytmi, kranspulsårespasmer og pludselig død. Det er også forbundet med øget dødelighed og langvarig indlæggelse.
Magnesium findes i tre forskellige former i kroppen. I serum er 5-14% af magnesium rapporteret at være kompleksbundet med anioner såsom fosfat, bicarbonat og citrat, 19-33% er rapporteret at være proteinbundet (hovedsageligt til albumin), og 55-67% er fundet. i den frie ioniserede fraktion. Fordi mængden af bundet eller kompleksbundet Mg kan variere betydeligt, især ved sygdom, kan det ioniserede magnesium variere på en uforudsigelig måde. Konventionel laboratorietest måler typisk kun totalt serummagnesium, som ofte ikke afspejler ioniseret magnesium. I modsætning til ioniseret calcium, som almindeligvis måles og også let beregnes ud fra de totale calcium- og albuminniveauer, er ioniseret magnesium hverken almindeligt målt eller let beregnet. En undersøgelse rapporterede, at niveauet af ioniseret magnesium ikke kan forudsiges ved analyse af totalt magnesium, og at niveauerne af ioniseret magnesium varierer efter forskellige patofysiologiske forhold og mellem individer. Ydermere kan måling af ioniseret magnesium i serum have stor betydning for patienter, for hvem magnesiumstatus er påkrævet, og korrelationen mellem ioniseret magnesium og totalt magnesium er svag hos patienter, for hvem magnesiumstatus er påkrævet som helhed, og dette er grunden hvorfor det ioniserede magnesium skal måles direkte.
Til dato har de fleste af de kliniske undersøgelser evalueret effekten af hypomagnesiæmi på resultatet efter operationen ved hjælp af niveauerne af totalt serummagnesium. Imidlertid er den del af ekstracellulært magnesium, der er fysiologisk aktiv, i de forskellige processer ioniseret magnesium. Så det er vigtigt at evaluere niveauet af ioniseret magnesium hos kirurgiske patienter for at forudsige resultaterne efter operationen. Desværre er kliniske forsøg vedrørende effekten af koncentrationerne af ioniseret magnesium på de kirurgiske patienter begrænset.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under operation
- Alder ≥ 19
- Fastede ≥ 8 timer
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresygdom
- Alder <19
- Fastede < 8 timer
- Patienter, der tog magnesium
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ioniseret magnesium
Tidsramme: inden for 10 minutter efter induktion af anæstesi; 10 minutter før afslutningen af operationen
|
Vurder niveauet af ioniseret magnesium
|
inden for 10 minutter efter induktion af anæstesi; 10 minutter før afslutningen af operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalt magnesium
Tidsramme: inden for 10 minutter efter induktion af anæstesi
|
Vurder det samlede magnesiumniveau
|
inden for 10 minutter efter induktion af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2106-688-304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .