Cardio-Complementin, Ayurveda-valmisteen, kolesterolia alentava vaikutus
perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: NMP Medical Research Institute
Kardiokomplementin kolesterolia alentava vaikutus, Ayurveda-formulaatio: Toteutettavuustutkimus potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen hyperkolesterolemia
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena oli arvioida Terminalia Arjunaa, Withania Sominiferaa, Garcinia Cambogiaa ja piperiiniä (biotehostajana) sisältävän Ayurveda-valmisteen lipidejä alentavia vaikutuksia ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19:aan liittyvät rajoitukset vaikuttivat vakavasti Intian terveydenhuoltoon, erityisesti COVID-19:n toisessa aallossa. Tämä tutkimus esittelee Ayurveda-formulaation soveltuvuuden analysoimaan vaikutusta lipidiprofiiliin lukituksen aikana.
Hyperlipidemiapotilaita, jotka viittasivat Gyansanjeevaniin, värvättiin. Kaikki osallistujat otettiin mukaan tutkimukseen täydellisen fyysisen tutkimuksen ja sairaushistorian jälkeen etänä virtuaalisen suojatun alustan kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia
- Gyansanjeevani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- BMI 18,5-40 kg/m2
- Kokonaiskolesteroli > 180 mg/dl
- Ei kliinisesti merkittävää sairaushistoriaa
- Valmis osallistumaan tutkimukseen noudattamalla protokollaa
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntahäiriöt, kuten diabetes, hallitsemattomat kilpirauhasen vajaatoiminta tai muut aineenvaihduntahäiriöt,
- Vaikea krooninen sairaus
- Historiallinen iskeeminen kardiovaskulaarinen tapahtuma,
- Hallitsematon verenpainetauti
- Hoidossa tai ravintolisässä, joka voi vaikuttaa tutkimusparametriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ayurveda-formulaatio
Potilaat, joilla on hyperkolesterolemia, joita hoidetaan Ayurveda-valmisteella, Cardio-Complementilla
|
Ayurveda-yhdistelmä Terminalia Arjunaa, Withania Sominiferaa, Garcinia Cambogiaa ja piperiiniä (biotehostajana) ennalta määrätyssä annoksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL-kolesterolin vähentäminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 2 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin vähentäminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon
|
Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon
|
|
HDL-kolesterolin nousu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 2 viikkoon
|
|
Triglyseridien vähentäminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 2 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prashanna T Chockalingam, NMP Medical Research Institute, India
- Opintojen puheenjohtaja: Abhijit Venu, Aarogyam UK
- Opintojohtaja: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute, India
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP/Aaro/21-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .