Účinek kardiokomplementu na snížení cholesterolu, ájurvédské formulace
16. července 2021 aktualizováno: NMP Medical Research Institute
Účinek kardiokomplementu na snížení cholesterolu, ájurvédské formulace: Studie proveditelnosti u pacientů s mírnou až střední hypercholesterolémií
Cílem této studie proveditelnosti bylo posoudit účinky na snížení lipidů a bezpečnost ajurvédské formulace obsahující Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia a piperin (jako bioenhancer)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uzavírky související s COVID-19 vážně ovlivnily zdravotní péči v Indii, zejména v druhé vlně COVID-19. Tento výzkum představuje použitelnost ajurvédské formulace k analýze dopadu na lipidový profil během uzamčení.
Byli přijati pacienti s hyperlipidemií, kteří odkazovali na Gyansanjeevaniho. Všichni účastníci byli do studie zapsáni po kompletní fyzické prohlídce a anamnéze na dálku přes virtuální zabezpečenou platformu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety
- BMI mezi 18,5 a 40 kg/m2
- Celkový cholesterol >180 mg/dl
- Bez klinicky významné anamnézy
- Ochota zúčastnit se studie dodržováním protokolu
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- metabolické poruchy, jako je diabetes, nekontrolované potíže se štítnou žlázou nebo jiné metabolické poruchy,
- Těžké chronické onemocnění
- anamnéza ischemické kardiovaskulární příhody,
- Nekontrolovaná hypertenze
- Při léčbě nebo doplňku stravy, který by mohl ovlivnit parametr studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ájurvédská formulace
Pacienti s hypercholesterolemií léčení ájurvédskou formulací, Cardio-Complement
|
Ájurvédská kombinace Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia a piperinu (jako bioenhancer) v předem stanoveném dávkování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení LDL-cholesterolu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny
|
Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení celkového cholesterolu
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 2 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty do 2 týdnů
|
|
Zvýšení HDL cholesterolu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny
|
Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny
|
|
Snížení triglyceridů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny
|
Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prashanna T Chockalingam, NMP Medical Research Institute, India
- Studijní židle: Abhijit Venu, Aarogyam UK
- Ředitel studie: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute, India
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP/Aaro/21-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .