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Fonctions cognitives après COVID-19

3 août 2022 mis à jour par: Büşra Tüfekçi, Medipol University

Évaluation des fonctions cognitives chez les adultes atteints de COVID-19

Cette étude visait à évaluer les fonctions cognitives post-infection d'individus adultes atteints de COVID-19. 50 personnes atteintes de COVID-19 et 50 groupes témoins sains ont été inclus dans l'étude. Fonctions cognitives des personnes atteintes de COVID19 par rapport aux personnes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à évaluer les fonctions cognitives post-infection d'individus adultes atteints de COVID-19. Cinquante patients COVID-19, âgés de 18 à 50 ans, qui ont eu un test RT-PCR positif au cours des 60 derniers jours et se sont rétablis plus tard, ont été inclus dans l'étude. Le groupe d'étude a été comparé au groupe témoin composé de 50 individus en bonne santé chez qui le sexe, l'âge et l'année d'études n'ont pas de différence significative. Les compétences cognitives globales des participants ont été mesurées par le Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), le Clock Drawing Test et les fonctions de mémoire, le Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), les fonctions d'attention par le Digit Span Forward et le Digit Span Backwards Test , les fonctions exécutives par Categorical Fluency, Phonemic Fluency, le Stroop Test, Trail Making Test A et B, les compétences visuospatiales ont été évaluées avec le Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) et les symptômes comportementaux ont été évalués avec le Neuropsychiatric Inventory (NPI) . Le groupe d'étude a été évalué entre 21 et 60 jours après le début de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İstanbul
      • Beykoz, İstanbul, Turquie, 34810
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Être positif au test COVID-19 RT-PCR et devenir négatif au cours des 60 derniers jours.
  • avoir entre 18 et 50 ans
  • 21 jours se sont écoulés depuis le début de la maladie

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie neurologique ou psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Le groupe d'étude est composé de 50 personnes âgées de 18 à 50 ans qui ont reçu un test RT-PCR COVID-19 positif au cours des 60 derniers jours.
Comportemental: Test neuropsychométrique
Les compétences cognitives globales des participants ont été mesurées par le Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), le Clock Drawing Test et les fonctions de mémoire, le Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), les fonctions d'attention par le Digit Span Forward et le Digit Span Backwards Test , les fonctions exécutives par Categorical Fluency, Phonemic Fluency, le Stroop Test, Trail Making Test A et B, les compétences visuospatiales ont été évaluées avec le Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) et les symptômes comportementaux ont été évalués avec le Neuropsychiatric Inventory (NPI) .
Autres noms:
  • Test de Stroop
  • Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
  • Test de dessin d'horloge
  • Test des processus de mémoire verbale Öktem (Ö-SBST)
  • Test d'étendue de chiffres
  • Test d'étendue des chiffres en arrière
  • Aisance catégorielle
  • Fluidité phonémique
  • Trail Making Test A
  • Trail Making Test B
  • Test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCF)
  • Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Groupe de contrôle
Le groupe témoin est composé de 50 personnes en bonne santé âgées de 18 à 50 ans qui n'ont pas eu le COVID-19.
Comportemental: Test neuropsychométrique
Les compétences cognitives globales des participants ont été mesurées par le Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), le Clock Drawing Test et les fonctions de mémoire, le Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), les fonctions d'attention par le Digit Span Forward et le Digit Span Backwards Test , les fonctions exécutives par Categorical Fluency, Phonemic Fluency, le Stroop Test, Trail Making Test A et B, les compétences visuospatiales ont été évaluées avec le Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) et les symptômes comportementaux ont été évalués avec le Neuropsychiatric Inventory (NPI) .
Autres noms:
  • Test de Stroop
  • Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
  • Test de dessin d'horloge
  • Test des processus de mémoire verbale Öktem (Ö-SBST)
  • Test d'étendue de chiffres
  • Test d'étendue des chiffres en arrière
  • Aisance catégorielle
  • Fluidité phonémique
  • Trail Making Test A
  • Trail Making Test B
  • Test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCF)
  • Inventaire neuropsychiatrique (NPI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
Il s'agit d'un test qui mesure l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuospatiales, la pensée abstraite, les capacités de calcul et d'orientation afin de distinguer les personnes ayant une déficience cognitive légère des personnes en bonne santé.
N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dessin d'horloge
Délai: N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
On demande à la personne de dessiner un cercle d'horloge et d'y placer des chiffres. Après avoir réussi, on leur demande de montrer un croisement de 11 par 10. Ce test peut tester la compréhension, la mémoire, les fonctions visuospatiales et les fonctions exécutives.
N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
Test des processus de mémoire verbale Öktem (Ö-SBST)
Délai: N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
Le test se compose de quinze mots sans rapport. Quinze mots sont lus au sujet à une seconde d'intervalle, puis on lui demande de dire ceux qui lui viennent à l'esprit. Dans ce processus, des informations sont collectées sur la capacité du sujet à maintenir une mémoire et une attention instantanées. Le nombre de réponses correctes du sujet est enregistré sous forme de score de mémoire instantanée. Après la première tentative, la même liste est lue au sujet neuf fois de plus, et à chaque fois on lui demande de dire tout ce dont il se souvient. Cela donne des informations sur la capacité d'apprentissage du sujet.
N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
Étendue des chiffres
Délai: N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
Le test se compose de deux parties comme étendue avant et arrière. Dans la plage de chiffres avant, les nombres sont lus à des intervalles d'une seconde et le patient est invité à répéter les nombres lus au hasard dans le même ordre. Il évalue l'attention et la mémoire à court terme. Dans la plage de chiffres arrière, il est demandé de répéter les chiffres lus de la fin au début. La mémoire de travail est évaluée dans la plage de comptage arrière. Au fur et à mesure que la personne réussit les épreuves, le test se poursuit en augmentant d'un échelon. Si le patient échoue deux fois de suite pour les deux sections, le test est interrompu.
N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
Test d'aisance verbale
Délai: N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
Les tests d'aisance verbale visent à évaluer les aspects exécutifs du comportement verbal en utilisant la capacité langagière comme un discours fluide. Les tests d'aisance verbale sont appliqués de deux manières : l'aisance phonémique et l'aisance sémantique. Dans le test de fluidité sémantique, on demande à la personne de compter les noms d'animaux en une minute, et dans le test de fluidité phonémique, on demande à la personne de produire des mots qui commencent par une certaine lettre (K-A-S) et qui ne sont pas des noms propres.
N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
Test de Stroop
Délai: N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
Le test de Stroop évalue l'attention focalisée, la capacité à changer d'attention en fonction des demandes changeantes et sous une distraction, la capacité à supprimer un comportement habituel et à adopter un comportement inhabituel.
N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
Test de création de sentiers
Délai: N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
Le test de création de sentier se compose de deux parties, A et B. Dans la partie A, les participants sont invités à combiner les cercles avec les chiffres dans le bon ordre et à la suite (1-2-3-4-5...) . Dans la section B, il y a des lettres et des chiffres placés dans des cercles. Les participants sont invités à combiner des lettres et des chiffres dans le bon ordre (1-A-2-B-3-C-4-D...). Les temps des deux sections sont enregistrés. La partie A de l'IST évalue la vitesse de traitement en fonction de la capacité de balayage visuel, et la partie B évalue l'attention complexe, la planification, le changement d'ensemble, la capacité de blocage et le suivi de la séquentialité.
N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
Test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCF)
Délai: N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
Le but du test est d'évaluer les compétences de structuration visuospatiale et la mémoire visuelle. Le matériel de test se compose d'une forme complexe imprimée sur une carte, d'un formulaire d'inscription, d'une fiche d'identification avec 24 détails, de trois feuilles de papier vierges, d'un crayon et d'une gomme. Le sujet est d'abord invité à copier la forme complexe et le temps de copie est noté. Lors de la copie, le sujet n'est pas informé qu'il va redessiner la forme. À l'étape suivante, la forme complexe est supprimée et la personne est invitée à dessiner à nouveau la forme aussi loin qu'elle s'en souvienne, et le temps de dessin est noté. Ceci est une application de rappel instantané. Après le rappel instantané, le sujet n'est pas informé qu'il va redessiner la forme, et l'esprit du sujet est occupé par l'introduction de différents tests. Après 30 minutes, on lui demande de dessiner à nouveau. C'est la phase de rappel différé.
N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.
L'échelle est notée par entretien avec le parent du patient. Au total, 12 domaines comportementaux (délires, hallucinations, agitation/agression, dépression/dysphorie, anxiété, exaltation/euphorie, apathie, désinhibition, irritabilité/labilité, comportement moteur anormal, comportements sommeil/nuit, appétit et changements alimentaires) sont interrogés.
N'importe quel jour entre 21 et 60 jours à compter de la date du test COVID-10 RT-PCR positif.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Büşra Tüfekçi, MD, Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2021

Première publication (Réel)

27 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Medipol Mega3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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