Obniżający poziom cholesterolu efekt Cardio-Complement, formuła ajurwedy
16 lipca 2021 zaktualizowane przez: NMP Medical Research Institute
Obniżający poziom cholesterolu wpływ Cardio-Complement, preparatu ajurwedy: studium wykonalności u pacjentów z łagodną do umiarkowanej hipercholesterolemią
Celem tego studium wykonalności była ocena działania obniżającego poziom lipidów i bezpieczeństwa preparatu ajurwedy zawierającego Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia i piperynę (jako biowzmacniacz)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokady związane z COVID-19 poważnie wpłynęły na opiekę zdrowotną w Indiach, szczególnie w drugiej fali COVID-19. Niniejsze badanie przedstawia przydatność preparatu ajurwedy do analizy wpływu na profil lipidowy w okresie lockdownu.
Rekrutowano pacjentów z hiperlipidemią, którzy odnosili się do Gyansanjeevaniego. Wszyscy uczestnicy zostali włączeni do badania po przeprowadzeniu pełnego badania fizykalnego i historii medycznej zdalnie za pośrednictwem bezpiecznej platformy wirtualnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- BMI od 18,5 do 40 kg/m2
- Cholesterol całkowity >180 mg/dl
- Brak klinicznie istotnej historii medycznej
- Chęć udziału w badaniu poprzez przestrzeganie protokołu
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca, niekontrolowane zaburzenia czynności tarczycy lub inne zaburzenia metaboliczne,
- Ciężka przewlekła choroba
- Historia niedokrwiennego incydentu sercowo-naczyniowego,
- Niekontrolowane nadciśnienie
- W trakcie leczenia lub suplementu diety, który może wpływać na parametr badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Formuła Ajurwedy
Pacjenci z hipercholesterolemią leczeni preparatem Ayurveda, Cardio-Complement
|
Ajurwedyjska kombinacja Terminalia Arjuna, Withania Sominifera, Garcinia Cambogia i piperyny (jako biowzmacniacz) w określonej dawce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 2 tygodni
|
Zmiany od wartości początkowej do 2 tygodni
|
|
Wzrost cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 2 tygodni
|
|
Redukcja trójglicerydów
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Prashanna T Chockalingam, NMP Medical Research Institute, India
- Krzesło do nauki: Abhijit Venu, Aarogyam UK
- Dyrektor Studium: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute, India
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP/Aaro/21-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .