Efecto reductor del colesterol de Cardio-Complement, una formulación de Ayurveda
16 de julio de 2021 actualizado por: NMP Medical Research Institute
Efecto reductor del colesterol de cardio-complemento, una formulación ayurvédica: estudio de viabilidad en pacientes con hipercolesterolemia de leve a moderada
El objetivo de este estudio de viabilidad fue evaluar los efectos hipolipemiantes y la seguridad de una formulación de Ayurveda que contiene Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia y piperina (como biopotenciador).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloqueos relacionados con COVID-19 afectaron severamente la atención médica en India, especialmente en la segunda ola de COVID-19. Esta investigación presenta la aplicabilidad de la formulación de Ayurveda para analizar el impacto en el perfil lipídico durante el confinamiento.
Se reclutaron pacientes con hiperlipidemia que remitieron a Gyansanjeevani. Todos los participantes se inscribieron en el estudio después de un examen físico completo y un historial médico de forma remota a través de la plataforma virtual segura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- IMC entre 18,5 y 40 kg/m2
- Colesterol total >180 mg/dl
- Sin antecedentes médicos clínicamente significativos
- Dispuesto a participar en el estudio cumpliendo con el protocolo
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Trastorno metabólico como diabetes, problemas de tiroides no controlados u otro trastorno metabólico,
- Enfermedad crónica grave
- Antecedentes de evento cardiovascular isquémico,
- Hipertensión no controlada
- Bajo tratamiento o suplemento dietético que podría afectar el parámetro de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Formulación ayurvédica
Pacientes con hipercolesterolemia tratados con formulación Ayurveda, Cardio-Complement
|
Combinación ayurvédica de Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia y piperina (como biopotenciador) en dosis preestablecidas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción del colesterol LDL
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 2 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción del colesterol total
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 2 semanas
|
Cambios desde el inicio hasta las 2 semanas
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Aumento del colesterol HDL
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 2 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 2 semanas
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Reducción de Triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 2 semanas
|
Cambio desde el inicio hasta las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prashanna T Chockalingam, NMP Medical Research Institute, India
- Silla de estudio: Abhijit Venu, Aarogyam UK
- Director de estudio: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute, India
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP/Aaro/21-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .