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Funções cognitivas após o COVID-19

3 de agosto de 2022 atualizado por: Büşra Tüfekçi, Medipol University

Avaliação das funções cognitivas em indivíduos adultos com COVID-19

Este estudo teve como objetivo avaliar as funções cognitivas pós-infecção de indivíduos adultos com COVID-19. 50 indivíduos com COVID-19 e 50 grupos de controle saudáveis ​​foram incluídos no estudo. Funções cognitivas de indivíduos com COVID19 em comparação com indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo avaliar as funções cognitivas pós-infecção de indivíduos adultos com COVID-19. Cinquenta pacientes com COVID-19, com idades entre 18 e 50 anos, que tiveram teste de RT-PCR positivo nos últimos 60 dias e se recuperaram posteriormente, foram incluídos no estudo. O grupo de estudo foi comparado com o grupo controle composto por 50 indivíduos saudáveis ​​nos quais sexo, idade e ano de estudo não diferiram significativamente. As habilidades cognitivas globais dos participantes foram medidas pelo Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), o Clock Drawing Test e as funções de memória, o Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), as funções de atenção pelo Digit Span Forward e Digit Span Backwards Test , as funções executivas por Fluência Categórica, Fluência Fonêmica, Stroop Test, Trail Making Test A e B, habilidades visuoespaciais foram avaliadas com o Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) e sintomas comportamentais foram avaliados com o Neuropsychiatric Inventory (NPI) . O grupo de estudo foi avaliado entre 21 e 60 dias do início da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • İstanbul
      • Beykoz, İstanbul, Peru, 34810
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter positivo para o teste COVID-19 RT-PCR e ter ficado negativo nos últimos 60 dias.
  • ter 18-50 anos
  • 21 dias se passaram desde o início da doença

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer doença neurológica ou psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
O grupo de estudo consiste em 50 indivíduos com idades entre 18 e 50 anos que receberam um teste positivo de RT-PCR para COVID-19 nos últimos 60 dias.
Comportamental: Teste Neuropsicométrico
As habilidades cognitivas globais dos participantes foram medidas pelo Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), o Clock Drawing Test e as funções de memória, o Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), as funções de atenção pelo Digit Span Forward e Digit Span Backwards Test , as funções executivas por Fluência Categórica, Fluência Fonêmica, Stroop Test, Trail Making Test A e B, habilidades visuoespaciais foram avaliadas com o Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) e sintomas comportamentais foram avaliados com o Neuropsychiatric Inventory (NPI) .
Outros nomes:
  • Teste Stroop
  • Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Teste de Desenho do Relógio
  • Teste de Processos de Memória Verbal Öktem (Ö-SBST)
  • Teste de Encaminhamento de Dígitos
  • Teste de amplitude de dígitos para trás
  • Fluência categórica
  • Fluência fonêmica
  • Teste de Trilha A
  • Teste de Trilha B
  • Teste de figura complexa de Rey-Osterrieth (ROCF)
  • Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Grupo de controle
O grupo controle consiste em 50 indivíduos saudáveis ​​com idade entre 18 e 50 anos que não tiveram COVID-19.
Comportamental: Teste Neuropsicométrico
As habilidades cognitivas globais dos participantes foram medidas pelo Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), o Clock Drawing Test e as funções de memória, o Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), as funções de atenção pelo Digit Span Forward e Digit Span Backwards Test , as funções executivas por Fluência Categórica, Fluência Fonêmica, Stroop Test, Trail Making Test A e B, habilidades visuoespaciais foram avaliadas com o Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) e sintomas comportamentais foram avaliados com o Neuropsychiatric Inventory (NPI) .
Outros nomes:
  • Teste Stroop
  • Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Teste de Desenho do Relógio
  • Teste de Processos de Memória Verbal Öktem (Ö-SBST)
  • Teste de Encaminhamento de Dígitos
  • Teste de amplitude de dígitos para trás
  • Fluência categórica
  • Fluência fonêmica
  • Teste de Trilha A
  • Teste de Trilha B
  • Teste de figura complexa de Rey-Osterrieth (ROCF)
  • Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
É um teste que mede atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoespaciais, pensamento abstrato, habilidades de cálculo e orientação para distinguir indivíduos com comprometimento cognitivo leve de indivíduos saudáveis.
Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Desenho do Relógio
Prazo: Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
A pessoa é solicitada a desenhar um círculo de relógio e colocar números nele. Após o sucesso, eles são solicitados a mostrar o cruzamento de 11 por 10. Este teste pode testar a compreensão, memória, funções visuoespaciais e funções executivas.
Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
Teste de Processos de Memória Verbal Öktem (Ö-SBST)
Prazo: Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
O teste consiste em quinze palavras não relacionadas. Quinze palavras são lidas para o sujeito em intervalos de um segundo e, em seguida, solicitadas a dizer aquelas que vêm à mente. Nesse processo, são coletadas informações sobre a capacidade do sujeito de manter a memória instantânea e a atenção. O número de respostas corretas do sujeito é registrado como pontuação de memória instantânea. Após a primeira tentativa, a mesma lista é lida para o sujeito mais nove vezes, e cada vez ele é solicitado a dizer tudo o que se lembra. Isso fornece informações sobre a capacidade de aprendizado do sujeito.
Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
Extensão de dígitos
Prazo: Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
O teste consiste em duas partes como a extensão para frente e para trás. No intervalo de dígitos diretos, os números são lidos em intervalos de um segundo e o paciente é solicitado a repetir os números lidos aleatoriamente na mesma ordem. Avalia a atenção e a memória de curto prazo. No back digit span, é solicitada a repetição dos números lidos do final para o início. A memória de trabalho é avaliada no intervalo de contagem regressiva. À medida que a pessoa é bem-sucedida nas tentativas, o teste continua aumentando um passo. Se o paciente falhar duas vezes seguidas em ambas as seções, o teste é interrompido.
Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
Teste de Fluência Verbal
Prazo: Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
Os testes de fluência verbal visam avaliar os aspectos executivos do comportamento verbal, utilizando a capacidade de linguagem como fala fluente. Os testes de fluência verbal são aplicados de duas formas: fluência fonêmica e fluência semântica. No teste de fluência semântica, a pessoa é solicitada a contar nomes de animais em um minuto, e no teste de fluência fonêmica, a pessoa é solicitada a produzir palavras que começam com uma determinada letra (K-A-S) e não são nomes próprios.
Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
Teste Stroop
Prazo: Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
O teste Stroop avalia a atenção focada, a capacidade de mudar a atenção de acordo com as mudanças de demanda e sob distração, a capacidade de suprimir um padrão de comportamento habitual e realizar um comportamento incomum.
Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
Teste de Trilha
Prazo: Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
O teste de trilha consiste em duas partes, A e B. Na parte A, os participantes são solicitados a combinar os círculos com os números na ordem correta e seguindo um ao outro (1-2-3-4-5...) . Na seção B, há letras e números colocados em círculos. Os participantes são convidados a combinar letras e números na sequência correta (1-A-2-B-3-C-4-D...). Os tempos de ambas as seções são registrados. A parte A do IST avalia a velocidade de processamento com base na capacidade de varredura visual, e a parte B avalia a atenção complexa, planejamento, mudança de cenário, capacidade de bloqueio e seguimento da sequencialidade.
Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
Teste de figura complexa de Rey-Osterrieth (ROCF)
Prazo: Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
O objetivo do teste é avaliar habilidades de estruturação visuoespacial e memória visual. O material do teste consiste em uma forma complexa impressa em um cartão, uma ficha de inscrição, uma ficha de identificação com 24 detalhes, três folhas em branco, um lápis e uma borracha. O sujeito é primeiro solicitado a copiar a forma complexa e o tempo de cópia é anotado. Durante a cópia, o sujeito não é informado de que desenhará a forma novamente. Na próxima etapa, a forma complexa é removida e a pessoa é solicitada a desenhar a forma novamente até onde ela consegue se lembrar, e o tempo de desenho é anotado. Este é um aplicativo de recuperação instantânea. Após a recordação instantânea, o sujeito não é informado de que desenhará a forma novamente, e a mente do sujeito está ocupada introduzindo diferentes testes. Após 30 minutos, ele é solicitado a desenhar novamente. Esta é a fase de recuperação atrasada.
Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.
A escala é pontuada por entrevista com o familiar do paciente. Um total de 12 domínios comportamentais (delírios, alucinações, agitação/agressividade, depressão/disforia, ansiedade, exaltação/euforia, apatia, desinibição, irritabilidade/labilidade, comportamento motor anormal, comportamento sono/noite, apetite e alterações alimentares) são questionados.
Qualquer dia entre 21-60 dias a partir da data do teste COVID-10 RT-PCR positivo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medipol University

Investigadores

  • Investigador principal: Büşra Tüfekçi, MD, Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Medipol Mega3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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