アーユルヴェーダ処方のカーディオコンプリメントのコレステロール低下効果
2021年7月16日 更新者：NMP Medical Research Institute
アーユルヴェーダ製剤であるカーディオ・コンプリメントのコレステロール低下効果：軽度から中等度の高コレステロール血症患者に対するフィージビリティ・スタディ
この実現可能性研究の目的は、ターミリア アルジュナ、ウィタニア ソミニフェラ、ガルシニア カンボジア、ピペリン (生体強化剤として) を含むアーユルヴェーダ製剤の脂質低下効果と安全性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 関連のロックダウンは、特に COVID-19 の第 2 波において、インドの医療に深刻な影響を与えました。 この研究は、ロックダウン中の脂質プロファイルへの影響を分析するためのアーユルヴェーダ製剤の適用可能性を示しています。
Gyansanjeevani を参照した高脂血症患者が募集されました。 すべての参加者は、仮想安全なプラットフォームを介してリモートで完全な身体検査と病歴を取得した後、研究に登録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、インド
- Gyansanjeevani
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- BMIが18.5～40kg/m2
- 総コレステロール >180 mg/dl
- 臨床的に重要な病歴なし
- -プロトコルを遵守して研究に参加する意思がある
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 糖尿病などの代謝障害、制御不能な甲状腺障害またはその他の代謝障害、
- 重度の慢性疾患
- 虚血性心血管イベントの病歴、
- コントロールされていない高血圧
- 研究パラメーターに影響を与える可能性のある治療中または栄養補助食品
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーユルヴェーダ処方
アーユルヴェーダ製剤、心臓補体で治療された高コレステロール血症患者
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ターミナリア アルジュナ、ウィタニア ソミニフェラ、ガルシニア カンボジア、ピペリン (生体強化剤として) のアーユルヴェーダの組み合わせ (事前に指定された投与量)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LDLコレステロールの減少
時間枠：ベースラインから 2 週間に変更
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ベースラインから 2 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総コレステロールの減少
時間枠：ベースラインから 2 週間の変化
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ベースラインから 2 週間の変化
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HDLコレステロールの増加
時間枠：ベースラインから 2 週間に変更
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ベースラインから 2 週間に変更
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トリグリセリドの減少
時間枠：ベースラインから 2 週間に変更
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ベースラインから 2 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Prashanna T Chockalingam、NMP Medical Research Institute, India
- スタディチェア：Abhijit Venu、Aarogyam UK
- スタディディレクター：Skanthesh Lakshmanan、NMP Medical Research Institute, India
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月5日
試験登録日
最初に提出
2021年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月16日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月16日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。