新型コロナウイルス感染症後の認知機能
2022年8月3日 更新者：Büşra Tüfekçi、Medipol University
新型コロナウイルス感染症成人における認知機能の評価
この研究は、新型コロナウイルス感染症の成人の感染後の認知機能を評価することを目的としていました。
この研究には、50人の新型コロナウイルス感染者と50人の健康な対照群が含まれた。
健康な人と比較した、新型コロナウイルス感染症患者の認知機能。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、新型コロナウイルス感染症の成人の感染後の認知機能を評価することを目的としていました。
過去60日間にRT-PCR検査で陽性反応を示し、その後回復した18～50歳の新型コロナウイルス感染症患者50人が研究に含まれた。
研究グループは、性別、年齢、学歴に有意差のない健康な50人からなる対照グループと比較されました。
参加者の全体的な認知スキルは、モントリオール認知評価テスト (MoCA)、時計描画テストと記憶機能、Öktem 言語記憶プロセス テスト (Ö-SBST)、ディジット スパン フォワード テストおよびディジット スパン バックワード テストによる注意機能によって測定されました。 、カテゴリー流暢性、音素流暢性、ストループテスト、トレイルメイキングテストAおよびBによる実行機能、レイ・オステリース複素図テスト（ROCF）で視空間スキルを評価し、精神神経検査（NPI）で行動症状を評価しました。 。
研究グループは、病気の発症から21日から60日の間に評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
İstanbul
-
Beykoz、İstanbul、七面鳥、34810
- Istanbul Medipol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症 RT-PCR 検査で陽性反応を示し、過去 60 日間に陰性となった。
- 18～50歳であること
- 発症から21日が経過しました
除外基準:
- 神経疾患または精神疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
研究グループは、過去60日間に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）RT-PCR検査で陽性反応が出た18～50歳の50人で構成されている。
|
参加者の全体的な認知スキルは、モントリオール認知評価テスト (MoCA)、時計描画テストと記憶機能、Öktem 言語記憶プロセス テスト (Ö-SBST)、ディジット スパン フォワード テストおよびディジット スパン バックワード テストによる注意機能によって測定されました。 、カテゴリー流暢性、音素流暢性、ストループテスト、トレイルメイキングテストAおよびBによる実行機能、レイ・オステリース複素図テスト（ROCF）で視空間スキルを評価し、精神神経検査（NPI）で行動症状を評価しました。 。
他の名前：
|
|
対照群
対照群は、新型コロナウイルス感染症に感染したことのない18～50歳の健康な個人50人で構成されている。
|
参加者の全体的な認知スキルは、モントリオール認知評価テスト (MoCA)、時計描画テストと記憶機能、Öktem 言語記憶プロセス テスト (Ö-SBST)、ディジット スパン フォワード テストおよびディジット スパン バックワード テストによる注意機能によって測定されました。 、カテゴリー流暢性、音素流暢性、ストループテスト、トレイルメイキングテストAおよびBによる実行機能、レイ・オステリース複素図テスト（ROCF）で視空間スキルを評価し、精神神経検査（NPI）で行動症状を評価しました。 。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モントリオール認知評価テスト (MoCA)
時間枠：COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
軽度認知障害のある人を健康な人と区別するために、注意力と集中力、実行機能、記憶力、言語、視空間スキル、抽象的思考、計算力、見当識能力などを測定する検査です。
|
COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
時計描画テスト
時間枠：COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
人は時計の円を描き、その中に数字を入れるように求められます。
成功すると、11×10の交差点を見せるよう求められます。
このテストでは、理解力、記憶力、視空間機能、実行機能をテストできます。
|
COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
|
Öktem 言語記憶プロセス テスト (Ö-SBST)
時間枠：COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
テストは 15 個の無関係な単語で構成されます。
1 秒間隔で 15 個の単語が被験者に読み上げられ、その後、頭に浮かんだ単語を言うように求められます。
このプロセスでは、被験者の瞬時の記憶と注意力を維持する能力に関する情報が収集されます。
被験者の正解数が瞬間記憶スコアとして記録されます。
最初の試行の後、同じリストがさらに 9 回被験者に読み上げられ、そのたびに被験者は覚えていることをすべて話すように求められます。
これにより、対象者の学習能力に関する情報が得られます。
|
COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
|
桁のスパン
時間枠：COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
テストは、前方スパンと後方スパンの 2 つの部分で構成されます。
順桁スパンでは、数字が 1 秒間隔で読み取られ、患者はランダムに読み取られた数字を同じ順序で繰り返すように求められます。
注意力と短期記憶を評価します。
後桁スパンでは、読み取った数字を末尾から先頭まで繰り返すことが要求されます。
作業記憶はバックカウント範囲で評価されます。
試練に成功すると、1段階ずつステップを上げて試練が続きます。
患者が両方のセクションで 2 回連続して失敗した場合、テストは中止されます。
|
COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
|
言語流暢性テスト
時間枠：COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
言語流暢性テストは、流暢なスピーチとしての言語能力を使用して、言語行動の実行的側面を評価することを目的としています。
言語流暢性テストは、音素流暢性と意味論的流暢性の 2 つの方法で適用されます。
意味流暢性テストでは、1 分間で動物の名前を数えるように求められ、音素流暢性テストでは、特定の文字 (K-A-S) で始まる固有名詞ではない単語を生成するように求められます。
|
COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
|
ストループテスト
時間枠：COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
ストループテストは、集中した注意、変化する要求に応じて注意を変える能力、気を散らす能力、習慣的な行動パターンを抑制して異常な行動を実行する能力を評価します。
|
COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
|
トレイルメイキングテスト
時間枠：COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
トレイル作成テストは、A と B の 2 つのパートで構成されます。パート A では、参加者は、正しい順序で互いに続く円と数字を組み合わせるように求められます (1-2-3-4-5...)。 。
セクション B には、円の中に文字と数字が配置されています。
参加者は、文字と数字を正しい順序 (1-A-2-B-3-C-4-D...) で組み合わせるように求められます。
両方のセクションのタイムが記録されます。
IST の A パートでは、視覚的な走査能力に基づいて処理速度を評価し、B パートでは、複雑な注意力、計画、セット変更、ブロック能力、および順序に従って評価します。
|
COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
|
レイ・オステリース複素数検査 (ROCF)
時間枠：COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
テストの目的は、視空間構造化スキルと視覚記憶を評価することです。
テスト材料は、カードに印刷された複雑な形状、登録フォーム、24 の詳細が記載された識別フォーム、3 枚の白紙、鉛筆、消しゴムで構成されます。
被験者は最初に複雑な形状をコピーするように求められ、コピー時間を記録します。
コピー中、被験者にはその形状を再度描くことは通知されません。
次のステップでは、複雑な形状を削除し、覚えている限りその形状を再度描くように求められ、描画時間を記録します。
これはインスタントリコールアプリケーションです。
瞬時の想起の後、被験者は再びその形状を描くことを知らされず、被験者の心はさまざまなテストを導入することで占められます。
30分後、再び絵を描くように求められます。
これが遅延リコールフェーズです。
|
COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
|
精神神経科インベントリ (NPI)
時間枠：COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
このスケールは、患者の親族との面接によって採点されます。
合計 12 の行動領域 (妄想、幻覚、興奮/攻撃性、抑うつ/不快感、不安、高揚感/多幸感、無関心、脱抑制、過敏性/不安定、異常な運動行動、睡眠/夜間行動、食欲と食事の変化) が質問されます。
|
COVID-10 RT-PCR 検査で陽性となった日から 21 ～ 60 日以内の任意の日。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Büşra Tüfekçi, MD、Medipol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月15日
一次修了 (実際)
2021年1月10日
研究の完了 (実際)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月22日
最初の投稿 (実際)
2021年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月3日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Medipol Mega3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。