Funkcje poznawcze po COVID-19
3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Büşra Tüfekçi, Medipol University
Ocena funkcji poznawczych u dorosłych osób z COVID-19
Celem tego badania była ocena funkcji poznawczych po zakażeniu dorosłych osób z COVID-19.
Do badania włączono 50 osób z COVID-19 i 50 zdrowych grup kontrolnych.
Funkcje poznawcze osób z COVID19 w porównaniu z osobami zdrowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena funkcji poznawczych po zakażeniu dorosłych osób z COVID-19.
Do badania włączono 50 pacjentów z COVID-19 w wieku od 18 do 50 lat, u których wynik testu RT-PCR w ciągu ostatnich 60 dni był dodatni, a następnie wyzdrowieli.
Grupę badaną porównano z grupą kontrolną składającą się z 50 zdrowych osób, u których płeć, wiek i rok nauki nie różniły się istotnie.
Ogólne umiejętności poznawcze uczestników zostały zmierzone za pomocą Montrealskiego testu oceny poznawczej (MoCA), testu rysowania zegara i funkcji pamięci, testu procesów pamięci werbalnej Öktem (Ö-SBST), funkcji uwagi za pomocą testu rozpiętości cyfr w przód i testu rozpiętości cyfr wstecz , funkcje wykonawcze za pomocą Fluencji Kategorycznej, Fluencji Fonemicznej, Testu Stroopa, Testu Łączenia A i B, zdolności wzrokowo-przestrzenne oceniano za pomocą Testu Figur Złożonych Reya-Osterrietha (ROCF), a objawy behawioralne oceniano za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI) .
Grupę badaną oceniano w okresie od 21 do 60 dni od wystąpienia choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Beykoz, İstanbul, Indyk, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywny wynik testu RT-PCR na COVID-19 i wynik ujemny w ciągu ostatnich 60 dni.
- mieć 18-50 lat
- Od początku choroby minęło 21 dni
Kryteria wyłączenia:
- Chorowanie na jakąkolwiek chorobę neurologiczną lub psychiatryczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Grupa badana składa się z 50 osób w wieku 18-50 lat, które otrzymały pozytywny wynik testu RT-PCR na COVID-19 w ciągu ostatnich 60 dni.
|
Ogólne umiejętności poznawcze uczestników zostały zmierzone za pomocą Montrealskiego testu oceny poznawczej (MoCA), testu rysowania zegara i funkcji pamięci, testu procesów pamięci werbalnej Öktem (Ö-SBST), funkcji uwagi za pomocą testu rozpiętości cyfr w przód i testu rozpiętości cyfr wstecz , funkcje wykonawcze za pomocą Fluencji Kategorycznej, Fluencji Fonemicznej, Testu Stroopa, Testu Łączenia A i B, zdolności wzrokowo-przestrzenne oceniano za pomocą Testu Figur Złożonych Reya-Osterrietha (ROCF), a objawy behawioralne oceniano za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI) .
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna to 50 zdrowych osób w wieku 18-50 lat, które nie chorowały na COVID-19.
|
Ogólne umiejętności poznawcze uczestników zostały zmierzone za pomocą Montrealskiego testu oceny poznawczej (MoCA), testu rysowania zegara i funkcji pamięci, testu procesów pamięci werbalnej Öktem (Ö-SBST), funkcji uwagi za pomocą testu rozpiętości cyfr w przód i testu rozpiętości cyfr wstecz , funkcje wykonawcze za pomocą Fluencji Kategorycznej, Fluencji Fonemicznej, Testu Stroopa, Testu Łączenia A i B, zdolności wzrokowo-przestrzenne oceniano za pomocą Testu Figur Złożonych Reya-Osterrietha (ROCF), a objawy behawioralne oceniano za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI) .
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA)
Ramy czasowe: Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
Jest to test, który mierzy uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, myślenie abstrakcyjne, umiejętności liczenia i orientacji w celu odróżnienia osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi od osób zdrowych.
|
Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test rysowania zegara
Ramy czasowe: Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
Osoba jest proszona o narysowanie koła zegara i umieszczenie w nim cyfr.
Po sukcesie proszeni są o pokazanie skrzyżowania 11 na 10.
Ten test może sprawdzić zrozumienie, pamięć, funkcje wzrokowo-przestrzenne i funkcje wykonawcze.
|
Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
|
Test procesów pamięci werbalnej Öktem (Ö-SBST)
Ramy czasowe: Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
Test składa się z piętnastu niepowiązanych ze sobą słów.
Badanemu czyta się piętnaście słów w jednosekundowych odstępach, a następnie prosi o wypowiedzenie tych, które przychodzą mu na myśl.
W tym procesie zbierane są informacje o zdolności podmiotu do utrzymania natychmiastowej pamięci i uwagi.
Liczba poprawnych odpowiedzi podmiotu jest zapisywana jako wynik pamięci natychmiastowej.
Po pierwszej próbie tę samą listę czyta się badanemu jeszcze dziewięć razy i za każdym razem prosi się go o powiedzenie wszystkiego, co pamięta.
Daje to informacje o zdolności uczenia się podmiotu.
|
Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
Test składa się z dwóch części: do przodu i do tyłu.
W rozpiętości cyfr do przodu liczby są odczytywane w odstępach jednosekundowych, a pacjent jest proszony o powtórzenie losowo odczytanych liczb w tej samej kolejności.
Ocenia uwagę i pamięć krótkotrwałą.
W zakresie cyfr wstecznych prosimy o powtórzenie cyfr czytanych od końca do początku.
Pamięć robocza jest oceniana w zakresie wstecznym.
Gdy osoba odniesie sukces w próbach, test jest kontynuowany przez zwiększenie o jeden stopień.
Jeśli pacjent nie zda egzaminu dwa razy z rzędu w obu sekcjach, badanie zostaje przerwane.
|
Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
|
Test płynności słownej
Ramy czasowe: Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
Testy płynności werbalnej mają na celu ocenę wykonawczych aspektów zachowania werbalnego poprzez wykorzystanie zdolności językowych jako płynnej mowy.
Testy fluencji werbalnej stosuje się na dwa sposoby: fluencji fonemicznej i fluencji semantycznej.
W teście fluencji semantycznej osoba jest proszona o policzenie nazw zwierząt w ciągu jednej minuty, aw teście fluencji fonemicznej osoba jest proszona o podanie słów, które zaczynają się na określoną literę (K-A-S) i nie są rzeczownikami własnymi.
|
Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
Test Stroopa ocenia skupienie uwagi, zdolność do zmiany uwagi zgodnie ze zmieniającymi się wymaganiami i pod wpływem rozproszenia uwagi, zdolność do tłumienia nawykowego wzorca zachowania i wykonywania nietypowego zachowania.
|
Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
Test tworzenia śladów składa się z dwóch części, A i B. W części A uczestnicy proszeni są o połączenie kół z liczbami we właściwej kolejności i następujących po sobie (1-2-3-4-5...) .
W sekcji B znajdują się litery i cyfry umieszczone w kółkach.
Uczestnicy proszeni są o połączenie liter i cyfr we właściwej kolejności (1-A-2-B-3-C-4-D...).
Rejestrowane są czasy obu odcinków.
Część A IST ocenia szybkość przetwarzania w oparciu o zdolność skanowania wizualnego, a część B ocenia złożoną uwagę, planowanie, zmianę zestawu, zdolność blokowania i podążanie za sekwencją.
|
Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
|
Test figury złożonej Reya-Osterrietha (ROCF)
Ramy czasowe: Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
Celem testu jest ocena umiejętności strukturyzacji wzrokowo-przestrzennej i pamięci wzrokowej.
Materiał testowy składa się ze złożonego kształtu wydrukowanego na karcie, karty rejestracyjnej, karty identyfikacyjnej z 24 szczegółami, trzech czystych kartek, ołówka i gumki.
Badany jest najpierw proszony o skopiowanie złożonego kształtu i odnotowuje się czas kopiowania.
Podczas kopiowania osoba badana nie jest informowana, że ponownie narysuje kształt.
W następnym kroku złożony kształt jest usuwany, a osoba proszona jest o ponowne narysowanie kształtu, o ile pamięta, i odnotowuje czas rysowania.
To jest natychmiastowa aplikacja przypominająca.
Po natychmiastowym przywołaniu badany nie jest informowany, że ponownie narysuje kształt, a umysł badanego jest zajęty wprowadzaniem różnych testów.
Po 30 minutach jest proszony o ponowne narysowanie.
To jest opóźniona faza przywołania.
|
Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
|
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI)
Ramy czasowe: Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
Skala jest oceniana na podstawie wywiadu z krewnym pacjenta.
Kwestionowanych jest łącznie 12 domen behawioralnych (urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresja, depresja/dysforia, niepokój, euforia/euforia, apatia, rozhamowanie, drażliwość/chwiejność, nieprawidłowe zachowanie motoryczne, zachowania związane ze snem/nocami, apetyt i zmiany w jedzeniu).
|
Dowolny dzień między 21 a 60 dniem od daty pozytywnego wyniku testu RT-PCR na COVID-10.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Büşra Tüfekçi, MD, Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia neurokognitywne
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Zaburzenia poznawcze
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- Medipol Mega3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .