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Kognitive Funktionen nach COVID-19

3. August 2022 aktualisiert von: Büşra Tüfekçi, Medipol University

Bewertung kognitiver Funktionen bei erwachsenen Personen mit COVID-19

Ziel dieser Studie war es, die kognitiven Funktionen erwachsener Personen mit COVID-19 nach der Infektion zu bewerten. In die Studie wurden 50 Personen mit COVID-19 und 50 gesunde Kontrollgruppen einbezogen. Kognitive Funktionen von Personen mit COVID-19 im Vergleich zu gesunden Personen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die kognitiven Funktionen erwachsener Personen mit COVID-19 nach der Infektion zu bewerten. In die Studie wurden 50 COVID-19-Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren einbezogen, die in den letzten 60 Tagen einen positiven RT-PCR-Test hatten und sich später erholten. Die Studiengruppe wurde mit der Kontrollgruppe bestehend aus 50 gesunden Personen verglichen, bei denen sich Geschlecht, Alter und Bildungsjahr nicht signifikant unterschieden. Die globalen kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer wurden mit dem Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), dem Clock Drawing Test und den Gedächtnisfunktionen, dem Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST) und den Aufmerksamkeitsfunktionen mit dem Digit Span Forward und Digit Span Backwards Test gemessen , die exekutiven Funktionen durch kategoriale Fluenz, phonemische Fluenz, den Stroop-Test, Trail-Making-Test A und B, visuell-räumliche Fähigkeiten wurden mit dem Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) bewertet und Verhaltenssymptome wurden mit dem Neuropsychiatric Inventory (NPI) bewertet. . Die Studiengruppe wurde zwischen 21 und 60 Tagen nach Ausbruch der Krankheit ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Beykoz, İstanbul, Truthahn, 34810
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der COVID-19 RT-PCR-Test war positiv und wurde in den letzten 60 Tagen negativ.
  • 18-50 Jahre alt sein
  • Seit Ausbruch der Krankheit sind 21 Tage vergangen

Ausschlusskriterien:

  • An einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Die Studiengruppe besteht aus 50 Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren, die in den letzten 60 Tagen einen positiven COVID-19 RT-PCR-Test erhalten haben.
Verhalten: Neuropsychometrischer Test
Die globalen kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer wurden mit dem Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), dem Clock Drawing Test und den Gedächtnisfunktionen, dem Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST) und den Aufmerksamkeitsfunktionen mit dem Digit Span Forward und Digit Span Backwards Test gemessen , die exekutiven Funktionen durch kategoriale Fluenz, phonemische Fluenz, den Stroop-Test, Trail-Making-Test A und B, visuell-räumliche Fähigkeiten wurden mit dem Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) bewertet und Verhaltenssymptome wurden mit dem Neuropsychiatric Inventory (NPI) bewertet. .
Andere Namen:
  • Stroop-Test
  • Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
  • Uhrenzeichnungstest
  • Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST)
  • Digit Span Forward-Test
  • Ziffernspannen-Rückwärtstest
  • Kategorische Geläufigkeit
  • Phonemische Geläufigkeit
  • Trail-Making-Test A
  • Trail-Making-Test B
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
  • Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus 50 gesunden Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren, die nicht an COVID-19 erkrankt waren.
Verhalten: Neuropsychometrischer Test
Die globalen kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer wurden mit dem Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), dem Clock Drawing Test und den Gedächtnisfunktionen, dem Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST) und den Aufmerksamkeitsfunktionen mit dem Digit Span Forward und Digit Span Backwards Test gemessen , die exekutiven Funktionen durch kategoriale Fluenz, phonemische Fluenz, den Stroop-Test, Trail-Making-Test A und B, visuell-räumliche Fähigkeiten wurden mit dem Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) bewertet und Verhaltenssymptome wurden mit dem Neuropsychiatric Inventory (NPI) bewertet. .
Andere Namen:
  • Stroop-Test
  • Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
  • Uhrenzeichnungstest
  • Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST)
  • Digit Span Forward-Test
  • Ziffernspannen-Rückwärtstest
  • Kategorische Geläufigkeit
  • Phonemische Geläufigkeit
  • Trail-Making-Test A
  • Trail-Making-Test B
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
  • Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
Zeitfenster: Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Dabei handelt es sich um einen Test, der Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, abstraktes Denken, Rechen- und Orientierungsfähigkeiten misst, um Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung von gesunden Personen zu unterscheiden.
Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Uhrenzeichnungstest
Zeitfenster: Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Die Person wird gebeten, einen Uhrenkreis zu zeichnen und darin Zahlen einzutragen. Sobald dies gelingt, werden sie aufgefordert, eine Überkreuzung von 11 x 10 zu zeigen. Mit diesem Test können Verständnis, Gedächtnis, visuell-räumliche Funktionen und exekutive Funktionen getestet werden.
Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST)
Zeitfenster: Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Der Test besteht aus fünfzehn nicht zusammenhängenden Wörtern. Dem Probanden werden im Abstand von einer Sekunde 15 Wörter vorgelesen und dann wird er gebeten, diejenigen zu sagen, die ihm in den Sinn kommen. In diesem Prozess werden Informationen über die Fähigkeit des Probanden gesammelt, das Sofortgedächtnis und die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten. Die Anzahl der richtigen Antworten des Probanden wird als Instant Memory Score erfasst. Nach dem ersten Versuch wird der Versuchsperson die gleiche Liste noch neun Mal vorgelesen und jedes Mal wird sie gebeten, alles zu sagen, woran sie sich erinnert. Dies gibt Aufschluss über die Lernfähigkeit des Probanden.
Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Ziffernspanne
Zeitfenster: Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Der Test besteht aus zwei Teilen: Vorwärts- und Rückwärtsspanne. Bei der Vorwärts-Ziffernspanne werden die Zahlen in Abständen von einer Sekunde vorgelesen und der Patient wird gebeten, die zufällig gelesenen Zahlen in derselben Reihenfolge zu wiederholen. Es beurteilt die Aufmerksamkeit und das Kurzzeitgedächtnis. Im hinteren Ziffernbereich wird aufgefordert, die gelesenen Zahlen vom Ende bis zum Anfang zu wiederholen. Das Arbeitsgedächtnis wird im Backcount-Bereich ausgewertet. Wenn die Person die Prüfungen erfolgreich abschließt, wird der Test mit einer Erhöhung um eine Stufe fortgesetzt. Wenn der Patient beide Abschnitte zweimal hintereinander nicht besteht, wird der Test abgebrochen.
Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Test der verbalen Sprachkompetenz
Zeitfenster: Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Tests zur verbalen Sprachkompetenz zielen darauf ab, die exekutiven Aspekte des verbalen Verhaltens zu bewerten, indem die Sprachkapazität als fließendes Sprechen genutzt wird. Tests zur verbalen Sprachkompetenz werden auf zwei Arten angewendet: phonemische Sprachkompetenz und semantische Sprachkompetenz. Beim Test der semantischen Gewandtheit wird die Person gebeten, in einer Minute Tiernamen zu zählen, und beim Test der phonemischen Gewandtheit wird die Person gebeten, Wörter zu bilden, die mit einem bestimmten Buchstaben (K-A-S) beginnen und keine Eigennamen sind.
Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Stroop-Test
Zeitfenster: Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Der Stroop-Test bewertet die fokussierte Aufmerksamkeit, die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit entsprechend sich ändernden Anforderungen und bei Ablenkung zu ändern, die Fähigkeit, ein gewohnheitsmäßiges Verhaltensmuster zu unterdrücken und ein ungewöhnliches Verhalten auszuführen.
Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Der Trail-Making-Test besteht aus zwei Teilen, A und B. In Teil A werden die Teilnehmer aufgefordert, die Kreise mit den Zahlen in der richtigen Reihenfolge und hintereinander zu kombinieren (1-2-3-4-5...) . In Abschnitt B sind Buchstaben und Zahlen in Kreisen angeordnet. Die Teilnehmer werden gebeten, Buchstaben und Zahlen in der richtigen Reihenfolge (1-A-2-B-3-C-4-D...) zu kombinieren. Die Zeiten beider Abschnitte werden aufgezeichnet. Der A-Teil des IST bewertet die Verarbeitungsgeschwindigkeit basierend auf der Fähigkeit zum visuellen Scannen, und der B-Teil bewertet die komplexe Aufmerksamkeit, Planung, Satzänderung, Blockierfähigkeit und das Befolgen der Reihenfolge.
Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
Zeitfenster: Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Ziel des Tests ist die Beurteilung der visuellen Strukturierungsfähigkeiten und des visuellen Gedächtnisses. Das Testmaterial besteht aus einer auf einer Karte aufgedruckten komplexen Form, einem Anmeldeformular, einem Identifikationsformular mit 24 Angaben, drei leeren Blättern Papier, einem Bleistift und einem Radiergummi. Der Proband wird zunächst aufgefordert, die komplexe Form zu kopieren, und die Kopierzeit wird notiert. Beim Kopieren wird dem Probanden nicht mitgeteilt, dass er die Form erneut zeichnen wird. Im nächsten Schritt wird die komplexe Form entfernt und die Person wird aufgefordert, die Form, soweit sie sich erinnern kann, noch einmal zu zeichnen, wobei die Zeichenzeit notiert wird. Dies ist eine Sofortrückrufanwendung. Nach dem sofortigen Abruf wird dem Probanden nicht mitgeteilt, dass er die Form erneut zeichnen wird, und der Geist des Probanden ist mit der Einführung verschiedener Tests beschäftigt. Nach 30 Minuten wird er aufgefordert, erneut zu zeichnen. Dies ist die Phase des verzögerten Rückrufs.
Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)
Zeitfenster: Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.
Die Bewertung der Skala erfolgt durch ein Interview mit dem Angehörigen des Patienten. Insgesamt werden 12 Verhaltensbereiche (Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Unruhe/Aggression, Depression/Dysphorie, Angst, Hochstimmung/Euphorie, Apathie, Enthemmung, Reizbarkeit/Labilität, abnormales motorisches Verhalten, Schlaf-/Nachtverhalten, Appetit- und Essveränderungen) abgefragt.
Jeder Tag zwischen 21 und 60 Tagen ab dem Datum des positiven COVID-10-RT-PCR-Tests.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Büşra Tüfekçi, MD, Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Medipol Mega3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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