Kolesterolsænkende effekt af Cardio-Complement, en Ayurveda-formulering
16. juli 2021 opdateret af: NMP Medical Research Institute
Kolesterolsænkende effekt af cardio-komplement, en Ayurveda-formulering: Gennemførlighedsundersøgelse af patienter med let til moderat hyperkolesterolæmi
Formålet med denne forundersøgelse var at vurdere de lipidsænkende virkninger og sikkerheden af en Ayurveda-formulering indeholdende Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia og piperin (som bioenhancer)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De COVID-19-relaterede nedlukninger påvirkede sundhedsvæsenet i Indien alvorligt, især i anden bølge af COVID-19. Denne forskning præsenterer anvendeligheden af Ayurveda-formulering til at analysere indvirkningen på lipidprofilen under lockdown.
Patienter med hyperlipidæmi, som henviste til Gyansanjeevani, blev rekrutteret. Alle deltagere blev tilmeldt undersøgelsen efter en komplet fysisk undersøgelse og sygehistorie eksternt over den virtuelle sikre platform.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- BMI mellem 18,5 og 40 kg/m2
- Total kolesterol >180 mg/dl
- Ingen klinisk signifikant sygehistorie
- Villig til at deltage i undersøgelsen ved at overholde protokollen
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Metabolisk lidelse såsom diabetes, ukontrollerede skjoldbruskkirtelproblemer eller anden metabolisk lidelse,
- Svær kronisk sygdom
- Anamnese med iskæmisk kardiovaskulær hændelse,
- Ukontrolleret hypertension
- Under behandling eller kosttilskud, som kan påvirke undersøgelsesparameter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ayurveda formulering
Patienter med hyperkolesterolæmi behandlet med Ayurveda-formulering, Cardio-Complement
|
Ayurvedisk kombination af Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia og piperin (som bioenhancer) i forudbestemt dosering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af LDL-kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger
|
Skift fra baseline til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af total kolesterol
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 2 uger
|
Ændringer fra baseline til 2 uger
|
|
Forøgelse af HDL-kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger
|
Skift fra baseline til 2 uger
|
|
Reduktion af triglycerider
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger
|
Skift fra baseline til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prashanna T Chockalingam, NMP Medical Research Institute, India
- Studiestol: Abhijit Venu, Aarogyam UK
- Studieleder: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute, India
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
23. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP/Aaro/21-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .