Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infrainguinaalisen valtimotukoksen retrogradinen rekanalisaatio.

torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mostafa Abdelmagied Ragb Fouda, Sohag University

Retrogradinen lähestymistapa intrainguinaalisen valtimoiden tukossairauden hallintaan epäonnistuneen antegradisen lähestymistavan jälkeen kriittisillä raajaiskemiapotilailla; Toteutettavuuteen, turvallisuuteen ja menettelyihin liittyvät tulokset.

Alaraajojen ääreisvaltimotaudin (PAD) kirjo vaihtelee oireettomuudesta raajaa uhkaavaan kuolioon. Sen kanssa elävien potilaiden määrä kasvaa tasaisesti eliniän pidentymisen, liikalihavuuden, diabeteksen ja tupakan kulutuksen vuoksi.

Kriittinen raajan iskemia (CLI) on PAD:n terminaalinen ja vakavin vaihe, jossa verenvirtaus alaraajoihin ei täytä levossa olevien kudosten metabolisia vaatimuksia. Diagnoosi on pääosin kliininen ja potilailla esiintyy lepokipua, minimaalista kudoshäviötä tai suoraa gangreenia.

Revaskularisaatiostrategioihin kuuluvat endovaskulaariset toimenpiteet ja kirurginen ohitus. Endovaskulaarinen hoito on kehittynyt houkuttelevaksi, minimaalisesti invasiiviseksi revaskularisaatiomenetelmäksi erityisesti potilailla, joilla on lääketieteellisiä ja anatomisia vasta-aiheita kirurgiseen revaskularisaatioon.

Antegradinen lähestymistapa on tavallinen lähestymistapa infrainguinaalisen valtimoiden tukossairauden hoidossa, mutta epäonnistuminen tapahtuu noin 20 %:ssa infrainguinaalisista yrityksistä. Retrogradista lähestymistapaa käytetään varatekniikana epäonnistuneissa tapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hussein K Hussein, Professor
  • Puhelinnumero: 01222142667

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat;

  1. CLI vastaa Rutherfordin luokkia (4-5).
  2. Infrainguinaalinen valtimon tukossairaus, jossa vähintään yhden sääriluun verisuonen distaalinen osa on selkeästi valunut jalkaan.

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois:

  1. Ei-pelastettavat raajat.
  2. Henkeä uhkaavat infektiot, jotka vaativat suuren amputoinnin.
  3. Haavaumia aiotun pistokohdan alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilailla, joilla on infrainguinaalinen valtimon okklusiivinen sairaus epäonnistuneen antegradisen lähestymistavan jälkeen
Menettely: retrogradinen pääsy infra-inguinaalisen valtimon tukossairauden uudelleenkanavaamiseen
epäonnistuneen antegradisen lähestymistavan jälkeen infra-inguinaalisen valtimon tukossairauden uudelleenkanavaamiseksi (epäonnistunut paluu distaaliseen todelliseen onteloon), yritetään retrogradista lähestymistapaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
retrogradisen lähestymistavan turvallisuus toimenpidekohtaisten komplikaatioiden esiintymisen osalta
Aikaikkuna: vuoden kuluessa seurannasta
retrogradisen lähestymistavan turvallisuus epäonnistuneen antegradisen lähestymistavan jälkeen infrainguinaalisen valtimon tukossairauden uudelleenkanavaamiseksi, kun otetaan huomioon komplikaatiot, jotka luokitellaan suuriksi tai vähäisiksi verisuonikirurgian yhteiskunnan raportointistandardien mukaan. komplikaatioita etsitään ja tietoja kerätään
vuoden kuluessa seurannasta
retrogradisen lähestymistavan toteutettavuus onnistuneen retrogradisen pistoksen osalta ja tekninen menestys epäonnistuneen antegradisen lähestymistavan jälkeen infrainguinaalisen valtimon tukossairauden uudelleenkanavaamisessa.
Aikaikkuna: vuoden kuluessa seurannasta

se tarkoittaa, että tätä lähestymistapaa voidaan käyttää menestyksekkäästi kliinisessä käytännössä ja tätä arvioidaan mittaamalla onnistunutta retrogradista pistoa ja teknistä menestystä.

onnistunut retrogradinen punktio tarkoittaa retrogradisen punktion onnistunutta suorittamista missä tahansa retrogradisessa distaalisessa pistokohdassa retrogradisen ohjainlangan intraluminaalista sijoittamista varjoaineangiografialla varmistamatta aiheuttamatta toimenpidekohtaisia ​​komplikaatioita, kuten paikallista dissektiota, repeämistä tai valtimolaskimofisteliä pistokohdassa.

tekninen menestys määritellään onnistuneeksi puhkaisuksi, jota seuraa onnistunut okkluusio ylittäminen ja sisäinen virtaus takaisin jalkaan siten, että hoidon jälkeen jäljellä oleva ahtauma on alle 30 %.
vuoden kuluessa seurannasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimenpiteen kliininen onnistuminen
Aikaikkuna: vuoden kuluessa seurannasta
välitön kliininen menestys määritellään distaalisten pulssien palautumisena, revaskularisaatioon liittyvänä lämmön ja turvotuksena ja/tai lepakivun häviämisenä.
vuoden kuluessa seurannasta
Toimenpiteen yhden vuoden raajan pelastusnopeus
Aikaikkuna: vuoden kuluessa seurannasta
raajan pelastaminen määritellään olemassa olevien haavojen paranemiseksi ilman amputaatiota proksimaalisesti metatarsusta.
vuoden kuluessa seurannasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-21-07-22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kriittinen raajan iskemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa