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Valutazione preoperatoria del magnesio ionizzato

10 aprile 2022 aggiornato da: HJ Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Valutazione preoperatoria del magnesio ionizzato negli adulti: uno studio osservazionale sulla prevalenza dell'ipomagnesemia

L'incidenza riportata di ipomagnesemia è di circa il 2% nella popolazione generale. L'ipomagnesiemia è un problema comune, che si verifica in quasi il 10% dei pazienti ospedalizzati e nel 17% dei pazienti oncologici ospedalizzati. Un'incidenza maggiore, fino al 60-65%, è stata riscontrata tra i pazienti in terapia intensiva. L'ipomagnesiemia può potenzialmente causare complicanze fatali tra cui aritmia ventricolare, spasmo coronarico e morte improvvisa. Si associa anche a un aumento della mortalità e a un ricovero prolungato.

Il magnesio esiste in tre diverse forme nel corpo. Nel siero, il 5-14% del magnesio è complessato con anioni come fosfato, bicarbonato e citrato, il 19-33% è legato alle proteine ​​(principalmente all'albumina) e il 55-67% si trova nella frazione libera ionizzata. Poiché la quantità di Mg legato o complessato può variare in modo significativo, specialmente in caso di malattia, il magnesio ionizzato può variare in modo imprevedibile. I test di laboratorio convenzionali in genere misurano solo il magnesio totale nel siero, che spesso non riflette il magnesio ionizzato. A differenza del calcio ionizzato, che viene comunemente misurato ed è anche facilmente calcolato dai livelli totali di calcio e albumina, il magnesio ionizzato non è né comunemente misurato né facilmente calcolato. Uno studio ha riportato che il livello di magnesio ionizzato non può essere previsto mediante l'analisi del magnesio totale e che i livelli di magnesio ionizzato variano a seconda delle diverse condizioni fisiopatologiche e tra gli individui. Inoltre, la misurazione del magnesio ionizzato nel siero potrebbe avere un grande impatto nei pazienti per i quali è richiesto lo stato del magnesio, e la correlazione tra magnesio ionizzato e magnesio totale è debole nei pazienti per i quali è richiesto lo stato del magnesio nel suo complesso, e questo è il motivo perché il magnesio ionizzato dovrebbe essere misurato direttamente.

Ad oggi, la maggior parte degli studi clinici ha valutato l'effetto dell'ipomagnesiemia sull'esito dopo l'intervento chirurgico utilizzando i livelli di magnesio totale nel siero. Tuttavia, la porzione di magnesio extracellulare che è fisiologicamente attiva è nei vari processi è magnesio ionizzato. Pertanto, è importante valutare il livello di magnesio ionizzato nei pazienti chirurgici per prevedere i risultati dopo l'intervento chirurgico. Sfortunatamente, la sperimentazione clinica riguardante l'effetto delle concentrazioni di magnesio ionizzato sui pazienti chirurgici è limitata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

536

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico
  • Età ≥ 19 anni
  • A digiuno ≥ 8 ore

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale cronica
  • Età < 19 anni
  • Digiuno < 8 ore
  • Pazienti che stavano assumendo magnesio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Magnesio ionizzato
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'induzione dell'anestesia; 10 minuti prima della fine dell'intervento
Valutare il livello di magnesio ionizzato
entro 10 minuti dall'induzione dell'anestesia; 10 minuti prima della fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
magnesio totale
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'induzione dell'anestesia
Valutare il livello totale di magnesio
entro 10 minuti dall'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2106-688-304

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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