Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolesterolsenkende effekt av Cardio-Complement, en Ayurveda-formulering

16. juli 2021 oppdatert av: NMP Medical Research Institute

Kolesterolsenkende effekt av kardio-komplement, en Ayurveda-formulering: Gjennomførbarhetsstudie på pasienter med mild til moderat hyperkolesterolemi

Målet med denne mulighetsstudien var å vurdere de lipidsenkende effektene og sikkerheten til en Ayurveda-formulering som inneholder Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia og piperin (som bioenhancer)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De COVID-19-relaterte nedstengningene påvirket helsevesenet i India alvorlig, spesielt i andre bølge av COVID-19. Denne forskningen presenterer anvendeligheten av Ayurveda-formulering for å analysere innvirkningen på lipidprofilen under lockdown.

Pasienter med hyperlipidemi som refererte til Gyansanjeevani ble rekruttert. Alle deltakerne ble registrert i studien etter en fullstendig fysisk undersøkelse og medisinsk historie eksternt over den virtuelle sikre plattformen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Gyansanjeevani

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • BMI mellom 18,5 og 40 kg/m2
  • Totalkolesterol >180 mg/dl
  • Ingen klinisk signifikant sykehistorie
  • Villig til å delta i studien ved å følge protokollen
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolsk forstyrrelse som diabetes, ukontrollerte skjoldbruskkjertelproblemer eller annen metabolsk forstyrrelse,
  • Alvorlig kronisk sykdom
  • Historie om iskemisk kardiovaskulær hendelse,
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Under behandling eller kosttilskudd som kan påvirke studieparameteren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ayurveda-formulering
Pasienter med hyperkolesterolemi behandlet med Ayurveda-formulering, Cardio-Complement
Kombinasjonsprodukt: Kardio-komplement
Ayurvedisk kombinasjon av Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia og piperin (som bioenhancer) i forhåndsspesifisert dosering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av LDL-kolesterol
Tidsramme: Bytt fra baseline til 2 uker
Bytt fra baseline til 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av totalt kolesterol
Tidsramme: Endringer fra baseline til 2 uker
Endringer fra baseline til 2 uker
Økning av HDL-kolesterol
Tidsramme: Bytt fra baseline til 2 uker
Bytt fra baseline til 2 uker
Reduksjon av triglyserider
Tidsramme: Bytt fra baseline til 2 uker
Bytt fra baseline til 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Samarbeidspartnere

Aarogyam UK

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prashanna T Chockalingam, NMP Medical Research Institute, India
  • Studiestol: Abhijit Venu, Aarogyam UK
  • Studieleder: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMP/Aaro/21-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardio-komplement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere