Когнитивные функции после COVID-19
3 августа 2022 г. обновлено: Büşra Tüfekçi, Medipol University
Оценка когнитивных функций у взрослых людей с COVID-19
Это исследование было направлено на оценку постинфекционных когнитивных функций взрослых людей с COVID-19.
В исследование были включены 50 человек с COVID-19 и 50 здоровых контрольных групп.
Когнитивные функции людей с COVID19 по сравнению со здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на оценку постинфекционных когнитивных функций взрослых людей с COVID-19.
В исследование были включены 50 пациентов с COVID-19 в возрасте от 18 до 50 лет, которые имели положительный результат теста ОТ-ПЦР за последние 60 дней и позже выздоровели.
Исследуемую группу сравнивали с контрольной группой, состоящей из 50 здоровых лиц, у которых пол, возраст и год обучения достоверно не отличались.
Глобальные когнитивные навыки участников измерялись с помощью Монреальского когнитивного оценочного теста (MoCA), теста рисования часов и функций памяти, теста процессов вербальной памяти Öktem (Ö-SBST), функций внимания с помощью тестов Digit Span Forward и Digit Span назад. , исполнительные функции оценивались с помощью категориальной беглости, фонематической беглости, теста Струпа, тестов A и B по прокладыванию маршрута, зрительно-пространственные навыки оценивались с помощью комплексного фигурного теста Рея-Остеррита (ROCF), а поведенческие симптомы оценивались с помощью нейропсихиатрического опросника (NPI). .
Исследуемую группу оценивали в сроки от 21 до 60 дней от начала заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Beykoz, İstanbul, Турция, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат теста ОТ-ПЦР на COVID-19 и отрицательный результат за последние 60 дней.
- быть 18-50 лет
- Прошел 21 день с начала заболевания
Критерий исключения:
- Наличие любого неврологического или психического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Исследуемая группа состоит из 50 человек в возрасте 18-50 лет, у которых за последние 60 дней был получен положительный результат теста ОТ-ПЦР на COVID-19.
|
Глобальные когнитивные навыки участников измерялись с помощью Монреальского когнитивного оценочного теста (MoCA), теста рисования часов и функций памяти, теста процессов вербальной памяти Öktem (Ö-SBST), функций внимания с помощью тестов Digit Span Forward и Digit Span назад. , исполнительные функции оценивались с помощью категориальной беглости, фонематической беглости, теста Струпа, тестов A и B по прокладыванию маршрута, зрительно-пространственные навыки оценивались с помощью комплексного фигурного теста Рея-Остеррита (ROCF), а поведенческие симптомы оценивались с помощью нейропсихиатрического опросника (NPI). .
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Контрольную группу составили 50 здоровых лиц в возрасте 18-50 лет, не болевших COVID-19.
|
Глобальные когнитивные навыки участников измерялись с помощью Монреальского когнитивного оценочного теста (MoCA), теста рисования часов и функций памяти, теста процессов вербальной памяти Öktem (Ö-SBST), функций внимания с помощью тестов Digit Span Forward и Digit Span назад. , исполнительные функции оценивались с помощью категориальной беглости, фонематической беглости, теста Струпа, тестов A и B по прокладыванию маршрута, зрительно-пространственные навыки оценивались с помощью комплексного фигурного теста Рея-Остеррита (ROCF), а поведенческие симптомы оценивались с помощью нейропсихиатрического опросника (NPI). .
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
Это тест, который измеряет внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-пространственные навыки, абстрактное мышление, навыки расчета и ориентации, чтобы отличить людей с легкими когнитивными нарушениями от здоровых людей.
|
В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест рисования часов
Временное ограничение: В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
Испытуемому предлагается нарисовать круг часов и разместить в нем числа.
После успеха их просят показать пересечение 11 на 10.
Этот тест может проверить понимание, память, зрительно-пространственные функции и исполнительные функции.
|
В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
|
Тест процессов вербальной памяти Öktem (Ö-SBST)
Временное ограничение: В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
Тест состоит из пятнадцати не связанных между собой слов.
Испытуемому читают пятнадцать слов с интервалом в одну секунду, а затем просят произнести те, которые приходят ему на ум.
В этом процессе собирается информация о способности субъекта поддерживать мгновенную память и внимание.
Количество правильных ответов испытуемого записывается как мгновенная оценка памяти.
После первой попытки тот же список читается испытуемому еще девять раз, и каждый раз его просят сказать все, что он помнит.
Это дает информацию о способности субъекта к обучению.
|
В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
|
Диапазон цифр
Временное ограничение: В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
Тест состоит из двух частей, как прямой и задний пролет.
В диапазоне прямых цифр числа считываются с интервалом в одну секунду, и пациента просят повторить случайно прочитанные числа в том же порядке.
Он оценивает внимание и кратковременную память.
В заднем цифровом диапазоне запрашивается повторение прочитанных чисел с конца к началу.
Рабочая память оценивается в диапазоне обратного отсчета.
По мере того, как человек преуспевает в испытаниях, испытание продолжается с увеличением на один шаг.
Если пациент дважды подряд не проходит тест по обоим разделам, тест прекращают.
|
В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
|
Тест на беглость речи
Временное ограничение: В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
Тесты на беглость речи направлены на оценку исполнительных аспектов вербального поведения с использованием языковых способностей в качестве беглой речи.
Тесты на вербальную беглость применяются двумя способами: фонематическая беглость и семантическая беглость.
В тесте на семантическую беглость испытуемого просят сосчитать названия животных за одну минуту, а в тесте на фонематическую беглость человека просят произнести слова, которые начинаются с определенной буквы (КАС) и не являются именами собственными.
|
В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
Тест Струпа оценивает сосредоточенное внимание, способность переключать внимание в соответствии с изменяющимися требованиями и в условиях отвлечения внимания, способность подавлять привычную модель поведения и выполнять необычное поведение.
|
В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
Тест на прокладывание маршрута состоит из двух частей, А и В. В части А участников просят соединить кружки с числами в правильном порядке и друг за другом (1-2-3-4-5...) .
В разделе B есть буквы и цифры, помещенные в круги.
Участников просят соединить буквы и цифры в правильной последовательности (1-A-2-B-3-C-4-D...).
Время обеих секций записывается.
Часть A IST оценивает скорость обработки на основе способности визуального сканирования, а часть B оценивает комплексное внимание, планирование, изменение установки, способность блокировки и соблюдение последовательности.
|
В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
|
Комплексный тест фигуры Рея-Остеррита (ROCF)
Временное ограничение: В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
Целью теста является оценка навыков зрительно-пространственного структурирования и зрительной памяти.
Тестовый материал состоит из сложной формы, напечатанной на карточке, регистрационной формы, идентификационной формы с 24 деталями, трех чистых листов бумаги, карандаша и ластика.
Сначала испытуемого просят скопировать сложную форму и отмечают время копирования.
Во время копирования испытуемому не сообщается, что он будет рисовать фигуру снова.
На следующем этапе сложная форма удаляется, и человека просят снова нарисовать фигуру, насколько он помнит, и отмечают время рисования.
Это приложение мгновенного отзыва.
После мгновенного отзыва испытуемому не сообщается, что он будет рисовать фигуру снова, и его разум занят введением различных тестов.
Через 30 минут его снова просят нарисовать.
Это фаза отложенного воспроизведения.
|
В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
|
Нейропсихиатрический опросник (НПИ)
Временное ограничение: В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
Шкала оценивается путем опроса родственника пациента.
Всего опрашиваются 12 поведенческих доменов (бред, галлюцинации, возбуждение/агрессия, депрессия/дисфория, тревога, приподнятое настроение/эйфория, апатия, расторможенность, раздражительность/лабильность, ненормальное двигательное поведение, поведение во сне/ночи, изменения аппетита и питания).
|
В любой день между 21 и 60 днями с даты положительного результата теста ОТ-ПЦР на COVID-10.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Büşra Tüfekçi, MD, Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Когнитивные расстройства
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Когнитивная дисфункция
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- Medipol Mega3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .