Efeito de redução do colesterol do cardio-complemento, uma formulação Ayurveda
16 de julho de 2021 atualizado por: NMP Medical Research Institute
Efeito do Cardio-Complemento na Redução do Colesterol, uma Formulação Ayurveda: Estudo de Viabilidade em Pacientes com Hipercolesterolemia Leve a Moderada
O objetivo deste estudo de viabilidade foi avaliar os efeitos hipolipemiantes e a segurança de uma formulação Ayurveda contendo Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia e piperina (como bioestimulante)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bloqueios relacionados ao COVID-19 afetaram gravemente a saúde na Índia, especialmente na segunda onda do COVID-19. Esta pesquisa apresenta a aplicabilidade da formulação Ayurveda para analisar o impacto no perfil lipídico durante o bloqueio.
Pacientes com hiperlipidemia que se referiram a Gyansanjeevani foram recrutados. Todos os participantes foram incluídos no estudo após um exame físico completo e histórico médico remotamente na plataforma virtual segura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia
- Gyansanjeevani
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- IMC entre 18,5 e 40 kg/m2
- Colesterol Total >180 mg/dl
- Sem histórico médico clinicamente significativo
- Vontade de participar do estudo cumprindo o protocolo
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Distúrbio metabólico, como diabetes, problemas tireoidianos descontrolados ou outros distúrbios metabólicos,
- Doença crônica grave
- História de evento cardiovascular isquêmico,
- hipertensão descontrolada
- Sob tratamento ou suplemento dietético que pode afetar o parâmetro do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Formulação Ayurveda
Pacientes com hipercolesterolemia tratados com formulação Ayurveda, Cardio-Complemento
|
Combinação ayurvédica de Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia e piperina (como bioestimulante) em dosagem pré-especificada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução do LDL-colesterol
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas
|
Mudança da linha de base para 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução do colesterol total
Prazo: Alterações desde o início até 2 semanas
|
Alterações desde o início até 2 semanas
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Aumento do colesterol HDL
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas
|
Mudança da linha de base para 2 semanas
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Redução de Triglicerídeos
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas
|
Mudança da linha de base para 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prashanna T Chockalingam, NMP Medical Research Institute, India
- Cadeira de estudo: Abhijit Venu, Aarogyam UK
- Diretor de estudo: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute, India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
5 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMP/Aaro/21-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .