- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04972344
Preoperativ vurdering av ionisert magnesium
Preoperativ ionisert magnesiumvurdering hos voksne: en observasjonsstudie om forekomsten av hypomagnesemi
Den rapporterte forekomsten av hypomagnesemi er omtrent 2 % i den generelle befolkningen. Hypomagnesemi er et vanlig problem, som forekommer hos nesten 10 % av de generelle sykehuspasientene og 17 % av kreftpasientene. En høyere forekomst, opptil 60 % til 65 %, er funnet blant intensivpasienter. Hypomagnesemi kan potensielt forårsake fatale komplikasjoner, inkludert ventrikulær arytmi, koronararteriespasmer og plutselig død. Det assosieres også med økt dødelighet og langvarig sykehusinnleggelse.
Magnesium finnes i tre forskjellige former i kroppen. I serum er 5-14 % av magnesium rapportert å være kompleksbundet med anioner som fosfat, bikarbonat og sitrat, 19-33 % er rapportert å være proteinbundet (hovedsakelig til albumin), og 55-67 % er funnet. i den frie ioniserte fraksjonen. Fordi mengden av bundet eller kompleksbundet Mg kan variere betydelig, spesielt ved sykdom, kan det ioniserte magnesiumet variere på en uforutsigbar måte. Konvensjonell laboratorietesting måler vanligvis bare totalt serummagnesium, som ofte ikke reflekterer ionisert magnesium. I motsetning til ionisert kalsium, som ofte måles og også lett beregnes ut fra de totale kalsium- og albuminnivåene, er ionisert magnesium verken ofte målt eller lett beregnet. En studie rapporterte at nivået av ionisert magnesium ikke kan forutsies ved analyse av totalt magnesium, og at nivåene av ionisert magnesium varierer på forskjellige patofysiologiske forhold og mellom individer. Videre kan måling av ionisert magnesium i serum ha stor innvirkning på pasienter som krever magnesiumstatus, og korrelasjonen mellom ionisert magnesium og totalt magnesium er svak hos pasienter som krever magnesiumstatus som helhet, og dette er årsaken. hvorfor det ioniserte magnesiumet bør måles direkte.
Til dags dato ble de fleste av de kliniske studiene evaluert effekten av hypomagnesemi på resultatet etter operasjonen ved å bruke nivåene av totalt serummagnesium. Imidlertid er den delen av ekstracellulært magnesium som er fysiologisk aktiv i de forskjellige prosessene ionisert magnesium. Så det er viktig å evaluere nivået av ionisert magnesium hos kirurgiske pasienter for å forutsi utfallene etter operasjonen. Dessverre er kliniske forsøk med hensyn til effekten av konsentrasjonene av ionisert magnesium på kirurgiske pasienter begrenset.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal opereres
- Alder ≥ 19
- Fastet ≥ 8 timer
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyre sykdom
- Alder <19
- Fastet < 8 timer
- Pasienter som tok magnesium
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ionisert magnesium
Tidsramme: innen 10 minutter etter induksjon av anestesi; 10 minutter før slutten av operasjonen
|
Vurder nivået av ionisert magnesium
|
innen 10 minutter etter induksjon av anestesi; 10 minutter før slutten av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalt magnesium
Tidsramme: innen 10 minutter etter induksjon av anestesi
|
Vurder det totale magnesiumnivået
|
innen 10 minutter etter induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-2106-688-304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .