Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cholesterinsenkende Wirkung von Cardio-Complement, einer Ayurveda-Formulierung

16. Juli 2021 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute

Cholesterinsenkende Wirkung von Cardio-Complement, einer ayurvedischen Formulierung: Machbarkeitsstudie an Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypercholesterinämie

Das Ziel dieser Machbarkeitsstudie war die Bewertung der lipidsenkenden Wirkung und Sicherheit einer Ayurveda-Formulierung, die Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia und Piperin (als Bioenhancer) enthält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Sperrungen im Zusammenhang mit COVID-19 haben das Gesundheitswesen in Indien stark beeinträchtigt, insbesondere in der zweiten Welle von COVID-19. Diese Forschung zeigt die Anwendbarkeit der Ayurveda-Formulierung zur Analyse der Auswirkungen auf das Lipidprofil während des Lockdowns.

Patienten mit Hyperlipidämie, die sich an Gyansanjeevani überwiesen, wurden rekrutiert. Alle Teilnehmer wurden nach einer vollständigen körperlichen Untersuchung und Anamnese aus der Ferne über die virtuelle sichere Plattform in die Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • Gyansanjeevani

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • BMI zwischen 18,5 und 40 kg/m2
  • Gesamtcholesterin >180 mg/dl
  • Keine klinisch signifikante Krankengeschichte
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie durch Einhaltung des Protokolls
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselstörungen wie Diabetes, unkontrollierte Schilddrüsenprobleme oder andere Stoffwechselstörungen,
  • Schwere chronische Erkrankung
  • Vorgeschichte eines ischämischen kardiovaskulären Ereignisses,
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Unter Behandlung oder Nahrungsergänzungsmittel, die den Studienparameter beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ayurveda-Formulierung
Patienten mit Hypercholesterinämie, die mit der Ayurveda-Formulierung Cardio-Complement behandelt wurden
Kombinationsprodukt: Cardio-Ergänzung
Ayurvedische Kombination aus Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia und Piperin (als Bioenhancer) in vorgegebener Dosierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Senkung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 2 Wochen
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Senkung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie auf 2 Wochen
Änderungen von der Grundlinie auf 2 Wochen
Erhöhung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 2 Wochen
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 2 Wochen
Reduktion von Triglyceriden
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 2 Wochen
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Mitarbeiter

Aarogyam UK

Ermittler

  • Hauptermittler: Prashanna T Chockalingam, NMP Medical Research Institute, India
  • Studienstuhl: Abhijit Venu, Aarogyam UK
  • Studienleiter: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMP/Aaro/21-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cardio-Ergänzung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren