- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04972344
Avaliação pré-operatória de magnésio ionizado
Avaliação pré-operatória de magnésio ionizado em adultos: um estudo observacional sobre a prevalência de hipomagnesemia
A incidência relatada de hipomagnesemia é de aproximadamente 2% na população em geral. A hipomagnesemia é um problema comum, ocorrendo em quase 10% dos pacientes hospitalizados em geral e 17% dos pacientes oncológicos hospitalizados. Uma incidência maior, de até 60% a 65%, foi encontrada entre pacientes de unidade de terapia intensiva. A hipomagnesemia pode potencialmente causar complicações fatais, incluindo arritmia ventricular, espasmo da artéria coronária e morte súbita. Também está associada ao aumento da mortalidade e hospitalização prolongada.
O magnésio existe em três formas diferentes no corpo. No soro, 5-14% do magnésio é relatado como complexado com ânions como fosfato, bicarbonato e citrato, 19-33% é relatado como ligado a proteínas (principalmente à albumina) e 55-67% é encontrado na fração ionizada livre. Como a quantidade de Mg ligado ou complexado pode variar significativamente, especialmente na doença, o magnésio ionizado pode variar de forma imprevisível. Os testes laboratoriais convencionais normalmente medem apenas o magnésio sérico total, que muitas vezes não reflete o magnésio ionizado. Ao contrário do cálcio ionizado, que é comumente medido e também facilmente calculado a partir dos níveis totais de cálcio e albumina, o magnésio ionizado não é comumente medido nem facilmente calculado. Um estudo relatou que o nível de magnésio ionizado não pode ser previsto pela análise do magnésio total e que os níveis de magnésio ionizado variam de acordo com diferentes condições fisiopatológicas e entre indivíduos. Além disso, a medição de magnésio ionizado no soro pode ser de grande impacto em pacientes para os quais o status de magnésio é necessário, e a correlação de magnésio ionizado e magnésio total é fraca em pacientes para os quais o status de magnésio é necessário como um todo, e esta é a razão por que o magnésio ionizado deve ser medido diretamente.
Até o momento, a maioria dos estudos clínicos avaliou o efeito da hipomagnesemia no resultado após a cirurgia usando os níveis de magnésio sérico total. No entanto, a porção de magnésio extracelular que é fisiologicamente ativa nos vários processos é o magnésio ionizado. Assim, é importante avaliar o nível de magnésio ionizado em pacientes cirúrgicos para prever os resultados após a cirurgia. Infelizmente, o ensaio clínico sobre o efeito das concentrações de magnésio ionizado nos pacientes cirúrgicos é limitado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia
- Idade ≥ 19
- Jejum ≥ 8 horas
Critério de exclusão:
- doença renal crônica
- < 19 anos
- Jejum < 8 horas
- Pacientes que estavam tomando magnésio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Magnésio ionizado
Prazo: dentro de 10 minutos após a indução da anestesia; 10 minutos antes do final da cirurgia
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Avalie o nível de magnésio ionizado
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dentro de 10 minutos após a indução da anestesia; 10 minutos antes do final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
magnésio total
Prazo: dentro de 10 minutos após a indução da anestesia
|
Avalie o nível total de magnésio
|
dentro de 10 minutos após a indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2106-688-304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Magnésio ionizado
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumConcluído