持続性ピーナッツアレルギー治療のための免疫療法に関するパイロット研究

包含基準:

1. 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント。
2. スクリーニング来院時の年齢が12～45歳の男性または女性。

3. ピーナッツ摂取後の IgE 媒介全身性アレルギー反応の確かな病歴があり、特異的 IgE の陽性的中率が 95% を超える患者：

   ａ．ピーナッツ ≥ 15kU/L または Ara h 2 ≥ 5U/L

4. ピーナッツ摂取後のIgE媒介性全身性アレルギー反応（例えば、口腔症状のみ）の説得力のある病歴はないが、明らかな感作の証拠（SPT > 3mmおよび/または特異的IgE陽性（> 0.1kU/l）および陽性）がある患者V0 と V1 の間でピーナッツに対する標準化された食品チャレンジ。

除外基準:

1. 以下の症状を伴う、原因となった食品に対する重度のアナフィラキシーの既往歴のある被験者：低血圧、低酸素症、神経障害（虚脱、意識喪失または失禁）。
2. 市販の抽出物を用いたピーナツ皮のプリックテストに対する全身反応の既往歴のある被験者。
3. コントロールされていない喘息（1秒努力呼気量（FEV1）が予測値の70％未満）、活動性好酸球性食道炎、または研究者が適合しないと判断した症状。
4. 全身性肥満細胞症が既知または疑われる。
5. 現在アレルゲン免疫療法を受けている被験者。
6. 過度の不安を抱えている被験者/親は、研究者の意見に従って研究条件に対処する可能性が低いです。
7. -過去3か月以内の新しい治験薬の臨床研究、または研究前または研究中の過去6か月以内の生物学的研究への参加。
8. -研究に含める前の1年以内の免疫抑制薬または免疫調節薬（抗IgEまたは抗腫瘍壊死因子（TNF）を含む）の使用。
9. 相対的な対抗適応またはエピネフリン自動注射器の使用不能。
10. ベータ遮断薬またはアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬を受けている被験者。
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. 研究期間中に妊娠する意図、または妊娠可能年齢の女性に対する不適切な避妊手段（適切と考えられる避妊手段は以下のとおりです：子宮内避妊具、避妊薬などのホルモン避妊薬、インプラント、経皮パッチ、ホルモン膣装置または注射）長期リリース付き）。
13. 他の臨床的に重要な付随疾患状態（腎不全、肝機能障害、心血管疾患など）。
14. アドレナリンの使用が禁忌となる疾患（例： 甲状腺機能亢進症、緑内障）。
15. 既知またはその疑いのあるコンプライアンス違反、薬物またはアルコール乱用。
16. 研究の手順に従うことができない。例: 参加者の言語障害、精神障害、認知症などによるもの。
17. スポンサー、施設の従業員、または研究者の1等親族またはパートナーである患者