- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04978246
Kognitive funksjoner etter COVID-19
3. august 2022 oppdatert av: Büşra Tüfekçi, Medipol University
Evaluering av kognitive funksjoner hos voksne personer med covid-19
Denne studien var rettet mot å evaluere de kognitive funksjonene etter infeksjon til voksne individer med COVID-19.
50 individer med COVID-19 og 50 friske kontrollgrupper ble inkludert i studien.
Kognitive funksjoner til individer med COVID19 sammenlignet med friske individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var rettet mot å evaluere de kognitive funksjonene etter infeksjon til voksne individer med COVID-19.
Femti COVID-19-pasienter, i alderen 18-50 år, som hadde positiv RT-PCR-test i løpet av de siste 60 dagene og senere ble friske, ble inkludert i studien.
Studiegruppen ble sammenlignet med kontrollgruppen bestående av 50 friske individer der kjønn, alder og utdanningsår ikke har signifikant forskjell.
Deltakernes globale kognitive ferdigheter ble målt ved Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), Clock Drawing Test og minnefunksjoner, Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), oppmerksomhetsfunksjonene ved Digit Span Forward og Digit Span Backwards Test. , de eksekutive funksjonene etter Categorical Fluency, Phonemic Fluency, Stroop Test, Trail Making Test A og B, visuospatiale ferdigheter ble evaluert med Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), og atferdssymptomer ble evaluert med Neuropsychiatric Inventory (NPI) .
Studiegruppen ble evaluert mellom 21 og 60 dager fra sykdomsutbruddet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Beykoz, İstanbul, Tyrkia, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har vært positiv for COVID-19 RT-PCR-testen og blitt negativ i løpet av de siste 60 dagene.
- være 18-50 år
- 21 dager har gått siden sykdomsutbruddet
Ekskluderingskriterier:
- Har noen nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Studie gruppe
Studiegruppen består av 50 personer i alderen 18-50 år som har mottatt en positiv COVID-19 RT-PCR-test de siste 60 dagene.
|
Deltakernes globale kognitive ferdigheter ble målt ved Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), Clock Drawing Test og minnefunksjoner, Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), oppmerksomhetsfunksjonene ved Digit Span Forward og Digit Span Backwards Test. , de eksekutive funksjonene etter Categorical Fluency, Phonemic Fluency, Stroop Test, Trail Making Test A og B, visuospatiale ferdigheter ble evaluert med Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), og atferdssymptomer ble evaluert med Neuropsychiatric Inventory (NPI) .
Andre navn:
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen består av 50 friske personer i alderen 18-50 år som ikke har hatt covid-19.
|
Deltakernes globale kognitive ferdigheter ble målt ved Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), Clock Drawing Test og minnefunksjoner, Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), oppmerksomhetsfunksjonene ved Digit Span Forward og Digit Span Backwards Test. , de eksekutive funksjonene etter Categorical Fluency, Phonemic Fluency, Stroop Test, Trail Making Test A og B, visuospatiale ferdigheter ble evaluert med Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), og atferdssymptomer ble evaluert med Neuropsychiatric Inventory (NPI) .
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
Tidsramme: Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Det er en test som måler oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuospatiale ferdigheter, abstrakt tenkning, kalkulasjons- og orienteringsevner for å skille individer med lett kognitiv svikt fra friske individer.
|
Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klokketegningstest
Tidsramme: Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Personen blir bedt om å tegne en klokkesirkel og plassere tall i den.
Etter å ha lykkes, blir de bedt om å vise 11 x 10 kryssing.
Denne testen kan teste forståelse, hukommelse, visuospatiale funksjoner og eksekutive funksjoner.
|
Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST)
Tidsramme: Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Testen består av femten ubeslektede ord.
Femten ord blir lest opp for emnet med ett sekunds mellomrom og deretter bedt om å si de som kommer til tankene.
I denne prosessen samles det inn informasjon om forsøkspersonens evne til å opprettholde øyeblikkelig hukommelse og oppmerksomhet.
Antall riktige svar for emnet registreres som Instant Memory Score.
Etter første forsøk blir den samme listen lest opp for forsøkspersonen ni ganger til, og hver gang blir han bedt om å si alt han husker.
Dette gir informasjon om fagets læringsevne.
|
Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Tallspenn
Tidsramme: Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Testen består av to deler som forover og bakover.
I foroversifferspennet leses tallene med ett sekunds intervaller og pasienten blir bedt om å gjenta de tilfeldig leste tallene i samme rekkefølge.
Den vurderer oppmerksomhet og korttidshukommelse.
I det bakerste sifferspennet blir det bedt om å gjenta tallene som er lest fra slutten til begynnelsen.
Arbeidsminnet evalueres i tilbaketellingsområdet.
Etter hvert som personen lykkes i forsøkene, fortsettes testen ved å øke ett trinn.
Hvis pasienten mislykkes to ganger på rad for begge seksjoner, avbrytes testen.
|
Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Verbal flytende test
Tidsramme: Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Verbal flytetester tar sikte på å evaluere de utøvende aspektene ved verbal atferd ved å bruke språkkapasitet som en flytende tale.
Verbal flytetester brukes på to måter: fonemisk flyt og semantisk flyt.
I den semantiske flyttesten blir personen bedt om å telle dyrenavn på ett minutt, og i den fonemiske flytetesten blir personen bedt om å produsere ord som starter med en bestemt bokstav (K-A-S) og ikke er egennavn.
|
Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Stroop test
Tidsramme: Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Stroop-testen evaluerer fokusert oppmerksomhet, evnen til å endre oppmerksomhet i tråd med skiftende krav og under en distraksjon, evnen til å undertrykke et vanemessig atferdsmønster og utføre en uvanlig atferd.
|
Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Trail Making Test
Tidsramme: Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Løypeleggingstesten består av to deler, A og B. I del A blir deltakerne bedt om å kombinere sirklene med tallene i riktig rekkefølge og følge hverandre (1-2-3-4-5...) .
I seksjon B er det bokstaver og tall plassert i sirkler.
Deltakerne blir bedt om å kombinere bokstaver og tall i riktig rekkefølge (1-A-2-B-3-C-4-D...).
Tidene for begge seksjoner er registrert.
A-delen av IST evaluerer prosesseringshastigheten basert på visuell skanningsevne, og B-delen evaluerer den komplekse oppmerksomheten, planleggingen, settendringen, blokkeringsevnen og følgesekvensen.
|
Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
Tidsramme: Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Hensikten med testen er å evaluere ferdigheter i visuospatial strukturering og visuell hukommelse.
Testmaterialet består av en kompleks form trykt på et kort, et registreringsskjema, et identifikasjonsskjema med 24 detaljer, tre blanke ark, en blyant og et viskelær.
Emnet blir først bedt om å kopiere den komplekse formen og kopieringstiden noteres.
Under kopieringen blir ikke forsøkspersonen informert om at han vil tegne formen på nytt.
I neste trinn fjernes den komplekse formen og personen blir bedt om å tegne formen på nytt så langt han kan huske, og tegnetiden noteres.
Dette er øyeblikkelig tilbakekallingsapplikasjon.
Etter den umiddelbare tilbakekallingen blir ikke forsøkspersonen informert om at han vil tegne formen igjen, og forsøkspersonens sinn er opptatt av å introdusere forskjellige tester.
Etter 30 minutter blir han bedt om å tegne igjen.
Dette er den forsinkede tilbakekallingsfasen.
|
Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Nevropsykiatrisk inventar (NPI)
Tidsramme: Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Skalaen skåres ved intervju med pasientens pårørende.
Totalt 12 atferdsdomener (vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, depresjon/dysfori, angst, oppstemthet/eufori, apati, desinhibering, irritabilitet/labilitet, unormal motorisk atferd, søvn/nattatferd, appetitt og spiseforandringer) blir stilt spørsmål ved.
|
Enhver dag mellom 21-60 dager fra datoen for COVID-10 RT-PCR-testen positiv.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Büşra Tüfekçi, MD, Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Kognisjonsforstyrrelser
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Kognitiv dysfunksjon
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
Andre studie-ID-numre
- Medipol Mega3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevropsykometrisk test
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvsluttetBrytningsfeilkorreksjonForente stater
-
Coloplast A/SFullført