Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di abbassamento del colesterolo di Cardio-Complement, una formulazione ayurvedica

16 luglio 2021 aggiornato da: NMP Medical Research Institute

Effetto di abbassamento del colesterolo di Cardio-Complement, una formulazione ayurvedica: studio di fattibilità su pazienti con ipercolesterolemia da lieve a moderata

Lo scopo di questo studio di fattibilità era valutare gli effetti ipolipemizzanti e la sicurezza di una formulazione ayurvedica contenente Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia e piperina (come biopotenziatore)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I blocchi correlati a COVID-19 hanno gravemente colpito l'assistenza sanitaria in India, specialmente nella seconda ondata di COVID-19. Questa ricerca presenta l'applicabilità della formulazione ayurvedica per analizzare l'impatto sul profilo lipidico durante il blocco.

Sono stati reclutati pazienti con iperlipidemia che si riferivano a Gyansanjeevani. Tutti i partecipanti sono stati arruolati nello studio dopo un esame fisico completo e una storia medica in remoto sulla piattaforma sicura virtuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Gyansanjeevani

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • BMI tra 18,5 e 40 kg/m2
  • Colesterolo totale >180 mg/dl
  • Nessuna anamnesi clinicamente significativa
  • Disponibilità a partecipare allo studio rispettando il protocollo
  • In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Disturbi metabolici come diabete, disturbi tiroidei non controllati o altri disturbi metabolici,
  • Grave malattia cronica
  • Storia di evento cardiovascolare ischemico,
  • Ipertensione incontrollata
  • Sotto trattamento o integratore alimentare che potrebbe influenzare i parametri dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formulazione ayurvedica
Pazienti con ipercolesterolemia trattati con formulazione Ayurveda, Cardio-Complement
Prodotto combinato: Cardio-complemento
Combinazione ayurvedica di Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia e piperina (come biopotenziatore) in dosaggio prestabilito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 settimane
Modifica dal basale a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 2 settimane
Variazioni dal basale a 2 settimane
Aumento del colesterolo HDL
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 settimane
Modifica dal basale a 2 settimane
Riduzione dei Trigliceridi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 settimane
Modifica dal basale a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Collaboratori

Aarogyam UK

Investigatori

  • Investigatore principale: Prashanna T Chockalingam, NMP Medical Research Institute, India
  • Cattedra di studio: Abhijit Venu, Aarogyam UK
  • Direttore dello studio: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMP/Aaro/21-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardio-complemento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi