지속성 땅콩 알레르기 치료를 위한 면역요법에 대한 파일럿 연구

포함 기준:

1. 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의.
2. 스크리닝 방문 시 12세 내지 45세의 남성 또는 여성 피험자.

3. 땅콩 섭취 후 IgE 매개 전신 알레르기 반응의 설득력 있는 병력이 있고 특정 IgE가 95% 이상의 양성 예측값을 가진 환자:

   ㅏ. 땅콩 ≥ 15kU/L 또는 Ara h 2 ≥ 5U/L

4. 땅콩 섭취 후 IgE 매개 전신 알레르기 반응(예: 구강 증상만)의 설득력 있는 병력이 없지만 감작(SPT > 3mm 및/또는 양성 특정 IgE(> 0.1kU/l) 및 양성 V0과 V1 사이의 땅콩에 대한 표준화된 식품 챌린지.

제외 기준:

1. 저혈압, 저산소증, 신경학적 손상(허탈, 의식 상실 또는 요실금)과 함께 기소된 음식에 대한 심각한 아나필락시스 병력이 있는 피험자.
2. 상업용 추출물을 사용한 땅콩 껍질 단자 테스트에 대한 전신 반응의 병력이 있는 피험자.
3. 조절되지 않는 천식(1초간 강제 호기량(FEV1) < 예측값의 70%), 활동성 호산구성 식도염 또는 연구자가 양립할 수 없는 것으로 간주하는 상태.
4. 알려진 또는 의심되는 전신성 비만 세포증.
5. 현재 알레르겐 면역 요법을 받고 있는 피험자.
6. 조사자의 의견에 따라 연구 조건에 대처할 것 같지 않은 과도한 불안을 가진 피험자/부모.
7. 지난 3개월 이내에 새로운 연구 약물에 대한 임상 연구에 참여하거나 연구 전 또는 연구 중에 지난 6개월 이내에 생물학적 제제에 대한 참여.
8. 연구에 포함되기 전 1년 이내에 면역억제제 또는 면역조절제(항IgE 또는 항종양괴사인자(TNF) 포함) 사용.
9. 에피네프린 자동 주사기를 사용할 수 없는 상대적 반대 적응증 또는 무능력.
10. 베타 차단제 또는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 투여받는 피험자.
11. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
12. 연구 과정 동안 임신하려는 의도 또는 가임기 여성에 대한 부적절한 피임 조치(적절한 것으로 간주되는 피임 조치는 다음과 같습니다: 자궁 내 장치, 피임약, 임플란트, 경피 패치, 호르몬 질 장치 또는 주사와 같은 호르몬 피임약 장기간 방출).
13. 기타 임상적으로 유의한 수반되는 질병 상태(예: 신부전, 간 기능 장애, 심혈관 질환 등).
14. 아드레날린 사용이 금기인 질병(예: 갑상선 기능 항진증, 녹내장).
15. 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용.
16. 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해.
17. 후원자의 직원, 기관 또는 1급 친척 또는 조사자의 파트너인 환자