鼠径下動脈閉塞性疾患の逆行性再開通。
重症下肢虚血患者における順行性アプローチの失敗後の鼠径下動脈閉塞性疾患の管理のための逆行性アプローチ;実現可能性、安全性、および手順に関連する結果。
下肢末梢動脈疾患 (PAD) の範囲は、症状を示さないものから四肢を脅かす壊疽までさまざまです。 平均余命の延長、肥満、糖尿病、およびタバコの消費により、それと一緒に暮らす患者の数は着実に増加しています。
重症虚血肢 (CLI) は、PAD の末期であり、下肢への血流が安静時の組織の代謝要求を満たしていない最も深刻な段階です。 診断は主に臨床的であり、患者は安静時の痛み、最小限の組織損失、または明白な壊疽を呈します。
血行再建術の戦略には、血管内処置と外科的バイパス術が含まれます。
アンテグレード アプローチは、鼠径下動脈閉塞症における標準的なアプローチですが、鼠径下の試行の約 20% で失敗が発生します。レトログレード アプローチは、失敗した場合のバックアップ手法として使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mostafa A Foda, Msc
- 電話番号：01012514518
- メール：m_foda_revolution2020@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hussein K Hussein, Professor
- 電話番号：01222142667
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者;
- ラザフォード カテゴリ (4-5) と一致する CLI。
- 足への少なくとも1本の脛骨血管流出の遠位部分が開存している鼠径下動脈閉塞性疾患。
除外基準:
以下の状態にある患者は除外されます。
- 救えない四肢。
- 大切断を必要とする生命を脅かす感染症。
- 意図した穿刺部位の潰瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：順行性アプローチの失敗後の鼠径下動脈閉塞症患者
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鼠径下動脈閉塞性疾患の再疎通のための順行性アプローチの失敗（遠位真腔への再進入の失敗）の後、逆行性アプローチが試みられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手順特有の合併症の発生に関する逆行アプローチの安全性
時間枠：フォローアップから1年以内
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血管外科学会の報告基準に従って重大または軽微に分類される合併症に照らして、鼠径下動脈閉塞性疾患の再疎通のための順行性アプローチが失敗した後の逆行性アプローチの安全性.
合併症が検索され、データが収集されます
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フォローアップから1年以内
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鼠径下動脈閉塞性疾患の再疎通のための逆行性アプローチの失敗後の逆行性穿刺の成功と技術的成功に関する逆行性アプローチの実現可能性。
時間枠：フォローアップから1年以内
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これは、このアプローチが臨床現場でうまく使用できることを意味し、逆行性穿刺の成功と技術的成功を測定することによって評価されます。 逆行性穿刺の成功とは、逆行性遠位穿刺部位のいずれかでの逆行性穿刺の成功を意味し、造影血管造影法によって確認された逆行性ガイドワイヤーの管腔内配置により、局所解離、破裂、または穿刺部位での動静脈瘻などの手順固有の合併症を引き起こすことはありません。 技術的成功とは、穿刺の成功に続いて、閉塞の通過に成功し、治療後の残存狭窄が 30% 未満で足へのインライン フローが回復したことと定義されます。 |
フォローアップから1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手順の臨床的成功
時間枠：フォローアップから1年以内
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即時の臨床的成功は、遠位脈拍の回復、血行再建術の暖かさと浮腫、および/または安静時の痛みの消失として定義されます。
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フォローアップから1年以内
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手術の1年間の救命率
時間枠：フォローアップから1年以内
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四肢の救済は、中足骨近位で切断を行わずに既存の傷を治癒することと定義されています。
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フォローアップから1年以内
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mustapha JA, Saab F, McGoff TN, Adams G, Mullins JR, Al-Dadah A, Jaff MR, Goodney PP, Khawaja F, Diaz-Sandoval LJ. Tibiopedal arterial minimally invasive retrograde revascularization (TAMI) in patients with peripheral arterial disease and critical limb ischemia. On behalf of the Peripheral Registry of Endovascular Clinical Outcomes (PRIME). Catheter Cardiovasc Interv. 2020 Feb 15;95(3):447-454. doi: 10.1002/ccd.28639. Epub 2019 Dec 13.
- Hendricks NJ, Sabri SS. Subintimal arterial flossing with antegrade-retrograde intervention (SAFARI) and rertograde access for critical limb ischemia. Tech Vasc Interv Radiol. 2014 Sep;17(3):203-10. doi: 10.1053/j.tvir.2014.08.009. Epub 2014 Sep 4.
- Bazan HA, Le L, Donovan M, Sidhom T, Smith TA, Sternbergh WC 3rd. Retrograde pedal access for patients with critical limb ischemia. J Vasc Surg. 2014 Aug;60(2):375-81. doi: 10.1016/j.jvs.2014.02.038. Epub 2014 Mar 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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