- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04972344
Valutazione preoperatoria del magnesio ionizzato
Valutazione preoperatoria del magnesio ionizzato negli adulti: uno studio osservazionale sulla prevalenza dell'ipomagnesemia
L'incidenza riportata di ipomagnesemia è di circa il 2% nella popolazione generale. L'ipomagnesiemia è un problema comune, che si verifica in quasi il 10% dei pazienti ospedalizzati e nel 17% dei pazienti oncologici ospedalizzati. Un'incidenza maggiore, fino al 60-65%, è stata riscontrata tra i pazienti in terapia intensiva. L'ipomagnesiemia può potenzialmente causare complicanze fatali tra cui aritmia ventricolare, spasmo coronarico e morte improvvisa. Si associa anche a un aumento della mortalità e a un ricovero prolungato.
Il magnesio esiste in tre diverse forme nel corpo. Nel siero, il 5-14% del magnesio è complessato con anioni come fosfato, bicarbonato e citrato, il 19-33% è legato alle proteine (principalmente all'albumina) e il 55-67% si trova nella frazione libera ionizzata. Poiché la quantità di Mg legato o complessato può variare in modo significativo, specialmente in caso di malattia, il magnesio ionizzato può variare in modo imprevedibile. I test di laboratorio convenzionali in genere misurano solo il magnesio totale nel siero, che spesso non riflette il magnesio ionizzato. A differenza del calcio ionizzato, che viene comunemente misurato ed è anche facilmente calcolato dai livelli totali di calcio e albumina, il magnesio ionizzato non è né comunemente misurato né facilmente calcolato. Uno studio ha riportato che il livello di magnesio ionizzato non può essere previsto mediante l'analisi del magnesio totale e che i livelli di magnesio ionizzato variano a seconda delle diverse condizioni fisiopatologiche e tra gli individui. Inoltre, la misurazione del magnesio ionizzato nel siero potrebbe avere un grande impatto nei pazienti per i quali è richiesto lo stato del magnesio, e la correlazione tra magnesio ionizzato e magnesio totale è debole nei pazienti per i quali è richiesto lo stato del magnesio nel suo complesso, e questo è il motivo perché il magnesio ionizzato dovrebbe essere misurato direttamente.
Ad oggi, la maggior parte degli studi clinici ha valutato l'effetto dell'ipomagnesiemia sull'esito dopo l'intervento chirurgico utilizzando i livelli di magnesio totale nel siero. Tuttavia, la porzione di magnesio extracellulare che è fisiologicamente attiva è nei vari processi è magnesio ionizzato. Pertanto, è importante valutare il livello di magnesio ionizzato nei pazienti chirurgici per prevedere i risultati dopo l'intervento chirurgico. Sfortunatamente, la sperimentazione clinica riguardante l'effetto delle concentrazioni di magnesio ionizzato sui pazienti chirurgici è limitata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico
- Età ≥ 19 anni
- A digiuno ≥ 8 ore
Criteri di esclusione:
- Malattia renale cronica
- Età < 19 anni
- Digiuno < 8 ore
- Pazienti che stavano assumendo magnesio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Magnesio ionizzato
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'induzione dell'anestesia; 10 minuti prima della fine dell'intervento
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Valutare il livello di magnesio ionizzato
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entro 10 minuti dall'induzione dell'anestesia; 10 minuti prima della fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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magnesio totale
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'induzione dell'anestesia
|
Valutare il livello totale di magnesio
|
entro 10 minuti dall'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2106-688-304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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