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Avaliação pré-operatória de magnésio ionizado

10 de abril de 2022 atualizado por: HJ Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Avaliação pré-operatória de magnésio ionizado em adultos: um estudo observacional sobre a prevalência de hipomagnesemia

A incidência relatada de hipomagnesemia é de aproximadamente 2% na população em geral. A hipomagnesemia é um problema comum, ocorrendo em quase 10% dos pacientes hospitalizados em geral e 17% dos pacientes oncológicos hospitalizados. Uma incidência maior, de até 60% a 65%, foi encontrada entre pacientes de unidade de terapia intensiva. A hipomagnesemia pode potencialmente causar complicações fatais, incluindo arritmia ventricular, espasmo da artéria coronária e morte súbita. Também está associada ao aumento da mortalidade e hospitalização prolongada.

O magnésio existe em três formas diferentes no corpo. No soro, 5-14% do magnésio é relatado como complexado com ânions como fosfato, bicarbonato e citrato, 19-33% é relatado como ligado a proteínas (principalmente à albumina) e 55-67% é encontrado na fração ionizada livre. Como a quantidade de Mg ligado ou complexado pode variar significativamente, especialmente na doença, o magnésio ionizado pode variar de forma imprevisível. Os testes laboratoriais convencionais normalmente medem apenas o magnésio sérico total, que muitas vezes não reflete o magnésio ionizado. Ao contrário do cálcio ionizado, que é comumente medido e também facilmente calculado a partir dos níveis totais de cálcio e albumina, o magnésio ionizado não é comumente medido nem facilmente calculado. Um estudo relatou que o nível de magnésio ionizado não pode ser previsto pela análise do magnésio total e que os níveis de magnésio ionizado variam de acordo com diferentes condições fisiopatológicas e entre indivíduos. Além disso, a medição de magnésio ionizado no soro pode ser de grande impacto em pacientes para os quais o status de magnésio é necessário, e a correlação de magnésio ionizado e magnésio total é fraca em pacientes para os quais o status de magnésio é necessário como um todo, e esta é a razão por que o magnésio ionizado deve ser medido diretamente.

Até o momento, a maioria dos estudos clínicos avaliou o efeito da hipomagnesemia no resultado após a cirurgia usando os níveis de magnésio sérico total. No entanto, a porção de magnésio extracelular que é fisiologicamente ativa nos vários processos é o magnésio ionizado. Assim, é importante avaliar o nível de magnésio ionizado em pacientes cirúrgicos para prever os resultados após a cirurgia. Infelizmente, o ensaio clínico sobre o efeito das concentrações de magnésio ionizado nos pacientes cirúrgicos é limitado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

536

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia
  • Idade ≥ 19
  • Jejum ≥ 8 horas

Critério de exclusão:

  • doença renal crônica
  • < 19 anos
  • Jejum < 8 horas
  • Pacientes que estavam tomando magnésio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Magnésio ionizado
Prazo: dentro de 10 minutos após a indução da anestesia; 10 minutos antes do final da cirurgia
Avalie o nível de magnésio ionizado
dentro de 10 minutos após a indução da anestesia; 10 minutos antes do final da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
magnésio total
Prazo: dentro de 10 minutos após a indução da anestesia
Avalie o nível total de magnésio
dentro de 10 minutos após a indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-2106-688-304

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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