Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační hodnocení ionizovaného hořčíku

10. dubna 2022 aktualizováno: HJ Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Předoperační hodnocení ionizovaného hořčíku u dospělých: observační studie o prevalenci hypomagnezémie

Hlášená incidence hypomagnezémie je přibližně 2 % v běžné populaci. Hypomagnezémie je častým problémem, který se vyskytuje u téměř 10 % obecně hospitalizovaných pacientů a 17 % hospitalizovaných pacientů s rakovinou. Vyšší výskyt, až 60 % až 65 %, byl zjištěn u pacientů na jednotkách intenzivní péče. Hypomagnezémie může potenciálně způsobit fatální komplikace včetně ventrikulární arytmie, spazmu koronárních tepen a náhlé smrti. To je také spojeno se zvýšenou mortalitou a prodlouženou hospitalizací.

Hořčík se v těle vyskytuje ve třech různých formách. V séru se uvádí, že 5–14 % hořčíku je v komplexu s anionty, jako je fosfát, hydrogenuhličitan a citrát, 19–33 % se váže na proteiny (hlavně na albumin) a 55–67 % je zjištěno. ve volné ionizované frakci. Vzhledem k tomu, že množství vázaného nebo komplexovaného hořčíku se může výrazně lišit, zejména při nemoci, může se ionizovaný hořčík měnit nepředvídatelným způsobem. Konvenční laboratorní testování obvykle měří pouze celkový sérový hořčík, který často neodráží ionizovaný hořčík. Na rozdíl od ionizovaného vápníku, který se běžně měří a lze jej také snadno vypočítat z hladin celkového vápníku a albuminu, se ionizovaný hořčík běžně neměří ani snadno nevypočítá. Jedna studie uvádí, že hladinu ionizovaného hořčíku nelze předpovědět analýzou celkového hořčíku a že hladiny ionizovaného hořčíku se liší podle různých patofyziologických podmínek a mezi jednotlivci. Kromě toho může mít měření ionizovaného hořčíku v séru velký dopad u pacientů, u kterých je vyžadován stav hořčíku, a korelace ionizovaného hořčíku a celkového hořčíku je slabá u pacientů, u kterých je vyžadován stav hořčíku jako celku, a to je důvod proč by se měl ionizovaný hořčík měřit přímo.

Dosud většina klinických studií hodnotila vliv hypomagnezémie na výsledek po operaci pomocí hladin celkového sérového hořčíku. Nicméně část extracelulárního hořčíku, která je fyziologicky aktivní, je v různých procesech ionizovaný hořčík. Proto je důležité vyhodnotit hladinu ionizovaného hořčíku u chirurgických pacientů, aby bylo možné předpovědět výsledky po operaci. Bohužel klinické studie týkající se účinku koncentrací ionizovaného hořčíku na chirurgické pacienty jsou omezené.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

536

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci
  • Věk ≥ 19
  • Nalačno ≥ 8 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění ledvin
  • Věk < 19
  • Nalačno < 8 hodin
  • Pacienti, kteří užívali hořčík

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ionizovaný hořčík
Časové okno: do 10 minut po úvodu do anestezie; 10 minut před koncem operace
Vyhodnoťte hladinu ionizovaného hořčíku
do 10 minut po úvodu do anestezie; 10 minut před koncem operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový hořčík
Časové okno: do 10 minut po úvodu do anestezie
Zhodnoťte celkovou hladinu hořčíku
do 10 minut po úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B-2106-688-304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit