Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna ocena zjonizowanego magnezu

10 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: HJ Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Przedoperacyjna ocena zjonizowanego magnezu u dorosłych: badanie obserwacyjne dotyczące częstości występowania hipomagnezemii

Zgłaszana częstość występowania hipomagnezemii wynosi około 2% w populacji ogólnej. Hipomagnezemia jest częstym problemem, występującym u prawie 10% pacjentów hospitalizowanych ogólnie i 17% pacjentów hospitalizowanych z powodu choroby nowotworowej. Większą częstość występowania, do 60% do 65%, stwierdzono wśród pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Hipomagnezemia może potencjalnie powodować śmiertelne powikłania, w tym arytmię komorową, skurcz tętnicy wieńcowej i nagłą śmierć. Wiąże się to również ze zwiększoną śmiertelnością i przedłużającą się hospitalizacją.

Magnez występuje w organizmie w trzech różnych formach. W surowicy 5-14% magnezu jest skompleksowane z anionami, takimi jak fosforan, wodorowęglan i cytrynian, 19-33% jest związane z białkami (głównie z albuminami), a 55-67% znajduje się w wolnej zjonizowanej frakcji. Ponieważ ilość związanego lub skompleksowanego Mg może się znacznie różnić, zwłaszcza w chorobie, zjonizowany magnez może zmieniać się w nieprzewidywalny sposób. Konwencjonalne testy laboratoryjne zazwyczaj mierzą tylko całkowity poziom magnezu w surowicy, który często nie odzwierciedla poziomu zjonizowanego magnezu. W przeciwieństwie do zjonizowanego wapnia, który jest powszechnie mierzony i łatwo obliczany na podstawie całkowitego poziomu wapnia i albumin, zjonizowanego magnezu nie da się ani powszechnie zmierzyć, ani łatwo obliczyć. Jedno z badań wykazało, że poziomu zjonizowanego magnezu nie można przewidzieć na podstawie analizy całkowitego magnezu i że poziomy zjonizowanego magnezu różnią się w zależności od różnych warunków patofizjologicznych i między poszczególnymi osobami. Ponadto pomiar zjonizowanego magnezu w surowicy może mieć duże znaczenie u pacjentów, u których wymagany jest status magnezu, a korelacja zjonizowanego magnezu i całkowitego magnezu jest słaba u pacjentów, u których wymagany jest całkowity status magnezu, i to jest powód dlaczego zjonizowany magnez powinien być mierzony bezpośrednio.

Do tej pory większość badań klinicznych oceniała wpływ hipomagnezemii na wynik po operacji na podstawie stężenia całkowitego magnezu w surowicy. Jednak część zewnątrzkomórkowego magnezu, która jest fizjologicznie aktywna, jest w różnych procesach zjonizowanym magnezem. Dlatego tak ważna jest ocena poziomu zjonizowanego magnezu u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w celu przewidywania wyników po zabiegu. Niestety, badania kliniczne dotyczące wpływu stężenia zjonizowanego magnezu na pacjentów chirurgicznych są ograniczone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

536

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w trakcie operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w trakcie operacji
  • Wiek ≥ 19 lat
  • Pościł ≥ 8 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Wiek < 19 lat
  • Na czczo < 8 godzin
  • Pacjenci, którzy przyjmowali magnez

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zjonizowany magnez
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po indukcji znieczulenia; 10 minut przed końcem zabiegu
Oceń poziom zjonizowanego magnezu
w ciągu 10 minut po indukcji znieczulenia; 10 minut przed końcem zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity magnez
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po indukcji znieczulenia
Oceń całkowity poziom magnezu
w ciągu 10 minut po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2106-688-304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj